Справочник
Набор инструментов для хирургической стоматологии
РЗН 2013/1192
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 31213
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2013/1192
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2013-09-25
- Наименование медицинского изделия
- Набор инструментов для хирургической стоматологии. Набор инструментов для хирургической стоматологии, варианты исполнения: 1. Набор хирургический NobelReplace (NobRpl) Tapered Surgery Kit, в составе: - органайзер (коробка) для инструментов NobelReplace (NobRpl) Tapered Surgery Kit Box – 1 шт.; - мандрен Irrigation Needle – 1 шт.; - сверло Precision drill – 1 шт.; - сверло пилотное Drill Tapered 2 мм – 1 шт.; - сверло Drill Tapered NP 3,5 х 8 мм – 1 шт.; - сверло Drill Tapered 3,5 х 10мм – 1 шт.; - сверло Drill Tapered NP 3,5 х 11,5 мм – 1 шт.; - сверло Drill Tapered 3,5 х 13 мм – 1 шт.; - сверло Drill Tapered 3,5 х 16 мм – 1 шт.; - сверло Drill Tapered RP 4,3 х 8 мм – 1 шт.; - сверло Drill Tapered 4,3 х 10 мм – 1 шт.; - сверло Drill Tapered RP 4,3 х 11,5 мм – 1 шт.; - сверло Drill Tapered 4,3 х 13 мм – 1 шт.; - сверло Drill Tapered 4,3 х 16 мм – 1 шт.; - сверло Drill Tapered WP 5 х 8 мм – 1 шт.; - сверло Drill Tapered 5 х 10 мм – 1 шт.; - сверло Drill Tapered WP 5 х 11,5 мм – 1 шт.; - сверло Drill Tapered 5 х 13 мм – 1 шт.; - сверло Drill Tapered 5 х 16 мм – 1 шт.; - сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 3,5 х 13 мм – 1 шт.; - сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 3,5 х 16 мм – 1 шт.; - сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 4,3 х 13 мм – 1 шт.; - сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 4,3 х 16 мм – 1 шт.; - сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 5 х 13 мм – 1 шт.; - сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 5 х 16 мм – 1 шт.; - метчик Screw Tap Tapered NP – 1 шт.; - метчик Screw Tap Tapered RP – 1 шт.; - метчик Screw Tap Tapered WP – 1 шт.; - ручной хирургический динамометрический ключ Manual Torque Wrench Surgical NobelReplace (NobRpl) – 1 шт.; - имплантовод Implant Driver NobelReplace (NobRpl ) NP Short – 1 шт.; - имплантовод Implant Driver NobelReplace (NobRpl) RP Short – 1 шт.; - имплантовод Implant Driver NobelReplace (NobRpl) WP Short – 1 шт.; - имплантовод Implant Driver NobelReplace (NobRpl) NP Long – 1 шт.; - имплантовод Implant Driver NobelReplace (NobRpl) RP Long – 1 шт.; - имплантовод Implant Driver NobelReplace (NobRpl) WP Long – 1 шт.; - отвертка ручная Screwdriver Manual UniGrip 28 мм – 1 шт.; - удлинитель сверла Drill Extension Shaft – 1 шт.; - индикатор направления Direction Indicator Tapered NP – 1 шт.; - индикатор направления Direction Indicator Tapered RP – 1 шт.; - индикатор направления Direction Indicator Tapered WP – 1 шт.; - цветная схема NobelReplace (NobRpl) Tapered Wall Chart – 1 шт.; - рентгенологический шаблон NobelReplace (NobRpl) Tapered Radiographic Template – 1 шт.; - подставка для имплантатов Implant Sleeve Holder – 1 шт.; - органайзер (коробка) для имплантатов/ортопедических компонентов Implant/Prosthetic Organizer – 1 шт. 2. Набор хирургический NobelReplace (NobRpl) Straight Surgery Kit, в составе: - органайзер (коробка) для инструментов NobelReplace (NobRpl) Straight Surgery Kit Box – 1 шт.; - отвертка ручная Screwdriver Manual UniGrip 28 мм – 1 шт.; - ручной хирургический динамометрический ключ Manual Torque Wrench Surgical NobelReplace (NobRpl) – 1 шт.; - глубиномер Depth Probe – 1 шт.; - индикаторы направления Direction Indicators 2/2,4 – 2,8 мм – 4 шт.; - имплантовод Implant Driver NobelReplace (NobRpl) NP Short – 1 шт.; - имплантовод Implant Driver NobelReplace (NobRpl) NP Long – 1 шт.; - имплантовод Implant Driver NobelReplace (NobRpl) RP Short – 1 шт.; - имплантовод Implant Driver NobelReplace (NobRpl) RP Long – 1 шт.; - имплантовод Implant Driver NobelReplace (NobRpl) WP Short – 1 шт.; - имплантовод Implant Driver NobelReplace (NobRpl) WP Long – 1 шт.; - удлинитель сверла Drill Extension Shaft – 1 шт.; - рентгенологический шаблон NobelReplace (NobRpl) Straight/NobelSpeedy Radiographic Template – 1 шт.; - цветная схема NobelReplace (NobRpl) Straight Wall Chart – 1 шт.; - подставка для имплантатов Implant Sleeve Holder – 1 шт.; - органайзер (коробка) для имплантатов/ ортопедических компонентов Implant/Prosthetic Organizer – 1 шт. 3. Набор хирургический Branemark System (Bmk Syst) Surgery Kit, в составе: - органайзер (коробка) для инструментов Branemark System (Bmk Syst) Surgery Kit Box – 1 шт.; - отвертка ручная Screwdriver Manual UniGrip 28 мм – 1 шт.; - ручной хирургический динамометрический ключ Manual Torque Wrench Surgical Branemark System (Bmk Syst) – 1 шт.; - глубиномер Depth Probe – 1 шт.; - индикаторы направления Direction Indicators 2/2,4 – 2,8 мм – 4 шт.; - отвертка шестигранная Cover Screw Driver Branemark System (Bmk Syst) Hexagon – 1 шт.; - имплантовод Implant Driver Branemark System (Bmk Syst) RP 21 мм – 1 шт.; - имплантовод Implant Driver Branemark System (Bmk Syst) RP 26 мм – 1 шт.; - переходник для имплантовода Implant Driver Wrench Adapter Branemark System (Bmk Syst) RP 12 мм – 1 шт.; - удлинитель сверла Drill Extension Shaft – 1 шт.; - рентгенологический шаблон Branemark System (Bmk Syst)/NobelSpeedy Radiographic Template – 1 шт.; - цветная схема Branemark System (Bmk Syst) Wall Chart – 1 шт.; - подставка для имплантатов Implant Sleeve Holder – 1 шт.; - органайзер (коробка) для имплантатов/ортопедических компонентов Implant/Prosthetic Organizer – 1 шт. 4. Набор для безлоскутной хирургии Nobel Biocare Flapless Surgery Kit, в составе: - органайзер (коробка) для инструментов Nobel Biocare Flapless Surgery Kit Box – 1 шт.; - мукотом Tissue Punch NP – 1 шт.; - мукотом Tissue Punch RP – 1 шт.; - мукотом Tissue Punch WP – 1 шт.; - мукотом Tissue Punch 6,0 – 1 шт.; - направляющая для мукотома Tissue Punch Guide NP – 1 шт.; - направляющая для мукотома Tissue Punch Guide RP – 1 шт.; - направляющая для мукотома Tissue Punch Guide WP – 1 шт.; - направляющая для мукотома Tissue Punch Guide 6,0 – 1 шт.; - направляющая сверления Drill Guide NP – 1 шт.; - направляющая сверления Drill Guide RP – 1 шт.; - направляющая сверления Drill Guide WP – 1 шт.; - направляющая сверления Drill Guide 6,0 – 1 шт. 5. Набор ортопедический Prosthetic Kit, в составе: - органайзер (коробка) для инструментов Prosthetic Kit Box – 1 шт.; - ручной ортопедический динамометрический ключ Manual Torque Wrench Prosthetic – 1 шт.; - отвертка машинная Screwdriver Machine UniGrip 20 мм – 1 шт.; - отвертка машинная Screwdriver Machine UniGrip 30 мм – 1 шт.; - отвертка машинная Screwdriver Machine Multi-unit 21 мм – 1 шт. 6. Набор для хирургии по шаблонам NobelReplace (NobRpl) Tapered Guided Surgery Kit, в составе: - органайзер (коробка) для инструментов NobelReplace (NobRpl) Tapered Guided Surgery Kit Box – 1 шт.; - фиксирующие пины Guided Anchor Pins 1,5 мм – 3 шт.; - сверло Guided Drill Tapered NP 3,5 х (+) 8 мм – 1 шт.; - сверло Guided Drill Tapered NP 3,5 х (+) 10 мм – 1 шт.; - сверло Guided Drill Tapered NP 3,5 х (+) 13 