Справочник

Набор INCA для поддержания постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) у новорожденных

РЗН 2023/19503

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
166725
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19503
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-02-07
Наименование медицинского изделия
Набор INCA для поддержания постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) у новорожденных. в вариантах исполнения: 1. Набор INCA Complete Set для поддержания постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) у новорожденных, в составе: - Канюля назальная INCA, типоразмера 7,5 F или 9 F или 10,5 F или 12 F или 15 F - 5 шт./уп.; - Трубка гибкая Stay-Flex - 10 шт./уп.; - Адаптер давления со съёмным стержнем - 5 шт./уп.; - Адаптер трубки - 10 шт./уп.; - Шапка вязаная, размера small (малый) - 5 шт./уп. (при необходимости); - Шапка вязаная, размера large (большой) - 5 шт./уп. (при необходимости); - Ремешок для подбородка на липучке - 5 шт./уп.; - Фиксатор трубки поролоновый - 10 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. Принадлежности: - Измеритель для определения назальной канюли Nasal Sizing Gauge. 2. Набор INCA Replacement Set для поддержания постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) у новорожденных, в составе: - Канюля назальная INCA, типоразмера 7,5 F или 9 F или 10,5 F или 12 F или 15 F - 5 шт./уп.; - Трубка гибкая Stay-Flex - 10 шт./уп.; - Адаптер давления со съёмным стержнем - 5 шт./уп.; - Адаптер трубки - 10 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. Принадлежности: - Измеритель для определения назальной канюли Nasal Sizing Gauge.
Наименование организации-заявителя
ООО "ОРИДЖИО"
Место нахождения организации-заявителя
196158, Россия, Санкт-Петербург, Пулковское ш., д. 40, к. 4, литер А
Производитель медицинского изделия
"КуперСерджикал, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Cooper Surgical, Inc., 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut 06611, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Cooper Surgical, Inc., 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut 06611, USA
ОКП/ОКПД2
3195299429645031270
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969631524132048
Адрес места производства или изготовления
95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, 06611, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12106608 3306969631524132048 Набор INCA для поддержания постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) у новорожденных 1. Набор INCA Complete Set для поддержания постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) у новорожденных, в составе:
12106609 3306969631524132048 Набор INCA для поддержания постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) у новорожденных 2. Набор INCA Replacement Set для поддержания постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) у новорожденных, в составе:

Документы