Справочник
Набор имплантатов для остеосинтеза по ТУ 32.50.50-001-71301127-2022
РЗН 2023/20371
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 167754
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20371
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-06-13
- Наименование медицинского изделия
- Набор имплантатов для остеосинтеза по ТУ 32.50.50-001-71301127-2022. варианты исполнения: I. Набор № 1, в составе: 1. Винт кортикальный: диаметром 2,7 мм, длиной от 6 мм до 100 мм с шагом 0,1 мм; диаметром 3,5 мм длиной от 10 мм до 100 мм с шагом 0,1 мм; диаметром 4,5 мм длиной от 10 мм до 100 мм с шагом 0,1 мм - не более 100 шт. 2. Винт кортикальный (самонарезающий): диаметром 1,5 мм, длиной от 4 мм до 30 мм с шагом 0,1 мм; диаметром 2 мм, длиной от 5,5 мм до 30 мм с шагом 0,1 мм - не более 100 шт. 3. Винт кортикальный с конической резьбой: диаметром 2 мм, длиной от 8 мм до 30 мм с шагом 0,1 мм; диаметром 2,3 мм, длиной от 5 мм до 30 мм с шагом 0,1 мм; диаметром 2,5 мм, длиной от 10 мм до 40 мм с шагом 0,1 мм; диаметром 2,7 мм, длиной от 10 мм до 80 мм с шагом 0,1 мм; диаметром 3,5 мм, длиной от 5 мм до 90 мм с шагом 0,1 мм; диаметром 5 мм, длиной от 8 мм до 100 мм с шагом 0,1 мм - не более 100 шт. 4. Винт кортикальный с цилиндрической резьбой: диаметром 2,4 мм, длиной от 16 мм до 40 мм с шагом 0,1 мм; диаметром 2,5 мм, длиной от 16 мм до 40 мм с шагом 0,1 мм; диаметром 7,3 мм, длиной от 30 мм до 90 мм с шагом 0,1 мм - не более 100 шт. 5. Винт спонгиозный с конической резьбой: диаметром 3,5 мм, длиной от 10 мм до 80 мм с шагом 0,1 мм; диаметром 5 мм, длиной от 15 мм до 100 мм с шагом 0,1 мм - не более 100 шт. 6. Винт спонгиозный с цилиндрической резьбой: диаметром 6,5 мм, длиной от 30 до 120 мм с шагом 0,1 мм - не более 100 шт. 7. Винт спонгиозный с цилиндрической резьбой, длина резьбы 32 мм: диаметром 6,5 мм, длиной от 30 мм до 120 мм с шагом 0,1 мм - не более 100 шт. 8. Винт спонгиозный, резьба сплошная: диаметром 4 мм, длиной от 10 мм до 80 мм с шагом 0,1 мм; диаметром 5,5 мм, длиной от 25 мм до 120 мм с шагом 0,1 мм; диаметром 6,5 мм, длиной от 25 мм до 120 мм с шагом 0,1 мм; диаметром 7 мм, длиной от 25 мм до 120 мм с шагом 0,1 мм; диаметром 7,3 мм, длиной от 25 мм до 120 мм с шагом 0,1 мм - не более 100 шт. 9. Винт спонгиозный, резьба частичная: диаметром 4 мм, длиной от 10 мм до 60 мм с шагом 0,1 мм - не более 100 шт. 10. Винт спонгиозный, резьба длиной 16 мм: диаметром 5,5 мм, длиной от 25 мм до 120 мм с шагом 0,1 мм; диаметром 6,5 мм, длиной от 25 мм до 120 мм с шагом 0,1 мм; диаметром 7 мм, длиной от 25 мм до 120 мм с шагом 0,1 мм; диаметром 7,3 мм, длиной от 25 мм до 120 мм с шагом 0,1 мм - не более 100 шт. 11. Винт спонгиозный, резьба длиной 32 мм: диаметром 5,5 мм, длиной от 25 мм до 120 мм с шагом 0,1 мм; диаметром 6,5 мм, длиной от 25 мм до 120 мм с шагом 0,1 мм; диаметром 7 мм, длиной от 25 мм до 120 мм с шагом 0,1 мм; диаметром 7,3 мм, длиной от 25 мм до 120 мм с шагом 0,1 мм - не более 100 шт. 12. Пластина пяточная: левая/ правая, длиной 61 мм, 71 мм, толщиной 1,5 мм, число отверстий 14 шт. - не более 10 шт. 13. Пластина пяточная с