Справочник
Набор имплантатов для нейрохирургии "Бионика" по ТУ 32.50.22-003-15839300-2017
РЗН 2019/8481
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148067
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8481
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-06-13
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-02-26
- Наименование медицинского изделия
- Набор имплантатов для нейрохирургии "Бионика" по ТУ 32.50.22-003-15839300-2017. в составе: 1. Винт транспедикулярный моноаксиальный - 2 шт., размеры: - диаметр 5.5 мм, длина 55 мм, длина резьбы 40 мм; - диаметр 5.5 мм, длина 60 мм, длина резьбы 45 мм; - диаметр 5.5 мм, длина 65 мм, длина резьбы 50 мм; - диаметр 6.0 мм, длина 55 мм, длина резьбы 40 мм; - диаметр 6.0 мм, длина 60 мм, длина резьбы 45 мм; - диаметр 6.0 мм, длина 65 мм, длина резьбы 50 мм; - диаметр 6.5 мм, длина 55 мм, длина резьбы 40 мм; - диаметр 6.5 мм, длина 60 мм, длина резьбы 45 мм; - диаметр 6.5 мм, длина 65 мм, длина резьбы 50 мм. 2. Винт транспедикулярный полиаксиальный - 2 шт., размеры: - диаметр 5.5 мм, длина 55 мм, длина резьбы 40 мм; - диаметр 5.5 мм, длина 60 мм, длина резьбы 45 мм; - диаметр 5.5 мм, длина 65 мм, длина резьбы 50 мм; - диаметр 6.0 мм, длина 55 мм, длина резьбы 40 мм; - диаметр 6.0 мм, длина 60 мм, длина резьбы 45 мм; - диаметр 6.0 мм, длина 65 мм, длина резьбы 50 мм; - диаметр 6.5 мм, длина 55 мм, длина резьбы 40 мм; - диаметр 6.5 мм, длина 60 мм, длина резьбы 45 мм; - диаметр 6.5 мм, длина 65 мм, длина резьбы 50 мм. 3. Винт транспедикулярный полиаксиальный канюлированный - 2 шт., размеры: - диаметр 5.5 мм, длина 55 мм, длина резьбы 40 мм; - диаметр 5.5 мм, длина 60 мм, длина резьбы 45 мм; - диаметр 5.5 мм, длина 65 мм, длина резьбы 50 мм; - диаметр 6.0 мм, длина 55 мм, длина резьбы 40 мм; - диаметр 6.0 мм, длина 60 мм, длина резьбы 45 мм; - диаметр 6.0 мм, длина 65 мм, длина резьбы 50 мм; - диаметр 6.5 мм, длина 55 мм, длина резьбы 40 мм; - диаметр 6.5 мм, длина 60 мм, длина резьбы 45 мм; - диаметр 6.5 мм, длина 65 мм, длина резьбы 50 мм. 4. Крючок педикулярный - 1 шт., размеры: - для стержня диаметром 3.5 мм, высота захвата малая; - для стержня диаметром 3.5 мм, высота захвата средняя; - для стержня диаметром 3.5 мм, высота захвата большая; - для стержня диаметром 4.5 мм, высота захвата малая; - для стержня диаметром 4.5 мм, высота захвата средняя; - для стержня диаметром 4.5 мм, высота захвата большая; - для стержня диаметром 5.5 мм, высота захвата малая; - для стержня диаметром 5.5 мм, высота захвата средняя; - для стержня диаметром 5.5 мм, высота захвата большая; - для стержня диаметром 6.35 мм, высота захвата малая; - для стержня диаметром 6.35 мм, высота захвата средняя; - для стержня диаметром 6.35 мм, высота захвата большая. 5. Крючок для поперечного отростка - 1 шт., размеры: - для стержня диаметром 3.5 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 3.5 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 3.5 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 3.5 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 3.5 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 3.5 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 4.5 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 4.5 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 4.5 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 4.5 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 4.5 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 4.5 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 5.5 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 5.5 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 5.5 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 5.5 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 5.5 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 5.5 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 6.35 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 6.35 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 6.35 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 6.35 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 6.35 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 6.35 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка широкая. 6. Крючок супраламинарный - 1 шт., размеры: - для стержня диаметром 3.5 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 3.5 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 3.5 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 3.5 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 3.5 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 3.5 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 3.6 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 3.6 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 3.6 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 3.6 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 3.6 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 3.6 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 4.5 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 4.5 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 4.5 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 4.5 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 4.5 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 4.5 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 5.5 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 5.5 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 5.5 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 5,5 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 5.5 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 5.5 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 6.35 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 6.35 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 6.35 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 6.35 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 6.35 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 6.35 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка широкая. 