Справочник
Набор Goldstream для ин витро определения клинических инвазивных грибковых инфекций путем обнаружения (1-3)-β-D-Глюкана в сыворотке крови хромогенным методом (GCT-110T)
РЗН 2020/12799
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148074
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12799
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-12-03
- Наименование медицинского изделия
- Набор Goldstream для ин витро определения клинических инвазивных грибковых инфекций путем обнаружения (1-3)-β-D-Глюкана в сыворотке крови хромогенным методом (GCT-110T). в составе: 1. Основной реагент - Лизат амебоцитов Тахиплеус 100 % (сублимированный белый порошок, содержащий G-фактор, прокоагулируюгщий фермент, коагулоген и ионы Са2+ и Na+) - 2 фл. по 5,6 мл. 2. Восстанавливаюпсий буфер - Буфер Трис-НС1 0,1М, рН=7.4 (прозрачная жидкость) - 2 фл. по 7,0 мл. 3. (1-3)-β-D-Глюкан-Лиофилизат (1-3)-β-D-Глюкан (BG) 100 % (белый порошок) - 2 фл. по 500 мг. 4. Стандартный разбавитель - раствор гидроксида калия (КОН) 0,1 М (прозрачная жидкость) (без глюкана) - 2 фл. по 9,0 мл. 5. Обрабатывающий раствор А - раствор хлорида калия (КСl) 0,12 М (прозрачная жидкость), 1,0 мл - 1 фл. 6. Обрабатывающий раствор Б - раствор гидроксида калия (КОН) 0,25 М (прозрачная жидкость), 1,0 мл - 1 фл. 7. 96-луночный планшет - 2 шт. 8. Наконечники для пипеток 200 мкл, 96 шт./уп. - 2 уп. 9. Наконечники для пипеток 1000 мкл, 15 шт./уп. - 1 уп. 10. Флаконы для проб, 4 фл./уп. - 4 уп. 11. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО НПО "Иммунотэкс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 355021, Россия, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Доваторцев, д. 177Г, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Беиджинг Голд Моунтаинривер Тех Девелопмент Со., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Beijing Gold Mountainriver Tech Development Co., Ltd., Block 5, East Gata, No. 30, Baishiqiao Road, Hiadian District, Beijing, 100083, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Beijing Gold Mountainriver Tech Development Co., Ltd., Block 5, East Gata, No. 30, Baishiqiao Road, Hiadian District, Beijing, 100083, China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965991942001703
- Адрес места производства или изготовления
- K2-4-202 and K2-4-301, Hi-tech Green Industrial Base, No. 6, 6th Road of Haitai Development, Huayuan Industrial Area, New Industrial Park, 300384 Tianjin, China, 3F C8 Building, No. 80, 4th Avenue, TEDA, 300457 Tianjin, China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11408095 | 3306965991942001703 | Набор Goldstream для ин витро определения клинических инвазивных грибковых инфекций, путем обнаружения (1-3)-?-D-Глюкана в сыворотке крови хромогенным методом (GCT-110Т), в составе: |