Справочник

Набор имплантатов для остеосинтеза позвоночника по ЕПРВ.942519.001 ТУ

РЗН 2023/21234

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
166615
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21234
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-09-27
Наименование медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза позвоночника по ЕПРВ.942519.001 ТУ. в составе: 1. Винт педикулярный полиаксиальный грудопоясничный - от 2 до 4 шт., размером: 4,5x30/51; 4,5x35/56; 4,5x40/61; 4,5x45/66; 4,5x50/71; 5,5x30/51; 5,5x35/56; 5,5x40/61; 5,5x45/66; 5,5x50/71; 5,5x30/160; 5,5x35/165; 5,5x40/170; 6,5x30/51; 6,5x35/56; 6,5x40/61; 6,5x45/66; 6,5x50/71; 6,5x40/170; 6,5x45/175; 6,5x50/180; 7,5x30/51; 7,5x35/56; 7,5x40/61; 7,5x45/66; 7,5x50/71; 8,5x40/61; 8,5x45/66; 8,5x50/71; 8,5x60/81; 8,5x70/91; 8,5x80/101; 8,5x90/111; 8,5x100/121; 9,5x40/61; 9,5x45/66; 9,5x50/71; 9,5x60/81; 9,5x70/91; 9,5x80/101; 9,5x90/111; 9,5x100/121. 2. Стержень гладкий грудопоясничный - 1 шт., размером: 5,5x30; 5,5x35; 5,5x40; 5,5x45; 5,5x50; 5,5x55; 5,5x60; 5,5x65; 5,5x70; 5,5x75; 5,5x80; 5,5x85; 5,5x90; 5,5x95; 5,5x100; 5,5x105; 5,5х110; 5,5х115; 5,5x120; 5,5x200; 5,5x300; 5,5x400; 5,5x500. 3. Гайка для винта педикулярного грудопоясничного и крюка - от 2 до 4 шт., размером: 4,5/7,5; 8,5/9,5. 4. Винт педикулярный полиаксиальный шейный - от 2 до 4 шт., размером: 3,5x12/22; 3,5x14/24; 3,5x16/26; 3,5x18/28; 3,5x20/30; 3,5x22/32; 3,5x24/34; 3,5x26/36; 3,5x28/38; 3,5x30/40; 3,5x32/42; 3,5x34/44; 3,5x36/46; 3,5x38/48; 3,5x40/50; 4,0x12/22; 4,0x14/24; 4,0x16/26; 4,0x18/28; 4,0x20/30; 4,0x22/32; 4,0x24/34; 4,0x26/36 (при необходимости). 5. Винт педикулярный моноаксиальный грудопоясничный - от 2 до 4 шт., размером: 5,5x30/43; 5,5x35/48; 5,5x40/53; 5,5x45/58; 5,5x50/63; 6,5x30/43; 6,5x35/48; 6,5x40/53; 6,5x45/58; 6,5x50/63; 7,0x30/43; 7,0x35/48; 7,0x40/53; 7,0x45/58; 7,0x50/63 (при необходимости). 6. Стержень гладкий шейный - 1 шт., размером: 3,2x30; 3,2x35; 3,2x40; 3,2x45; 3,2x50; 3,2x55; 3,2x60; 3,2x80; 3,2x100; 3,2x150; 3,2x200 (при необходимости). 7. Стержень переходной - 1 шт., размером: 3,2/5,5x185; 3,2/5,5x285; 3,2/5,5x385; 3,2/5,5x485 (при необходимости). 8. Коннектор боковой поперечный - 1 шт., размером: 18x16x11 (при необходимости). 9. Коннектор боковой продольный - 1 шт., размером: 20,5x10x11 (при необходимости). 10. Коннектор стыковой - 1 шт., размером: 25x10x12, 37x10x12 (при необходимости). 11. Коннектор поперечный - 1 шт., размером: 12x15 (при необходимости). 12. Крюк ламинарный полиаксиальный - 1 шт., размером: 3x30x13; 4,5x30x13; 5x30x13 (при необходимости). 13. гайка для винта педикулярного шейного - от 2 до 4 шт., размером: 3,5/ 4,0 (при необходимости). 14. Пластина для ламинопластики одноступенчатая - 1 шт., размером: 27; 29; 31; 33; 35 (при необходимости). 15. Пластина для ламинопластики двухступенчатая - 1 шт., размером: 27; 29; 31; 33; 35 (при необходимости). 16. Винт кортикальный - 1 шт., размером: 3,5x6; 3,5x8; 3,5x10; 3,5x12; 3,5x14 (при необходимости). 17. Инструкция по применению - 1 шт. 18. Идентификационная наклейка - 2 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ВИП Технологии"
Место нахождения организации-заявителя
603003, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Дмитрия Павлова, д. 4, кв. 42
Производитель медицинского изделия
ООО "ВИП Технологии"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
603003, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Дмитрия Павлова, д. 4, кв. 42
Юридический адрес производителя
603003, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Дмитрия Павлова, д. 4, кв. 42
ИНН производителя
5263077115
ОКП/ОКПД2
3195299437110892408
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969564171999137
Адрес места производства или изготовления
607220, Нижегородская область, г. Арзамас, ул. 50 лет ВЛКСМ, д. 8А (к. № 2, № 3, № 4), 440004, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1, 603146, г. Нижний новгород, ул. Сестёр Руковишниковых, д. 17, помещ. № 2, 603105, г. Нижний Новогород, ул. Ошарская, д. 67, встр. помещ. № 3, 603035, г. Нижний Новгород, ул. Чаадаева, д. 3б, этаж 4, офис 401, 402

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12093407 3306969564171999137 Набор имплантатов для остеосинтеза позвоночника по ЕПРВ.942519.001 ТУ в составе:

Документы