угловой стабильностью: левая/ правая, длиной от 63 мм до 81 мм с шагом 0,1 мм, толщиной 2 мм - не более 10 шт. 14. Микропластина прямая реконструктивная восьмиобразная: длиной от 25 мм до 27 мм с шагом 0,1 мм, шириной 10 мм, толщиной 2 мм, число отверстий 2 шт. - не более 10 шт. 15. Микропластина восьмиобразная профилированная: длиной от 25 мм до 27 мм с шагом 0,1 мм, шириной 10 мм, толщиной 2 мм, число отверстий 2 шт. - не более 10 шт. 16. Минипластина прямая: длиной от 22,5 мм до 102 мм с шагом 0,1 мм, шириной 4,5 мм, толщиной 1 мм, число отверстий от 4 шт. до 16 шт. с шагом 1 шт. - не более 10 шт. 17. Минипластина L-образная длинная: левая/ правая, длиной 22,5 мм, шириной 10,5 мм, толщиной 1 мм, число отверстий 4 шт. - не более 10 шт. 18. Минипластина L-образная: левая/ правая, длиной от 16,5 мм до 38 мм с шагом 0,1 мм, шириной 10,5 мм, толщиной 1 мм, число отверстий от 4 шт. до 7 шт. с шагом 1 шт. - не более 10 шт. 19. Минипластина Y-образная короткая: длиной 19,5 мм, шириной 13,5 мм, толщиной 1 мм, число отверстий 4 шт. - не более 10 шт. 20. Минипластина Y-образная длинная: длиной 25,5 мм, шириной 13,5 мм, толщиной 1 мм, число отверстий 4 шт. - не более 10 шт. 21. Минипластина Y-образная: длиной от 22 мм до 43 мм с шагом 0,1 мм, шириной 13 мм, толщиной 1 мм, число отверстий от 5 шт. до 8 шт. с шагом 1 шт. - не более 10 шт. 22. Минипластина Т-образная двойная: длиной 22,5 мм, шириной 10,5 мм, толщиной 1 мм, число отверстий 6 шт. - не более 10 шт. 23. Минипластина Т-образная: длиной от 19,5 мм до 22,5 мм с шагом 0,1 мм, шириной 16,5 мм, толщиной 1 мм, число отверстий 5 шт., 6 шт.; длиной от 17 мм до 38 мм с шагом 0,1 мм, шириной 17 мм, толщиной 1 мм, число отверстий от 5 шт. до 8 шт. с шагом 1 шт. - не более 10 шт. 24. Минипластина Х-образная короткая: длиной 22,5 мм, шириной 13,5 мм, толщиной 1 мм, число отверстий 6 шт. - не более 10 шт. 25. Минипластина Х-образная длинная: длиной 28,5 мм, шириной 13,5 мм, толщиной 1 мм, число отверстий 6 шт. - не более 10 шт. 26. Минипластина С-образная короткая: длиной 33,5 мм, шириной 7,8 мм, толщиной 1 мм, число отверстий 6 шт. - не более 10 шт. 27. Минипластина С-образная длинная: длиной 44 мм, шириной 11 мм, толщиной 1 мм, число отверстий 8 шт. - не более 10 шт. 28. Минипластина сетчатая: длиной от 97 мм до 200 мм с шагом 0,1 мм, шириной от 97 мм до 200 мм с шагом 0,1 мм, толщиной от 0,6 мм до 1 мм с шагом 0,2 мм. - не более 10 шт. 29. Стержень для плеча: диаметром от 7 мм до 10 мм с шагом 1 мм, длиной от 180 мм до 340 мм с шагом 20 мм - не более 10 шт. 30. Стержень реконструктивный для плеча: диаметром от 7 мм до 10 мм с шагом 1 мм, длиной от 180 мм до 340 мм с шагом 20 мм - не более 10 шт. 31. Шайба под спонгиозный винт: диаметром 12 мм - не более 100 шт. 32. Шайба зубчатая большая: диаметром 12 мм - не более 100 шт. 33. Шайба зубчатая малая: диаметром 8 мм - не более 100 шт. 34. