Справочник

Набор гастростомического зонда AbbVie PEG для обеспечения долгосрочного энтерального доступа с принадлежностями

РЗН 2020/9545

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148111
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9545
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-01-20
Наименование медицинского изделия
Набор гастростомического зонда AbbVie PEG для обеспечения долгосрочного энтерального доступа с принадлежностями. в вариантах исполнения: I. Набор гастростомического зонда AbbVie PEG калибра 15 FR для обеспечения долгосрочного энтерального доступа, в составе: 1. Зонд калибра 15FR. 2. Скальпель одноразовый. 3. Пункционная канюля с предохранительным (воздушным) клапаном. 4. Катушка с двойной нитью и интродьюсером. 5. Пластина для фиксации AbbVie PEG калибра 15FR. 6. Зажим зонда. 7. Стикеры пациента - 4 шт. 8. Инструкция по применению. Принадлежности: 1. Пластина для фиксации AbbVie PEG калибра 15FR (5 шт./уп.) - не более 10 уп. II. Набор гастростомического зонда AbbVie PEG калибра 20 FR для обеспечения долгосрочного энтерального доступа, в составе: 1. Зонд калибра 20 FR. 2. Скальпель одноразовый. 3. Пункционная канюля с предохранительным (воздушным) клапаном. 4. Катушка с двойной нитью и интродьюсером. 5. Пластина для фиксации AbbVie PEG калибра 20FR. 6. Зажим зонда. 7. Стикеры пациента - 4 шт. 8. Инструкция по применению. Принадлежности: 1. Пластина для фиксации AbbVie РЕG калибра 20FR (5 шт./уп.) - не более 10 уп.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЭббВи"
Место нахождения организации-заявителя
125047, Россия, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, эт. 4, пом. 1
Производитель медицинского изделия
"ЭббВи Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, AbbVie Inc., 1 North Waukegan Road, North Chicago, IL 60064, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, AbbVie Inc., 1 North Waukegan Road, North Chicago, IL 60064, USA
ОКП/ОКПД2
3263346117856728464
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968497971533295
Адрес места производства или изготовления
Blonie k/Wroclawia, ul. Roberta Kocha 1, 55-330 Blonie/Miekinia, Poland, 1 North Waukegan Road, North Chicago, IL 60064, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11523850 3306968497971533295 I. Набор гастростомического зонда AbbVie PEG калибра 15 FR для обеспечения долгосрочного энтерального доступа, в составе:
11523851 3306968497971533295 II. Набор гастростомического зонда AbbVie PEG калибра 20 FR для обеспечения долгосрочного энтерального доступа, в составе:

Документы