мм – 1 шт.; - сверло Guided Drill Tapered NP 3,5 х (+) 16 мм – 1 шт.; - сверло Guided Drill Tapered RP 4,3 х (+) 8 мм – 1 шт.; - сверло Guided Drill Tapered RP 4,3 х (+) 10 мм – 1 шт.; - сверло Guided Drill Tapered RP 4,3 х (+) 13 мм – 1 шт.; - сверло Guided Drill Tapered RP 4,3 х (+) 16 мм – 1 шт.; - переходник для ручного ортопедического динамометрического ключа Manual Torque Wrench Adapter Prosthetic – 1 шт.; - метчик Guided Screw Tap Tapered NP – 1 шт.; - метчик Guided Screw Tap Tapered RP – 1 шт.; - переходник для наконечника Connection to Handpiece NobelReplace (NobRpl) – 1 шт.; - отвертка ручная Screwdriver Manual UniGrip 28 мм – 1 шт.; - отвертка машинная Screwdriver Machine UniGrip 20 мм – 1 шт. - сверло для плотной кости Guided Dense Bone Drill Tapered NP 3,5 х 13 мм – 1 шт.; - сверло для плотной кости Guided Dense Bone Drill Tapered NP 3,5 х 16 мм – 1 шт.; - сверло для плотной кости Guided Dense Bone Drill Tapered RP 4,3 х 13 мм – 1 шт.; - сверло для плотной кости Guided Dense Bone Drill Tapered RP 4,3 х 16 мм – 1 шт.; - держатель для направляющих сверления Handle for Guided Drill Guide – 1 шт.; - направляющая сверления Guided Drill Guide NP на 2 мм – 1 шт.; - направляющая сверления Guided Drill Guide RP на 2 мм – 1 шт.; - направляющая сверления Guided Drill Guide Tapered RP на NP – 1 шт.; - имплантовод Guided Implant Mount NobelReplace (NobRpl) NP – 1 шт.; - имплантоводы Guided Implant Mounts NobelReplace (NobRpl) RP – 4 шт.; - абатмент Guided Template Abutment with Screw NobelReplace (NobRpl) NP – 1 шт.; - абатменты Guided Template Abutments with Screw NobelReplace (NobRpl) RP – 2 шт.; - подставка для имплантатов Implant Sleeve Holder – 1 шт.; - цветная схема NobelReplace (NobRpl)Tapered Guided Surgery Wall Chart – 1 шт.; - органайзер (коробка) для направляющих сверления Guided Drill Guide Tapered Kit Box – 1 шт. 7. Набор для хирургии по шаблонам NobelReplace (NobRpl) Tapered Guided Surgery Basic Kit, в составе: - органайзер (коробка) для инструментов NobelReplace (NobRpl) Tapered Guided Drilling Kit Box – 1 шт.; - органайзер (коробка) для инструментов NobelReplace (NobRpl) Guided Surgery Access Kit Box – 1 шт.; - фиксирующие пины Guided Anchor Pins 1,5 мм – 3 шт.; - сверло Guided Drill Tapered NP 3,5 х (+) 8 мм – 1 шт.; - сверло Guided Drill Tapered NP 3,5 х (+) 10 мм – 1 шт.; - сверло Guided Drill Tapered NP 3,5 х (+) 11,5 мм – 1 шт.; - сверло Guided Drill Tapered NP 3,5 х (+) 13 мм – 1 шт.; - сверло Guided Drill Tapered NP 3,5 х (+) 16 мм – 1 шт.; - сверло Guided Drill Tapered RP 4,3 х (+) 8 мм – 1 шт.; - сверло Guided Drill Tapered RP 4,3 х (+) 10 мм – 1 шт.; - сверло Guided Drill Tapered RP 4,3 х (+) 11,5 мм – 1 шт.; - сверло Guided Drill Tapered RP 4,3 х (+) 13 мм – 1 шт.; - сверло Guided Drill Tapered RP 4,3 х (+) 16 мм – 1 шт.; - переходник для ручного ортопедического динамометрического ключа Manual Torque Wrench Adapter Prosthetic – 1 шт.; - метчик Guided Screw Tap Tapered NP – 1 шт.; - метчик Guided Screw Tap Tapered RP – 1 шт.; - переходник для наконечника Connection to Handpiece NobelReplace (NobRpl) – 1 шт.; - отвертка ручная Screwdriver Manual UniGrip 28 мм – 1 шт.; - отвертка машинная Screwdriver Machine UniGrip 20 мм – 1 шт.; - сверло для плотной кости Guided Dense Bone Drill Tapered NP 3,5 х 13 мм – 1 шт.; - сверло для плотной кости Guided Dense Bone Drill Tapered NP 3,5 х 16 мм – 1 шт.; - сверло для плотной кости Guided Dense Bone Drill Tapered RP 4,3 х 13 мм – 1 шт.; - сверло для плотной кости Guided Dense Bone Drill Tapered RP 4,3 