Справочник
Набор иммунолюминометрических реагентов in vitro "БРАМС чувствительный ЛИА" (BRAHMS PCT sensitive LIA) для количественного определения прокальцитонина ПКТ в сыворотке и плазме крови человека в области низких концентраций (см. Приложение на 1 листе)
ФСЗ 2011/09279
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 25343
- Статус
- Недействительно
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2011/09279
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-03-03
- Наименование медицинского изделия
- Набор иммунолюминометрических реагентов in vitro "БРАМС чувствительный ЛИА" (BRAHMS PCT sensitive LIA) для количественного определения прокальцитонина ПКТ в сыворотке и плазме крови человека в области низких концентраций (см. Приложение на 1 листе). Состав набора реагентов "БРАМС чувствительный ЛИА" (BRAHMS PCT sensitive LIA): 1. Реагент A - трейсер(антитела поликлональные, овечьи против ПКТ), 1 флакон. 2. Реагент B - буфер для восстановления трейсера А, 1 флакон 12 мл. 3. Реагент G - сыворотка нулевая (лошадиная), для восстановления стандарта или контролей, 1 флакон 5 мл. 4. Промывочный раствор W, 1 флакон 11 мл. 5. ПКТ - стандарты (рекомбинантные) S1 - S6, 6 флаконов. 6. ПКТ - контроли (рекомбинантные) К1, K2, 2 флакона. 7. Тестовые пробирки C с нанесенным на внутренней поверхности слоем моноклональных, мышиных антител против ПКТ, 50 штук.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МЕДИКАНА ФАРМ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115093, Россия, г. Москва, 1-й Павловский пер., д. 3
- Производитель медицинского изделия
- БРАМС ГмбХ
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Brahms GmbH, Neuendorfstrasse 25, D-16761 Hennigsdorf, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Brahms GmbH, Neuendorfstrasse 25, D-16761 Hennigsdorf, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965779089462422
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12846272 | 3306965779089462422 | Набор иммунолюминометрических реагентов in vitro "БРАМС чувствительный ЛИА" (BRAHMS PCT sensitive LIA) для количественного определения прокальцитонина ПКТ в сыворотке и плазме крови человека в области низких концентраций (см. Приложение на 1 листе) |