Справочник
Набор гематологических контрольных материалов (BC-BF) для контроля качества на гематологических анализаторах серии ВС
РЗН 2022/18995
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 166029
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18995
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-12-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор гематологических контрольных материалов (BC-BF) для контроля качества на гематологических анализаторах серии ВС. в вариантах исполнения: 1. Набор гематологических контрольных материалов (BC-BF) для контроля качества на гематологических анализаторах серии ВС, низкий уровень - 3 мл х 1 шт., в составе: 1.1. Гематологический контрольный материал (BC-BF), низкий уровень - 3 мл х 1 шт. 1.2. Таблица с целевыми значениями - 1 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор гематологических контрольных материалов (BC-BF) для контроля качества на гематологических анализаторах серии ВС, низкий уровень - 3 мл х 6 шт., в составе: 2.1. Гематологический контрольный материал (BC-BF), низкий уровень - 3 мл х 6 шт. 2.2. Таблица с целевыми значениями - 1 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор гематологических контрольных материалов (BC-BF) для контроля качества на гематологических анализаторах серии ВС, нормальный уровень - 3 мл х 1 шт., в составе: 3.1. Гематологический контрольньЕЙ материал (BC-BF), нормальный уровень - 3 мл х 1 шт. 3.2. Таблица с целевыми значениями - 1 шт. 3.3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Набор гематологических контрольных материалов (BC-BF) для контроля качества на гематологических анализаторах серии ВС, нормальный уровень - 3 мл х 6 шт., в составе: 4.1. Гематологический контрольный материал (BC-BF), нормальный уровень - 3 мл х 6 шт. 4.2. Таблица с целевыми значениями - 1 шт. 4.3. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Набор гематологических контрольных материалов (BC-BF) для контроля качества на гематологических анализаторах серин ВС, высокий уровень - 3 мл х 1 шт., в составе: 5.1. Гематологический контрольный материал (BC-BF), высокий уровень - 3 мл х 1 шт. 5.2. Таблица с целевыми значениями - 1 шт. 5.3. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Набор гематологических контрольных материалов (BC-BF) для контроля качества на гематологических анализаторах серии ВС, высокий уровень - 3 мл х 6 шт., в составе: 6.1. Гематологический контрольный материал (BC-BF), высокий уровень - 3 мл х 6 шт. 6.2. Таблица с целевыми значениями - 1 шт. 6.3. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Набор гематологических контрольных материалов (BC-BF) для контроля качества на гематологических анализаторах серии ВС - 3 мл х 3 шт., в составе: 7.1. Гематологический контрольный материал (BC-BF), высокий уровень - 3 мл х 1 шт. 7.2. Гематологический контрольный материал (BC-BF), нормальный уровень - 3 мл х 1 шт. 7.3. Гематологический контрольный материал (BC-BF), низкий уровень - 3 мл х 1 шт. 7.4. Таблица с целевыми значениями - 1 шт. 7.5. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Набор гематологических контрольных материалов (BC-BF) для контроля качества на гематологических анализаторах серии ВС - 3 мл х 6 шт., в составе: 8.1. Гематологический контрольный материал (BC-BF), высокий уровень - 3 мл х 2 шт. 8.2. Гематологический контрольный материал (BC-BF), нормальный уровень - 3 мл х 2 шт. 8.3. Гематологический контрольный материал (BC-BF), низкий уровень - 3 мл х 2 шт. 8.4. Таблица с целевыми значениями - 1 шт. 8.5. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Миндрей Медикал Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P. R. China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P. R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965380177597954
- Адрес места производства или изготовления
- 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12198725 | 3306965380177597954 | 1. Набор гематологических контрольных материалов (BC-BF) для контроля качества на гематологических анализаторах серии ВС, низкий уровень - 3 мл х 1 шт., в составе: |
| 12198726 | 3306965380177597954 | 2. Набор гематологических контрольных материалов (BC-BF) для контроля качества на гематологических анализаторах серии ВС, низкий уровень - 3 мл х 6 шт., в составе: |
| 12198727 | 3306965380177597954 | 3. Набор гематологических контрольных материалов (BC-BF) для контроля качества на гематологических анализаторах серии ВС, нормальный уровень - 3 мл х 1 шт., в составе: |
| 12198728 | 3306965380177597954 | 4. Набор гематологических контрольных материалов (BC-BF) для контроля качества на гематологических анализаторах серии ВС, нормальный уровень - 3 мл х 6 шт., в составе: |
| 12198729 | 3306965380177597954 | 5. Набор гематологических контрольных материалов (BC-BF) для контроля качества на гематологических анализаторах серин ВС, высокий уровень - 3 мл х 1 шт., в составе: |
| 12198730 | 3306965380177597954 | 6. Набор гематологических контрольных материалов (BC-BF) для контроля качества на гематологических анализаторах серии ВС, высокий уровень - 3 мл х 6 шт., в составе: |
| 12198731 | 3306965380177597954 | 7. Набор гематологических контрольных материалов (BC-BF) для контроля качества на гематологических анализаторах серии ВС - 3 мл х 3 шт., в составе: |
| 12198732 | 3306965380177597954 | 8. Набор гематологических контрольных материалов (BC-BF) для контроля качества на гематологических анализаторах серии ВС - 3 мл х 6 шт., в составе: |