х 16 мм – 1 шт.; - держатель для направляющих сверления Handle for Guided Drill Guide – 1 шт.; - направляющая сверления Guided Drill Guide NP на 2 мм – 1шт.; - направляющая сверления Guided Drill Guide RP на 2 мм – 1 шт.; - направляющая сверления Guided Drill Guide Tapered RP на NP – 1 шт.; - мукотом Guided Tissue Punch for NP-sleeve – 1 шт.; - мукотом Guided Tissue Punch for RP-sleeve – 1 шт.; - ручной хирургический динамометрический ключ Manual Torque Wrench Surgical NobelReplace (NobRpl) – 1 шт.; - мандрен Irrigation Needle – 1 шт.; - подставка для имплантатов Implant Sleeve Holder – 1 шт.; - цветная схема NobelReplace (NobRpl) Tapered Guided Surgery Wall Chart – 1 шт.; - цветная схема NobelReplace (NobRpl) CC Guided Surgery Wall Chart – 1 шт.; - цветная схема NobelReplace (NobRpl) PS Guided Surgery Wall Chart – 1 шт. 8. Набор для установки имплантатов по шаблонам NobelReplace (NobRpl) Guided Implant Insertion Kit, в составе: - органайзер (коробка) для инструментов NobelReplace (NobRpl) Guided Impant Insertion Kit Box – 1 шт.; - имплантовод Guided Implant Mount NobelReplace (NobRpl) NP – 1 шт.; - имплантоводы Guided Implant Mounts NobelReplace (NobRpl) RP – 4 шт.; - абатмент Guided Template Abutment with Screw NobelReplace (NobRpl) NP – 1 шт.; - абатменты Guided Template Abutments with Screw NobelReplace (NobRpl) RP – 2 шт. 9. Набор для установки имплантатов по шаблонам NobelReplace (NobRpl) PS Guided Implant Insertion Kit, в составе: - органайзер (коробка) для инструментов NobelReplace (NobRpl) PS Guided Impant Insertion Kit Box – 1 шт.; - имплантоводы Guided Implant Mounts NobelReplace (NobRpl) PS NP 4,3 – 4 шт.; - имплантоводы Guided Implant Mounts NobelReplace (NobRpl) PS RP 5,0 – 2 шт.; - абатменты Guided Template Abutments NobelReplace (NobRpl) PS NP 4,3 – 2 шт.; - абатменты Guided Template Abutments NobelReplace (NobRpl) PS RP 5,0 – 2 шт. 10. Набор для установки имплантатов по шаблонам NobelReplace (NobRpl) CC Guided Implant Insertion Kit, в составе: - органайзер (коробка) для инструментов NobelReplace (NobRpl) CC Guided Impant Insertion Kit Box – 1 шт.; - имплантоводы Guided Implant Mounts NobelReplace (NobRpl) CC NP 3,5 – 2 шт.; - имплантоводы Guided Implant Mounts NobelReplace (NobRpl) CC RP 4,3 – 4 шт.; - абатменты Guided Template Abutments CC NP 3,5 – 2 шт.; - абатменты Guided Template Abutments CC RP 4,3 – 2 шт. 11. Набор хирургический NobelActive Surgery Kit, в составе: - органайзер (коробка) для инструментов NobelActive Surgery Kit Box – 1 шт.; - отвертка ручная Screwdriver Manual UniGrip 28 мм – 1 шт.; - ручной хирургический динамометрический ключ Manual Torque Wrench Surgical NobelActive – 1 шт.; - глубиномер Depth Probe – 1 шт.; - индикаторы направления Direction Indicators 2/2,4 – 2,8 мм – 4 шт.; - имплантовод Implant Driver CC 3,0 28 мм – 1 шт.; - имплантовод Implant Driver CC 3,0 37 мм – 1 шт.; - имплантовод Implant Driver CC NP 28 мм – 1 шт.; - имплантовод Implant Driver CC NP 37 мм – 1 шт.; - имплантовод Implant Driver CC RP 28 мм – 1 шт.; - имплантовод Implant Driver CC RP 37мм – 1 шт.; - удлинитель сверла Drill Extension Shaft – 1 шт.; - отвертка хирургическая Surgical Driver NobelReplace (NobRpl) – 1 шт.; - рентгенологический шаблон NobelActive Radiographic Template – 1 шт.; - цветная схема NobelActive Wall Chart – 1 шт.; - подставка для имплантатов Implant Sleeve Holder – 1 шт.; - органайзер (коробка) для имплантатов/ортопедических компонентов Implant/Prosthetic Organizer – 1 шт. 12. Набор для хирургии по шаблонам NobelActive Guided