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор № 2, в составе: 1. Винт канюлированный: диаметром 4 мм, длиной от 10 мм до 60 мм с шагом 0,1 мм; диаметром 4,5 мм, длиной от 10 мм до 60 мм с шагом 0,1 мм - не более 100 шт. 2. Винт канюлированный (БКС) (типа Герберта): диаметром от 2,5 мм до 3,5 мм с шагом 0,5 мм, длиной от 8 мм до 40 мм с шагом 0,1 мм - не более 100 шт. 3. Винт канюлированный, резьба сплошная: диаметром 5 мм, длиной от 25 мм до 120 мм с шагом 0,1 мм - не более 100 шт. 4. Винт канюлированный, резьба длиной 16 мм: диаметром 5 мм, длиной от 25 мм до 120 мм с шагом 0,1 мм; диаметром 6,5 мм, длиной от 25 мм до 120 мм с шагом 0,1 мм; диаметром 7 мм, длиной от 25 мм до 120 мм с шагом 0,1 мм; диаметром 7,3 мм, длиной от 25 мм до 120 мм с шагом 0,1 мм. - не более 100 шт. 5. Винт канюлированный, резьба длиной 32 мм: диаметром 5 мм, длиной от 40 мм до 120 мм с шагом 0,1 мм; диаметром 6,5 мм, длиной от 40 мм до 120 мм с шагом 0,1 мм; диаметром 7 мм, длиной от 40 мм до 120 мм с шагом 0,1 мм; диаметром 7,3 мм, длиной от 40 мм до 120 мм с шагом 0,1 мм. - не более 100 шт. 6. Винт канюлированный компрессирующий: диаметром 7,3 мм, длиной от 30 мм до 120 мм с шагом 0,1 мм - не более 100 шт. 7. Винт блокирующий дистальный: диаметром 3,5 мм, длиной от 20 мм до 120 мм с шагом 0,1 мм; диаметром 4,5 мм, длиной от 20 мм до 120 мм с шагом 0,1 мм; диаметром 5 мм, длиной от 20 мм до 120 мм с шагом 0,1 мм. - не более 100 шт. 8. Винт блокирующий проксимальный: диаметром 4,5 мм, длиной от 30 мм до 120 мм с шагом 0,1 мм - не более 100 шт. 9. Винт блокирующий проксимальный канюлированный 11/2,7: диаметром 11 мм, длиной от 70 мм до 120 мм с шагом 0,1 мм - не более 100 шт. 10. Винт блокирующий деротационный канюлированный 6,5/2,7: диаметром 6,5 мм, длиной от 70 мм до 120 мм с шагом 0,1 мм - не более 100 шт. 11. Винт бедренный: диаметром 12,5 мм, длиной от 60 мм до 120 мм с шагом 0,1 мм - не более 100 шт. 12. Пластина широкая прямая с угловой стабильностью: длиной от 112 мм до 256 мм с шагом 0,1 мм, шириной 18 мм, толщиной 6 мм, число отверстий от 6 шт. до 14 шт. с шагом 1 шт.; длиной от 156 мм до 264 мм с шагом 0,1 мм, шириной 18 мм, толщиной 7,5 мм, число отверстий от 8 шт. до 14 шт. с шагом 1 шт.; длиной от 135 мм до 335 мм с шагом 0,1 мм, шириной 18 мм, толщиной 7,5 мм, число отверстий от 6 шт. до 16 шт. с шагом 1 шт. - не более 10 шт. 13. Пластина узкая прямая с угловой стабильностью: длиной от 90 мм до 194 мм с шагом 0,1 мм, шириной 12 мм, толщиной 4 мм, число отверстий от 6 шт. до 14 шт. с шагом 1 шт.; длиной от 108 мм до 248 мм с шагом 0,1 мм, шириной 13 мм, толщиной 4,5 мм, число отверстий от 5 шт. до 12 шт. с шагом 1 шт. - не более 10 шт. 14. Пластина узкая прямая реконструктивная: длиной от 48 мм до 216 мм с шагом 0,1 мм, шириной 10 мм, толщиной 3 мм, число отверстий от 4 шт. до 18 шт. с шагом 1 шт. - не более 10 шт. 15. Пластина узкая метафизарная с угловой стабильностью: левая/ правая, длиной от 128 мм до 272 мм с шагом 0,1 мм, шириной 13,5 мм, толщиной 4 мм, число отверстий 4 шт. + от 4 шт. до 12 шт. с шагом 1 шт. - не более 10 шт. 16. Пластина крючковидная: левая/ правая, длиной от 70 мм до 125 мм с шагом 0,1 мм, шириной 9,5 мм, толщиной 3,5 мм, высота крючка 15 мм, 18 мм, число отверстий от 4 шт. до 9 шт. с шагом 1 шт. - не более 10 шт. 17. Пластина крючковидная с угловой стабильностью: