Справочник
Набор инструментов для чрескожной пластики костной ткани по ЕКРБ.942244.100 ТУ
РЗН 2019/8400
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 142617
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8400
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-05-24
- Наименование медицинского изделия
- Набор инструментов для чрескожной пластики костной ткани по ЕКРБ.942244.100 ТУ. в следующих вариантах исполнения: I. Набор № 1 в потребительской упаковке - 1 шт., в составе: - канюля стандартная со стилетом G13 в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - миска для цемента в индивидуальной упаковке (Mixing Bowl, производства DONGGUAN KAISER TECHNOLOGY CO., LTD., Китай) - 1 шт.; - лопатка для цемента в индивидуальной упаковке (Spatula, производства DONGGUAN KAISER TECHNOLOGY СО., LTD., Китай) - 1 шт.; - шприц для цемента в индивидуальной упаковке (Bone cement syringe, производства KDL Group, Shanghai Kindly Enterprise Development Group Medical Instruments Co., Ltd., Китай) - 1 шт.; - воронка в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. II. Набор № 2 в потребительской упаковке - 1 шт., в составе: - канюля стандартная со стилетом G11 в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - миска для цемента в индивидуальной упаковке (Mixing Bowl, производства DONGGUAN KAISER TECHNOLOGY CO., LTD., Китай) - 1 шт.; - лопатка для цемента в индивидуальной упаковке (Spatula, производства DONGGUAN KAISER TECHNOLOGY СО., LTD., Китай) - 1 шт.; - шприц для цемента в индивидуальной упаковке (Bone cement syringe, производства KDL Group, Shanghai Kindly Enterprise Development Group Medical Instruments Co., Ltd., Китай) - 1 шт.; - воронка в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. III. Набор № 3 в потребительской упаковке - 1 шт., в составе: - канюля управляемая со стилетом G9 в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - проводник с толкателем цемента в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - баллонный катетер в индивидуальной упаковке (Kyphoplasty Balloon Catheter, производства Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd., Китай) - 1 шт.; - ограничитель хода баллонного катетера в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - инфлятор в индивидуальной упаковке (Balloon Inflator, производства Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd., Китай) - 1 шт.; - миска для цемента в индивидуальной упаковке (Mixing Bowl, производства DONGGUAN KAISER TECHNOLOGY CO., LTD., Китай) - 1 шт.; - лопатка для цемента в индивидуальной упаковке (Spatula, производства DONGGUAN KAISER TECHNOLOGY СО., LTD., Китай) - 1 шт.; - шприц для цемента в индивидуальной упаковке (Bone cement syringe, производства KDL Group, Shanghai Kindly Enterprise Development Group Medical Instruments Co., Ltd., Китай) - 1 шт.; - воронка в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. IV. Набор № 4 в потребительской упаковке - 1 шт., в составе: - канюля управляемая со стилетом G8 в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - проводник с толкателем цемента в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - баллонный катетер в индивидуальной упаковке (Kyphoplasty Balloon Catheter, производства Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd., Китай) - 1 шт.; - ограничитель хода баллонного катетера в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - инфлятор в индивидуальной упаковке (Balloon Inflator, производства Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd., Китай) - 1 шт.; - миска для цемента в индивидуальной упаковке (Mixing Bowl, производства DONGGUAN KAISER TECHNOLOGY CO., LTD., Китай) - 1 шт.; - лопатка для цемента в индивидуальной упаковке (Spatula, производства DONGGUAN KAISER TECHNOLOGY СО., LTD., Китай) - 1 шт.; - шприц для цемента в индивидуальной упаковке (Bone cement syringe, производства KDL Group, Shanghai Kindly Enterprise Development Group Medical Instruments Co., Ltd., Китай)- 1 шт.; - воронка в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. V. Набор № 5 в потребительской упаковке - 1 шт., в составе: - канюля управляемая со стилетом