Справочник

Набор гемостатический FLOSEAL безыгольный

РЗН 2019/8305

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
142077
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8305
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-04-18
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-12-15
Наименование медицинского изделия
Набор гемостатический FLOSEAL безыгольный. в вариантах исполнения: I. Набор гемостатический FLOSEAL безыгольный, 5 мл, в составе: 1. Матрица гемостатическая на основе желатина FLOSEAL в шприце, 5 мл - 1 шт. 2. Шприц с гнездовым коннектором типа Люэр, 5 мл - 1 шт. 3. Наконечник адаптера - 2 шт. 4. Наконечник эластичный для доставки - 1 шт. 5. Тромбин человеческий во флаконе, 2500 МЕ - 1 шт. 6. Адаптер для флакона безыгольный - 1 шт. 7. Раствор натрия хлорида 0,9 % в ампуле, 5 мл - 1 шт. 8. Инструкция по применению. II. Набор гемостатический FLOSEAL безыгольный, 10 мл, в составе: 1. Матрица гемостатическая на основе желатина FLOSEAL в шприце, 10 мл - 1 шт. 2. Шприц с удлинителями упора для пальцев, 10 мл - 1 шт. 3. Наконечник адаптера - 2 шт. 4. Наконечник эластичный для доставки - 1 шт. 5. Коннектор типа Люэр - 1 шт. 6. Тромбин человеческий во флаконе, 5000 МЕ - 1 шт. 7. Адаптер для флакона безыгольный - 1 шт. 8. Раствор натрия хлорида 0,9 % в ампуле, 10 мл - 1 шт. 9. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
АО Компания "Бакстер"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Бакстер Хелскеа СА"
Страна производителя
3185883704534767250
Адрес производителя
, Швейцария, Baxter Healthcare SA, Thurgauerstrasse 130, 8152 Glattpark (Opfikon), Switzerland
Юридический адрес производителя
, Швейцария, Baxter Healthcare SA, Thurgauerstrasse 130, 8152 Glattpark (Opfikon), Switzerland
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968738506479072
Адрес места производства или изготовления
1. Baxter Healthcare Corporation, 21026 Alexander Court, Hayward CA 94545, USA. 2. Baxter AG, Industriestraβe 67, 1221 Wien, Austria.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11445478 3306968738506479072 I. Набор гемостатический FLOSEAL безыгольный, 5 мл, в составе:
11445479 3306968738506479072 II. Набор гемостатический FLOSEAL безыгольный, 10 мл, в составе:

Документы