левая/ правая, длиной от 87 мм до 142 мм с шагом 0,1 мм, шириной 11 мм, толщиной 3,5 мм, высота крючка 15 мм, 18 мм, число отверстий от 4 шт. до 9 шт. с шагом 1 шт. - не более 10 шт. 18. Пластина крючковидная реконструктивная с угловой стабильностью: левая/ правая, длиной от 87 мм до 142 мм с шагом 0,1 мм, шириной 11 мм, толщиной 3,5 мм, высота крючка 15 мм, 18 мм, число отверстий от 4 шт. до 9 шт. с шагом 1 шт. - не более 10 шт. 19. Пластина тибиальная дистальная медиальная с угловой стабильностью: левая/ правая, длиной от 109 мм до 239 мм с шагом 0,1 мм, шириной 14 мм, толщиной 4 мм, число отверстий от 4 шт. до 14 шт. с шагом 1 шт. - не более 10 шт. 20. Пластина медиальная мыщелковая с угловой стабильностью: левая/ правая, длиной от 134 мм до 242 мм с шагом 0,1 мм, шириной 14 мм, толщиной 4,5 мм, число отверстий от 4 шт. до 10 шт. с шагом 1 шт. - не более 10 шт. 21. Пластина дистальная медиальная с угловой стабильностью: левая/ правая, длиной от 116 мм до 251 мм с шагом 0,1 мм, шириной 11 мм, толщиной 4,7 мм, число отверстий от 4 шт. до 14 шт. с шагом 1 шт. - не более 10 шт. 22. Пластина дистальная плечевая медиальная с угловой стабильностью: левая/ правая, длиной от 58 мм до 149 мм с шагом 0,1 мм, шириной 11 мм, толщиной 3,5 мм, число отверстий от 3 шт. до 10 шт. с шагом 1 шт. - не более 10 шт. 23. Пластина дистальная плечевая дорсолатеральная с опорой с угловой стабильностью: левая/ правая, длиной от 78 мм до 156 мм с шагом 0,1 мм, шириной 11 мм, толщиной 3 мм, число отверстий от 4 шт. до 10 шт. с шагом 1 шт. - не более 10 шт. 24. Пластина латеральная дистальная для малоберцовой кости с угловой стабильностью: левая/ правая, длиной от 78 мм до 169 мм с шагом 0,1 мм, шириной 10 мм, толщиной 2 мм, число отверстий от 3 шт. до 10 шт. с шагом 1 шт. - не более 10 шт. 25. Пластина для дистального отдела малоберцовой кости с угловой стабильностью: левая/ правая, длиной от 85 мм до 157 мм с шагом 0,1 мм, шириной 9 мм, толщиной 2,5 мм, число отверстий от 5 шт. до 11 шт. с шагом 1 шт. - не более 10 шт. 26. Пластина «лист клевера» с угловой стабильностью: длиной от 107 мм до 215 мм с шагом 0,1 мм, шириной 14 мм, толщиной 4,5 мм, число отверстий от 4 шт. до 10 шт. с шагом 1 шт. - не более 10 шт. 27. Пластина вильчатая пателлярная с угловой стабильностью: длиной 61 мм (S), 63 мм (M), 65 мм (L) - не более 10 шт. 28. Пластина для локтевого отростка с угловой стабильностью: левая/ правая, длиной от 86 мм до 190 мм с шагом 0,1 мм, шириной 10 мм, толщиной 3 мм, число отверстий от 2 шт. до 10 шт. с шагом 1 шт. - не более 10 шт. 29. Пластина опорная для латерального мыщелка большеберцовой кости с угловой стабильностью: левая/ правая, длиной от 127 мм до 287 мм с шагом 0,1 мм, шириной 16 мм, толщиной 4,5 мм, число отверстий от 4 шт. до 12 шт. с шагом 1 шт. - не более 10 шт. 30. Пластина опорная для латерального мыщелка большеберцовой кости с ограниченным контактом: левая/ правая, длиной от 100 мм до 196 мм с шагом 0,1 мм, шириной 14 мм, толщиной 4,5 мм, число отверстий от 6 шт. до 11 шт. с шагом 1 шт. - не более 10 шт. 31. Пластина опорная мыщелковая для большеберцовой кости