Справочник
Набор in vitro реагентов "АЛУТЕСТ" для выявления специфических IgG4 антител к пищевым продуктам в сыворотке крови иммуноферментным методом по ТУ 9398-001-58742746-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):
ФСР 2012/13054
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 14977
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2012/13054
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-02-03
- Наименование медицинского изделия
- Набор in vitro реагентов "АЛУТЕСТ" для выявления специфических IgG4 антител к пищевым продуктам в сыворотке крови иммуноферментным методом по ТУ 9398-001-58742746-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):. - стрипы разборных микропланшетов, сорбированные пищевыми антигенами 11 пищевых групп (мясные - М1, М2, молочные - Мо1, Мо2, рыба и морепродукты - Р1, Р2, Р3, Р4, Р5, Р6, Р7, овощи - О1, О2, О3, фрукты - Ф1, Ф2, Ф3, Ф4, Ф5, ягоды - Я1, Я2, злаки и бобовые - З1, З2, травы - Т1, Т2, Т3, Т4, Т5, Т6, орехи и семена - С1, С2, грибы - Г1, бакалея - Б1) - 11, 22 или 33 шт.; - рамки разборных микропланшетов - 1, 2 или 3 шт.; - контрольные стрипы - 1, 2 или 3 шт.; - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора, содержащий Твин-20 (прозрачная бесцветная жидкость, допускается выпадение осадка солей), флаконы по 10 мл - 1, 2 или 3 флакона.; - концентрат конъюгата против IgG4 человека (прозрачная жидкость с легкой опалесценцией) - 1 флакон, содержащий 200 мкл, 400 мкл или 600 мкл; - концентрат субстратного буферного раствора (прозрачная бесцветная жидкость), 1 флакон, содержащий 0,5 мл, 1 мл или 1,5 мл; - тетраметибензидин (прозрачная бесцветная жидкость) - 1 флакон, содержащий 0,5 мл, 1 мл или 1,5 мл; - стоп-реагент (прозрачная бесцветная жидкость) - 1 флакон, содержащий 5 мл, 10 мл или 15 мл; - положительный контрольный образец, инактивированный (прозрачная жидкость с легкой опалесценцией) - 1 флакон, 250 мкл.; - отрицательный контрольный образец, инактивированный (прозрачная жидкость с легкой опалесценцией) - 1 флакон, 250 мкл.; - референс-реагенты с содержанием IgG4: 0,25 мкг/мл, 1 мкг/мл, 2 мкг/мл, 4 мкг/мл, 8 мкг/мл (прозрачная жидкость с легкой опалесценцией) - 5 флаконов, по 250 мкл.; - одноразовые наконечники для дозаторов (пипеток) - 30 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "АЛУМЕД"
- Место нахождения организации-заявителя
- 103062, Россия, г. Москва, ул.Покровка, д. 41, стр. 2, кв. 31
- Производитель медицинского изделия
- ООО "АЛУМЕД"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 103062, Россия, г. Москва, ул.Покровка, д. 41, стр. 2, кв. 31
- Юридический адрес производителя
- 103062, Россия, г. Москва, ул.Покровка, д. 41, стр.2
- ИНН производителя
- 7701309921
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968403473863759
- Адрес места производства или изготовления
- 103062, г. Москва, ул. Покровка, д. 41, стр. 2, кв. 31
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12728802 | 3306968403473863759 | Набор in vitro реагентов "АЛУТЕСТ" для выявления специфических IgG4 антител к пищевым продуктам в сыворотке крови иммуноферментным методом по ТУ 9398-001-58742746-2011 в составе |