Справочник

Набор имплантатов для транспедикулярной фиксации позвоночника с инструментами для их установки по ТУ 9438-029-35551541-2009 в составе (см. приложение на 2 листах):

ФСР 2010/09218

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
11009
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/09218
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-11-13
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-03-12
Наименование медицинского изделия
Набор имплантатов для транспедикулярной фиксации позвоночника с инструментами для их установки по ТУ 9438-029-35551541-2009 в составе (см. приложение на 2 листах):. 1. Имплантаты: 1.1 Винт пояснично-крестцовый с хвостовиком Т1 70 - 2 шт.; 1.2 Винт пояснично-крестцовый с хвостовиком Т1 80 - 2 шт.; 1.3 Винт пояснично-крестцовый с хвостовиком Т1 90 - 2 шт.; 1.4 Винт пояснично-крестцовый Т3 50 - 2 шт.; 1.5 Винт пояснично-крестцовый Т3 55 - 2 шт.; 1.6 Винт пояснично-крестцовый Т3 60 - 2 шт.; 1.7 Винт грудной Т2 46 - 2 шт.; 1.8 Винт грудной Т2 51 - 2 шт.; 1.9 Стержень Т4 60 - 2 шт.; 1.10 Стержень Т4 80 - 2 шт.; 1.11 Стержень Т4 150 - 2 шт.; 1.12 Стяжка поперечная Т5 - 2 шт.; 1.13 Винт пояснично-крестцовый с хвостовиком Т1 100 - 2 шт.; 1.14 Винт пояснично-крестцовый Т3 65 - 2 шт.; 1.15 Винт грудной Т2 55 - 2 шт.; 1.16 Винт с шестигранной гайкой Т6 50 - 2 шт.; 1.17 Винт с шестигранной гайкой Т6 55 - 2 шт.; 1.18 Винт с шестигранной гайкой Т6 60 - 2 шт.; 1.19 Винт с шестигранной гайкой Т6 65 - 2 шт.; 1.20 Винт ревизионный Т7 50 - 2 шт.; 1.21 Винт ревизионный Т7 55 - 2 шт.; 1.22 Винт ревизионный Т7 60 - 2 шт.; 1.23 Винт ревизионный Т7 65 - 2 шт.; 1.24 Стержень Т4 250 - 2 шт.; 1.25 Стержень Т4 400 - 2 шт.; 1.26 Стяжка поперечная СП 40; 1.27 Стяжка поперечная СП 60; 1.28 Стяжка поперечная СП 80; 1.29 Винт моноаксиальный Т9 30 - 2 шт.; 1.30 Винт моноаксиальный Т9 35 - 2 шт.; 1.31 Винт моноаксиальный Т9 40 - 2 шт.; 1.32 Винт моноаксиальный Т9 45 - 2 шт.; 1.33 Винт моноаксиальный Т10 40 - 2 шт.; 1.34 Винт моноаксиальный Т10 45 - 2 шт.; 1.35 Винт моноаксиальный Т10 50 - 2 шт.; 1.36 Винт моноаксиальный Т10 55 - 2 шт.; 1.37 Винт полиаксиальный Т11 30 - 2 шт.; 1.38 Винт полиаксиальный Т11 35 - 2 шт.; 1.39 Винт полиаксиальный Т11 40 - 2 шт.; 1.40 Винт полиаксиальный Т11 45 - 2 шт.; 1.41 Винт полиаксиальный Т12 40 - 2 шт.; 1.42 Винт полиаксиальный Т12 45 - 2 шт.; 1.43 Винт полиаксиальный Т12 50 - 2 шт.; 1.44 Винт полиаксиальный Т12 55 - 2 шт.; 1.45 Винт полиаксиальный Т13 40 - 2 шт.; 1.46 Винт полиаксиальный Т13 45 - 2 шт.; 1.47 Винт полиаксиальный Т13 50 - 2 шт.; 1.48 Винт полиаксиальный Т13 55 - 2 шт. 2. Инструменты: 2.1 Шилонаправитель ШН 4110; 2.2 Шило Ш 002; 2.3 Лопатка направитель ЛН 4115; 2.4 Отвертка-удерживатель винта ОУ 004; 2.5 Отвертка овальная ОО 005; 2.6 Держатель стержня ДС 025; 2.7 Направитель стержня НС 012; 2.8 Сгибатель стержня в ране СС 011; 2.9 Сгибатель стержня вне раны СС 006; 2.10 Дистрактор Д 4130; 2.11 Контрактор К 4135; 2.12 Направитель винта НВ 4450; 2.13 Ключ S=5,6 К 008 5,6; 2.14 Ключ S=5,6 с буртом К 009 5,6; 2.15 Щуп Щ 003; 2.16 Отвертка шестигранная ОШ 005; 2.17 Отвертка-направитель винта ОВ 4450-01; 2.18 Домкрат для стержня ДМС 291.
Наименование организации-заявителя
ООО "НОЦ "ОртоС"
Место нахождения организации-заявителя
633011, Новосибирская область, Бердск, ул.Морская, д.3
Производитель медицинского изделия
ООО "НОЦ "ОртоС"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
633011, Новосибирская область, Бердск, ул.Морская, д.3
Юридический адрес производителя
633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул.Морская, д.3
ИНН производителя
5407129381
ОКП/ОКПД2
3683150996315313670
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969564171999137, 3306969564834699172, 3306968465373402468

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12685713 3306969564171999137 1. Набор имплантатов для транспедикулярной фиксации позвоночника по ТУ 9438-029-35551541-2009, стерильный
12685714 3306969564834699172 1. Набор имплантатов для транспедикулярной фиксации позвоночника по ТУ 9438-029-35551541-2009, нестерильный
12685715 3306968465373402468 2. Инструменты

Документы