с угловой стабильностью: левая/ правая, длиной от 115 мм до 277 мм с шагом 0,1 мм, шириной 14 мм, толщиной 5 мм, число отверстий от 3 шт. до 12 шт. с шагом 1 шт. - не более 10 шт. 32. Пластина опорная мыщелковая для бедренной кости с угловой стабильностью: левая/ правая, длиной от 107 мм до 270 мм с шагом 0,1 мм, шириной 17,5 мм, толщиной 6,5 мм, число отверстий от 3 шт. до 12 шт. с шагом 1 шт. - не более 10 шт. 33. Пластина опорная мыщелковая с угловой стабильностью: левая/ правая, длиной от 180 мм до 300 мм с шагом 0,1 мм, шириной 18 мм, толщиной 7 мм, число отверстий от 6 шт. до 12 шт. с шагом 1 шт. - не более 10 шт. 34. Пластина опорная мыщелковая для бедра с угловой стабильностью: левая/ правая, длиной от 190 мм до 310 мм с шагом 0,1 мм, шириной 16 мм, толщиной 6,5 мм, число отверстий от 6 шт. до 12 шт. с шагом 1 шт. - не более 10 шт. 35. Пластина проксимальная бедренная анатомическая для шейки бедра с угловой стабильностью: левая/ правая, длиной от 153 мм до 373 мм с шагом 0,1 мм, шириной 18 мм, толщиной 6 мм, число отверстий от 3 шт. до 13 шт. с шагом 1 шт. - не более 10 шт. 36. Пластина проксимальная дорсомедиальная для большеберцовой кости с угловой стабильностью: длиной от 69 мм до 183 мм с шагом 0,1 мм, шириной 12 мм, толщиной 3,6 мм, число отверстий 3 шт. + 1 шт. + от 1 шт. до 10 шт. с шагом 1 шт. - не более 10 шт. 37. Пластина перипротезная для бедра: длиной от 225 мм до 290 мм с шагом 0,1 мм, шириной 20 мм, толщиной 6,5 мм, число отверстий от 12 шт. до 16 шт. с шагом 1 шт. - не более 10 шт. 38. Пластина динамического бедренного винта с ограниченным контактом: с углом сопряжения 135°, длиной диафизарной части от 50 мм до 273 мм с шагом 0,1 мм, шириной 18 мм, толщиной 7,5 мм, число отверстий от 2 шт. до 16 шт. с шагом 1 шт.; с углом сопряжения 140°, длиной диафизарной части от 82 мм до 210 мм с шагом 0,1 мм, шириной 18 мм, толщиной 7,5 мм, число отверстий от 4 шт. до 12 шт. с шагом 1 шт.; с углом сопряжения 145°, длиной диафизарной части от 82 мм до 210 мм с шагом 0,1 мм, шириной 18 мм, толщиной 7,5 мм, число отверстий от 4 шт. до 12 шт. с шагом 1 шт. - не более 10 шт. 39. Пластина динамического мыщелкового винта с ограниченным контактом: с углом сопряжения 95°, длиной от 117 мм до 277 мм с шагом 0,1 мм, шириной 18 мм, толщиной 7,5 мм, число отверстий от 4 шт. до 14 шт. с шагом 1 шт. - не более 10 шт. 40. Стержень универсальный для большеберцовой кости: диаметром от 8 мм до 12 мм с шагом 1 мм, длиной от 270 мм до 390 мм с шагом 15 мм - не более 10 шт. 41. Стержень реконструктивный для бедренной кости: диаметром от 9 мм до 15 мм с шагом 1 мм, длиной от 300 мм до 480 мм с шагом 20 мм - не более 10 шт. 42. Стержень антеградно-ретроградный для бедренной кости: диаметром от 9 мм до 15 мм с шагом 1 мм, длиной от 300 мм до 480 мм с шагом 20 мм - не более 10 шт. 43. Шайба зубчатая большая: диаметром 12 мм - не более 100 шт. 44. Шайба зубчатая малая: диаметром 8 мм - не более 100 шт. 45. Инструкция по применению - 1 шт. III. Набор № 3, в составе: 1. Винт маллеолярный (лодыжечный): диаметром 3,5 мм, длиной от 20 мм до 110 мм с шагом 0,1 мм; диаметром 4,5 