Справочник

Набор гематологических контрольных материалов В55 для гематологических анализаторов серии ВС

РЗН 2024/22197

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
178769
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22197
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-03-11
Наименование медицинского изделия
Набор гематологических контрольных материалов В55 для гематологических анализаторов серии ВС. , варианты исполнения: 1. Набор гематологических контрольных материалов В55 для гематологических анализаторов серии ВС, низкий уровень - 3,5 мл х 6 шт., в составе: - Гематологический контрольный материал В55, низкий уровень (L), 3,5 мл - 6 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор гематологических контрольных материалов В55 для гематологических анализаторов серии ВС, нормальный уровень - 3,5 мл х 6 шт., в составе: - Гематологический контрольный материал В55, нормальный уровень (N), 3,5 мл - 6 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор гематологических контрольных материалов В55 для гематологических анализаторов серии ВС, высокий уровень - 3,5 мл х 6 шт., в составе: - Гематологический контрольный материал В55, высокий уровень (Н), 3,5 мл - 6 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт, 4. Набор гематологических контрольных материалов В55 для гематологических анализаторов серии ВС - 3,5 мл х 3 шт., в составе: - Гематологический контрольный материал В55, низкий уровень (L), 3,5 мл - 1 шт.; - Гематологический контрольный материал В55, нормальный уровень (N), 3,5 мл - 1 шт.; - Гематологический контрольный материал В55, высокий уровень (Н), 3,5 мл - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 5. Набор гематологических контрольных материалов В55 для гематологических анализаторов серии ВС - 3,5 мл х 6 шт., в составе: - Гематологический контрольный материал В55, низкий уровень (L), 3,5 мл - 2 шт.; - Гематологический контрольный материал В55, нормальный уровень (N), 3,5 мл - 2 шт.; - Гематологический контрольный материал В55, высокий уровень (Н), 3,5 мл - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации-заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P. R. China
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P. R. China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965380177597954
Адрес места производства или изготовления
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12335650 3306965380177597954 «Набор гематологических контрольных материалов В55 для гематологических анализаторов серии ВС», в вариантах исполнения: 1. Набор гематологических контрольных материалов В55 для гематологических анализаторов серии ВС, низкий уровень - 3,5 мл х 6 шт., в составе:
12335651 3306965380177597954 «Набор гематологических контрольных материалов В55 для гематологических анализаторов серии ВС», в вариантах исполнения: 2. Набор гематологических контрольных материалов В55 для гематологических анализаторов серии ВС, нормальный уровень - 3,5 мл х 6 шт., в составе:
12335652 3306965380177597954 «Набор гематологических контрольных материалов В55 для гематологических анализаторов серии ВС», в вариантах исполнения:3. Набор гематологических контрольных материалов В55 для гематологических анализаторов серии ВС, высокий уровень - 3,5 мл х 6 шт., в составе:
12335653 3306965380177597954 «Набор гематологических контрольных материалов В55 для гематологических анализаторов серии ВС», в вариантах исполнения:4. Набор гематологических контрольных материалов В55 для гематологических анализаторов серии ВС - 3,5 мл х 3 шт., в составе:
12335654 3306965380177597954 «Набор гематологических контрольных материалов В55 для гематологических анализаторов серии ВС», в вариантах исполнения:5. Набор гематологических контрольных материалов В55 для гематологических анализаторов серии ВС - 3,5 мл х 6 шт., в составе:

Документы