G9 в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - проводник и толкатель цемента в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - баллонный катетер в индивидуальной упаковке (Kyphoplasty Balloon Catheter, производства Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd., Китай) - 2 шт.; - ограничитель хода баллонного катетера в индивидуальной упаковке - 2 шт.; - инфлятор в индивидуальной упаковке (Balloon Inflator, производства Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd., Китай) - 1 шт.; - миска для цемента в индивидуальной упаковке (Mixing Bowl, производства DONGGUAN KAISER TECHNOLOGY CO., LTD., Китай) - 1 шт.; - лопатка для цемента в индивидуальной упаковке (Spatula, производства DONGGUAN KAISER TECHNOLOGY СО., LTD., Китай) - 1 шт.; - шприц для цемента в индивидуальной упаковке (Bone cement syringe, производства KDL Group, Shanghai Kindly Enterprise Development Group Medical Instruments Co., Ltd., Китай) - 1 шт.; - воронка в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. VI. Набор № 6 в потребительской упаковке - 1 шт., в составе: - канюля управляемая со стилетом G8 в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - проводник с толкателем цемента в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - баллонный катетер в индивидуальной упаковке (Kyphoplasty Balloon Catheter, производства Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd., Китай) - 2 шт.; - ограничитель хода баллонного катетера в индивидуальной упаковке - 2 шт.; - инфлятор в индивидуальной упаковке (Balloon Inflator, производства Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd., Китай) - 1 шт.; - миска для цемента в индивидуальной упаковке (Mixing Bowl, производства DONGGUAN KAISER TECHNOLOGY CO., LTD., Китай) - 1 шт.; - лопатка для цемента в индивидуальной упаковке (Spatula, производства DONGGUAN KAISER TECHNOLOGY СО., LTD., Китай) - 1 шт.; - шприц для цемента в индивидуальной упаковке (Bone cement syringe, производства KDL Group, Shanghai Kindly Enterprise Development Group Medical Instruments Co., Ltd., Китай) - 1 шт.; - воронка в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эндокарбон"
- Место нахождения организации-заявителя
- 440068, Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Эндокарбон"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 440068, Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
- Юридический адрес производителя
- 440004, Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
- ИНН производителя
- 5837024013
- ОКП/ОКПД2
- 3195299426214090589
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970810635260952, 3306968095293183764
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "Эндокарбон", Россия, 440004, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11478945 | 3306970810635260952 | Набор инструментов для чрескожной пластики костной ткани по ЕКРБ.942244.100 ТУ в следующих вариантах исполнения: I. Набор № 1 (вид 245630) в потребительской упаковке (1 шт.), в составе: |
| 11478946 | 3306970810635260952 | Набор инструментов для чрескожной пластики костной ткани по ЕКРБ.942244.100 ТУ в следующих вариантах исполнения: II. Набор № 2 (вид 245630) в потребительской упаковке (1 шт.), в составе: |
| 11478947 | 3306968095293183764 | Набор инструментов для чрескожной пластики костной ткани по ЕКРБ.942244.100 ТУ в следующих вариантах исполнения: III. Набор № 3 (вид 245200) в потребительской упаковке (1 шт.), в составе: |
| 11478948 | 3306968095293183764 | Набор инструментов для чрескожной пластики костной ткани по ЕКРБ.942244.100 ТУ в следующих вариантах исполнения: IV. Набор № 4 (вид 245200) в потребительской упаковке (1 шт.), в составе: |
| 11478949 | 3306968095293183764 | Набор инструментов для чрескожной пластики костной ткани по ЕКРБ.942244.100 ТУ в следующих вариантах исполнения: V. Набор № 5 (вид 245200) в потребительской упаковке (1 шт.), в составе: |
| 11478950 | 3306968095293183764 | Набор инструментов для чрескожной пластики костной ткани по ЕКРБ.942244.100 ТУ в следующих вариантах исполнения: VI. Набор № 6 (вид 245200) в потребительской упаковке (1 шт.), в составе: |