мм, длиной от 20 мм до 110 мм с шагом 0,1 мм - не более 100 шт. 2. Винт компрессирующий: диаметром 4 мм, длиной 28 мм - не более 100 шт. 3. Винт реконструктивный: диаметром 6,5 мм, длиной от 30 мм до 100 мм с шагом 0,1 мм - не более 100 шт. 4. Болт-стяжка стержневой: диаметром 6,3 мм (тело втулки), длиной от 50 мм до 90 мм с шагом 0,1 мм - не более 100 шт. 5. Винт стержневой стягивающий: диаметром 3,5 мм, длиной от 14 мм до 62 мм с шагом 0,1 мм; диаметром 4,5 мм, длиной от 14 мм до 62 мм с шагом 0,1 мм - не более 100 шт. 6. Винт-шило: диаметром 3,5 мм, длиной от 30 мм до 60 мм с шагом 0,1 мм; диаметром 4 мм, длиной от 30 мм до 60 мм с шагом 0,1 мм; диаметром 4,5 мм, длиной от 30 мм до 70 мм с шагом 0,1 мм; диаметром 5 мм, длиной от 30 мм до 80 мм с шагом 0,1 мм; диаметром 6 мм, длиной от 30 мм до 110 мм с шагом 0,1 мм; диаметром 6,5 мм, длиной от 30 мм до 110 мм с шагом 0,1 мм - не более 100 шт. 7. Винт заглушка: М7, диаметром 7 мм, длиной 13 мм; М8, диаметром 8 мм, длиной 15 мм; М10, диаметром 7 мм, длиной 13 мм; М12, диаметром 12 мм, длиной 13 мм - не более 100 шт. 8. Винт компрессионный: М7, диаметром 7 мм, длиной 16 мм; М8, диаметром 8 мм, длиной 48 мм; М10, диаметром 10 мм, длиной 53 мм - не более 100 шт. 9. Винт компрессионный (стопорный): диаметром 8, длиной 25,5 мм - не более 100 шт. 10. Винт для фиксации мыщелков и лодыжек (болт-стяжка): диаметром 3,0 мм, длиной от 60 мм до 130 мм с шагом 0,1 мм; диаметром 4 мм, длиной от 60 мм до 130 мм с шагом 0,1 мм - не более 100 шт. 11. Пластина ЛТМ с угловой стабильностью: левая/ правая, длиной от 46 мм до 82 мм с шагом 0,1 мм, шириной от 26 мм до 32 мм с шагом 3 мм, толщиной 2 мм, число отверстий от 3 шт. до 7 шт. с шагом 1 шт. - не более 10 шт. 12. Пластина для дистального отдела лучевой кости с угловой стабильностью: левая/ правая, длиной от 76 мм до 118 мм с шагом 0,1 мм, шириной 10 мм толщиной 2,8 мм, число отверстий от 4 шт. до 7 шт. с шагом 1 шт.; левая/ правая, длиной от 66 мм до 118 мм с шагом 0,1 мм, шириной 11 мм, толщиной 2 мм, число отверстий от 3 шт. до 7 шт. с шагом 1 шт. - не более 10 шт. 13. Пластина для лучевой кости с угловой стабильностью широкая: левая/ правая, длиной от 61 мм до 94 мм с шагом 0,1 мм, шириной 10 мм, толщиной 2 мм, число отверстий 7 шт. + от 3 шт. до 6 шт. с шагом 1 шт. - не более 10 шт. 14. Пластина Т-образная малая с угловой стабильностью: длиной от 50 мм до 86 мм с шагом 0,1 мм, шириной 10 мм, толщиной 2 мм, число отверстий от 3 шт. до 6 шт. с шагом 1 шт. - не более 10 шт. 15. Пластина Т-образная малая косая с угловой стабильностью: левая/ правая, длиной от 52 мм до 86 мм с шагом 0,1 мм, шириной 10 мм, толщиной 2 мм, число отверстий от 3 шт. до 6 шт. с шагом 1 шт. - не более 10 шт. 16. Пластина Т-образная малая дистальная с угловой стабильностью: левая/ правая, длиной от 47 мм до 65 мм с шагом 0,1 мм, шириной 8 мм, толщиной 2 мм, число отверстий от 3 шт. до 5 шт. с шагом 1 шт. - не более 10 шт. 17. Пластина Т-образная опорная с угловой стабильностью: длиной от 71 мм до 118 мм с шагом 0,1 мм, шириной 17 мм, толщиной 3 мм, число отверстий 3 шт. + от 3 шт. до 5 шт. с шагом 