7. Крючок инфраламинарный - 1 шт., размеры: - для стержня диаметром 3.5 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 3.5 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 3.5 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 3.5 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 3.5 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 3.5 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 3.6 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 3.6 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 3.6 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 3.6 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 3.6 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 3.6 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 4.5 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 4.5 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 4.5 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 4.5 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 4.5 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 4.5 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 5.5 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 5.5 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 5.5 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 5.5 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 5.5 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 5.5 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 6.35 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 6.35 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 6.35 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 6.35 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 6.35 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 6.35 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка широкая. 8. Крючок ламинарный поясничный смещенный - 1 шт., размеры: - для стержня диаметром 5.5 мм, смещение лопасти левое; - для стержня диаметром 5.5 мм, смещение лопасти правое; - для стержня диаметром 6.35 мм, смещение лопасти левое; - для стержня диаметром 6.35 мм, смещение лопасти правое. 9. Гайка стопорная - 2 шт., размеры: - для стержня диаметром 3.5 мм; - для стержня диаметром 3.6 мм; - для стержня диаметром 4.5 мм; - для стержня диаметром 5.5 мм; - для стержня диаметром 6.0 мм; - для стержня диаметром 6.35 мм. 10. Гайка стопорная (для канюлированных винтов) - 2 шт., размеры: - для стержня диаметром 3.5 мм; - для стержня диаметром 3.6 мм; - для стержня диаметром 4.5 мм; - для стержня диаметром 5.5 мм; - для стержня диаметром 6.0 мм; - для стержня диаметром 6.35 мм. 11. Зажим прямоугольной стяжки - 1 шт., размеры: - диаметр стержня 5.5 мм, длина балки 120 мм; - диаметр стержня 6.0 мм, длина балки 120 мм. 12. Стержень цилиндрический прямой - 2 шт., размеры: - диаметр 3.5 мм, длина 100 мм; - диаметр 3.5 мм, длина 200 мм; - диаметр 3.5 мм, длина 300 мм; - диаметр 3.5 мм, длина 500 мм; - диаметр 5.5 мм, длина 100 мм; - диаметр 5.5 мм, длина 200 мм; - диаметр 5.5 мм, длина 300 мм; - диаметр 5.5 мм, длина 500 мм. 13. Стержень изогнутый - 2 шт., размеры: - диаметр 5.5 мм, длина 35 мм; - диаметр 5.5 мм, длина 40 мм; - диаметр 5.5 мм, длина 45 мм; - диаметр 5.5 мм, длина 50 мм; - диаметр 5.5 мм, длина 55 мм; - диаметр 5.5 мм, длина 60 мм; - диаметр 5.5 мм, длина 65 мм; - диаметр 5.5 мм, длина 70 мм; - диаметр 5.5 мм, длина 75 мм; - диаметр 5.5 мм, длина 80 мм; - диаметр 5.5 мм, длина 85 мм; - диаметр 6.0 мм, длина 35 мм; - диаметр 6.0 мм, длина 40 мм; - диаметр 6.0 мм, длина 45 мм; - диаметр 6.0 мм, длина 50 мм; - диаметр 6.0 мм, длина 55 мм; - диаметр 6.0 мм, длина 60 мм; - диаметр 6.0 мм, длина 65 мм; - диаметр 6.0 мм, длина 70 мм; - диаметр 6.0 мм, длина 75 мм; - диаметр 6.0 мм, длина 80 мм; - диаметр 6.0 мм, длина 85 мм. 14. Распорка сетчатая круглая - 1 шт., размеры: - диаметр 12.7 мм, длина 70 мм. 15. Пластина цервикальная - 1 шт., размеры: - ширина 20 мм, толщина 2.3 мм, длина 32 мм, количество отверстий 5 шт.; - ширина 20 мм, толщина 2.3 мм, длина 55 мм, количество отверстий 8 шт. 16. Винт для цервикальной пластины - 4 шт., размеры: - диаметр 4.0 мм, длина 20 мм; - диаметр 4.0 мм, длина 22 мм; - диаметр 4.0 мм, длина 24 мм; - диаметр 4.0 мм, длина 26 мм; - диаметр 4.0 мм, длина 28 мм; - диаметр 4.0 мм, длина 30 мм; - диаметр 4.0 мм, длина 32 мм; - диаметр 4.0 мм, длина 34 мм; - диаметр 4.0 мм, длина 36 мм; - диаметр 4.0 мм, длина 38 мм; - диаметр 4.0 мм, длина 40 мм. 17. Эксплуатационная документация: 17.1. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БИОНИКА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 420124, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Чистопольская, д. 61А, пом. 1105
- Производитель медицинского изделия
- ООО "БИОНИКА"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 420124, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Чистопольская, д. 61А, пом. 1105
- Юридический адрес производителя
- 420124, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Чистопольская, д. 61А, пом. 1105
- ИНН производителя
- 1657237505
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Адрес места производства или изготовления
- 420005, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Алебастровая, д. 1