Справочник
Набор иммунохроматографический для качественного обнаружения антител IgG/IgM к SARS-CoV-2 в сыворотке, плазме и цельной (капиллярной и венозной) крови человека "АИН SARS-CoV-2 CoronaPass-IgG/IgM", серия 200442-01
РЗН 2020/11811
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185432
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11811
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-08-25
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор иммунохроматографический для качественного обнаружения антител IgG/IgM к SARS-CoV-2 в сыворотке, плазме и цельной (капиллярной и венозной) крови человека "АИН SARS-CoV-2 CoronaPass-IgG/IgM", серия 200442-01. в составе: - тест-кассета "АИН SARS-CoV-2 CoronaPass-Total" в индивидуальной упаковке из ламинированной фольги с маркировкой (совместное выявление антител, в кассете по одной тест- полоске), осушитель - 1 шт.; - пипетка пластиковая для забора и внесения образца, производства "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/10017 - 1 шт.; - флакон с буфером для разбавления пробы - 1 шт.; - скарификатор, производства «ЭйчТиЭл-СТРЕФА С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2007/00505 - 1 шт.; - салфетка спиртовая, производства ООО «МК. Асептика», Россия, РУ № ФСР 2009/05438 - 1 шт.; - приложение к инструкции по применению; - паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НекстГен Фарма"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119333, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д. 3, корп. 1, эт. 1, пом. I, комн. 9
- Производитель медицинского изделия
- ООО "АИН"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 119071, Россия, Москва, Ленинский проспект, д. 33, стр. 5
- Юридический адрес производителя
- 119071, Россия, Москва, Ленинский проспект, д. 33, стр. 5
- ИНН производителя
- 7725779098
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740011570341
- Адрес места производства или изготовления
- 115191, Москва, ул. Городская, д. 8
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080577 | 3306970740011570341 | Набор иммунохроматографический для качественного обнаружения антител IgG/IgM к SARS-CoV-2 в сыворотке, плазме и цельной (капиллярной и венозной) крови человека "АИН SARS-CoV-2 CoronaPass-IgG/IgM" |