1 шт. - не более 10 шт. 18. Пластина Т-образная для шейки плеча с угловой стабильностью: длиной от 61 мм до 169 мм с шагом 0,1 мм, шириной 13 мм, толщиной 3 мм, число отверстий от 3 шт. до 12 шт. с шагом 1 шт. - не более 10 шт. 19. Пластина Т-образная для плечевой кости с угловой стабильностью: длиной от 87 мм до 230 мм с шагом 0,1 мм, шириной 11 мм, толщиной 4 мм, число отверстий от 3 шт. до 14 шт. с шагом 1 шт. - не более 10 шт. 20. Пластина Т-образная PHILOS для проксимального отдела плеча с угловой стабильностью: длиной от 90 мм до 222 мм с шагом 0,1 мм, шириной 12 мм, толщиной 4 мм, число отверстий от 3 шт. до 14 шт. с шагом 1 шт. - не более 10 шт. 21. Пластина S-образная реконструктивная с угловой стабильностью: левая/ правая, длиной от 94 мм до 140 мм с шагом 0,1 мм, шириной 10 мм, толщиной 3 мм, число отверстий от 6 шт. до 10 шт. с шагом 1 шт. - не более 10 шт. 22. Пластина S-образная для фиксации переломов средней трети ключицы: левая/ правая, длиной 95 мм, 112 мм, шириной 10 мм, толщиной 2 мм, число отверстий 6 шт. - не более 10 шт. 23. Пластина L-образная опорная с угловой стабильностью: левая/ правая, длиной от 71 мм до 119 мм с шагом 0,1 мм, шириной 16 мм, толщиной 2,5 мм, число отверстий от 3 шт. до 6 шт. с шагом 1 шт. - не более 10 шт. 24. Пластина L-образная тибиальная проксимальная с угловой стабильностью: левая/ правая, длиной от 83 мм до227 мм с шагом 0,1 мм, шириной 14 мм, толщиной 4 мм, число отверстий от 4 шт. до 12 шт. с шагом 1 шт. - не более 10 шт. 25. Пластина L-образная проксимальная для большеберцовой кости с угловой стабильностью: левая/ правая, длиной от 83 мм до 239 мм с шагом 0,1 мм, шириной 11 мм, толщиной 3,5 мм, число отверстий от 4 шт. до 16 шт. с шагом 1 шт.; левая/ правая, длиной от 100 мм до 130 мм с шагом 0,1 мм, шириной 12 мм, толщиной 3 мм, число отверстий 7 шт. + от 3 шт. до 5 шт. с шагом 1 шт. - не более 10 шт. 26. Пластина L-образная дистальная тибиальная антеро-латеральная для большеберцовой кости с угловой стабильностью: левая/ правая, длиной от 93 мм до 184 мм с шагом 0,1 мм, шириной 14 мм, толщиной 4 мм, число отверстий от 6 шт. до 13 шт. с шагом 1 шт. - не более 10 шт. 27. Пластина 1/2 трубчатая: длиной от 38 мм до 199 мм с шагом 0,1 мм, шириной 12 мм, толщиной 1,5 мм, число отверстий от 2 шт. до 12 шт. с шагом 1 шт. - не более 10 шт. 28. Пластина 1/3 трубчатая: длиной от 25 мм до 145 мм с шагом 0,1 мм, шириной 10 мм, толщиной 1,5 мм, число отверстий от 2 шт. до 12 шт. с шагом 1 шт. - не более 10 шт. 29. Пластина 1/4 трубчатая: длиной от 15 мм до 95 мм с шагом 0,1 мм, шириной 8 мм, толщиной 1 мм, число отверстий от 2 шт. до 12 шт. с шагом 1 шт. - не более 10 шт. 30. Пластина 1/3 трубки с угловой стабильностью: длиной от 49 мм до 145 мм с шагом 0,1 мм, шириной 10 мм, толщиной 2 мм, число отверстий от 4 шт. до 12 шт. с шагом 1 шт. - не более 10 шт. 31. Пластина 1/4 трубки с угловой стабильностью: длиной от 31 мм до 95 мм с шагом 0,1 мм, шириной 8 мм, толщиной 2 мм, число отверстий от 4 шт. до 12 шт. с шагом 1 шт. - не более 10 шт. 32. Пластина клавикулярная (ключичная) с угловой стабильностью: левая/правая, длиной 98 мм, шириной 10 мм, толщиной 2,8 мм, число отверстий 8 шт.; левая/правая, длиной от 67 мм до 147 мм с шагом 0,1 мм, шириной 10 мм, толщиной 3 мм, число отверстий от 6 шт. до 12 шт. с шагом 1 шт. - не более 10 шт. 33. Пластина реконструктивная с угловой стабильностью: длиной от 85 мм до 225 мм с шагом 0,1 мм, шириной 10 мм, толщиной 2,5 мм, число отверстий от 6 шт. до 16 шт. с шагом 1 шт. - не более 10 шт. 34. Пластина реконструктивная Пилон с угловой стабильностью: длиной от 114 мм до 198 мм с шагом 0,1 мм, шириной 10 мм, толщиной 2,5 мм, число отверстий от 4 шт. до 10 шт. с шагом 1 шт. - не более 10 шт. 35. Пластина реконструктивная с латеральным расширением с угловой стабильностью: левая/ правая, длиной от 68 мм до 136 мм с шагом 0,1 мм, шириной 10,5 мм, толщиной 3 мм, число отверстий от 3 шт. до 8 шт. с шагом 1 шт. - не более 10 шт. 36. Пластина прямая для плеча и предплечья с угловой стабильностью: длиной от 83 мм до 165 мм с шагом 0,1 мм, шириной 11 мм, толщиной 4 мм, число отверстий от 6 шт. до 12 шт. с шагом 1 шт. - не более 10 шт. 37. Пластина прямая малая с угловой стабильностью: длиной от 84 мм до 156 мм с шагом 0,1 мм, шириной 11 мм, толщиной 3,5 мм, число отверстий от 6 шт. до 12 шт. с шагом 1 шт. - не более 10 шт. 38. Пластина малая прямая комбинированная с угловой стабильностью: длиной от 119 мм до 245 мм с шагом 0,1 мм, шириной 14 мм, толщиной 4,5 мм, число отверстий от 8 шт. до 15 шт. с шагом 1 шт. - не более 10 шт. 39. Стержень гамма: диаметром от 10 мм до 12 мм с шагом 1 мм, длиной 220 мм, 240 мм - не более 10 шт. 40. Стержень гамма длинный: диаметром от 10 мм до 12 мм с шагом 1 мм, длиной от 300 мм до 440 мм с шагом 20 мм - не более 10 шт. 41. Стержень интрамедуллярный эластичный: диаметром от 1,5 мм до 4 мм с шагом 0,5 мм, длиной от 100 мм до 600 мм с шагом 0,1 мм - не более 10 шт. 42. Шайба зубчатая большая: диаметром 12 мм - не более 100 шт. 43. Шайба зубчатая малая: диаметром 8 мм - не более 100 шт. 44. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НПФ НЕАЛМЕД"
- Место нахождения организации-заявителя
- 420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, зд. 100, к. 3, пом. 83
- Производитель медицинского изделия
- ООО "НПФ НЕАЛМЕД"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, зд. 100, к. 3, пом. 83
- Юридический адрес производителя
- 420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, зд. 100, к. 3, пом. 83
- ИНН производителя
- 1658237515
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969671764284802
- Адрес места производства или изготовления
- 420095, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, зд. 100, к. 3, пом. 83
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12210131 | 3306969671764284802 | Набор имплантатов для остеосинтеза по ТУ 32.50.50-001-71301127-2022, вариант исполнения: I. Набор № 1. |
| 12210132 | 3306969671764284802 | Набор имплантатов для остеосинтеза по ТУ 32.50.50-001-71301127-2022, вариант исполнения: II. Набор № 2. |
| 12210133 | 3306969671764284802 | Набор имплантатов для остеосинтеза по ТУ 32.50.50-001-71301127-2022, вариант исполнения: III. Набор № 3. |