Surgery Kit, в составе: - органайзер (коробка) для инструментов NobelActive Guided Surgery Kit Box – 1 шт.; - фиксирующие пины Guided Anchor Pins 1,5 мм – 4 шт.; - имплантоводы Guided Implant Mounts NobelActive NP – 2 шт.; - имплантоводы Guided Implant Mounts NobelActive RP 4,3 – 4 шт.; - абатменты Guided Template Abutments with Screw NobelActive NP – 2 шт.; - абатменты Guided Template Abutments with Screw NobelActive RP 4,3 – 2 шт.; - переходник для наконечника Connection to Handpiece NobelReplace (NobRpl) – 1 шт.; - отвертка ручная Screwdriver Manual UniGrip 28 мм – 1 шт.; - отвертка машинная Screwdriver Machine UniGrip 20 мм – 1 шт.; - направляющая сверления Guided Drill Guide NP на 2 мм – 1 шт; - направляющая сверления Guided Drill Guide NP на 2,8 мм – 1 шт; - направляющая сверления Guided Drill Guide NP на 3,2 мм – 1 шт.; - направляющая сверления Guided Drill Guide RP на 2 мм – 1 шт.; - направляющая сверления Guided Drill Guide RP на 2,8 мм – 1 шт.; - направляющая сверления Guided Drill Guide RP на 3,6 мм – 1 шт.; - направляющая сверления Guided Drill Guide RP на 4,2 мм – 1 шт.; - удлинитель сверла Drill Extension Shaft – 1 шт.; - переходник для ручного ортопедического динамометрического ключа Manual Torque Wrench Adapter Prosthetic – 1 шт.; - ручной хирургический динамометрический ключ Manual Torque Wrench Surgical NobelActive – 1 шт.; - держатель для направляющих сверления Handle for Guided Drill Guide – 1 шт.; - подставка для имплантатов Implant Sleeve Holder – 1 шт.; - цветная схема NobelActive Guided Surgery Wall Chart – 1 шт.; - органайзер (коробка) для направляющих сверления Guided Drill Guide NobelActive Kit Box – 1 шт. 13. Набор остеотомов Nobel Biocare Osteotome Kit, в составе: - органайзер (коробка) для остеотомов Osteotome Kit Box – 1 шт.; - остеотом Osteotome 2,5 мм – 1 шт.; - остеотом Osteotome 3 мм – 1 шт.; - остеотом Osteotome 3,5 мм – 1 шт.; - остеотом Osteotome 4 мм – 1 шт.; - остеотом Osteotome 4,5 мм – 1 шт.; - остеотом Osteotome 5 мм – 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Нобель Биокеар Раша"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Нобель Байокер АБ"
- Страна производителя
- 3185883703846901388
- Адрес производителя
- , Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden
- Юридический адрес производителя
- , Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden
- ОКП/ОКПД2
- 3683151162602690275
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970720508057529, 3306965752162030617
- Адрес места производства или изготовления
- Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda California 92887, USA. Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG, Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany. La Precision, 16, Rue des Horloges, FR-74950 Scionzier Cedex, France. Elos Medtech Pinol A/S, Engvej 33, DK-3330 Görlöse, Denmark.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 13001187 | 3306970720508057529 | 1. Набор хирургический NobelReplace (NobRpl) Tapered Surgery Kit |
| 13001188 | 3306970720508057529 | 2. Набор хирургический NobelReplace (NobRpl) Straight Surgery Kit |
| 13001189 | 3306970720508057529 | 3. Набор хирургический Branemark System (Bmk Syst) Surgery Kit |
| 13001190 | 3306970720508057529 | 4. Набор для безлоскутной хирургии Nobel Biocare Flapless Surgery Kit |
| 13001191 | 3306970720508057529 | 5. Набор ортопедический Prosthetic Kit |
| 13001192 | 3306970720508057529 | 6. Набор для хирургии по шаблонам NobelReplace (NobRpl) Tapered Guided Surgery Kit |
| 13001193 | 3306970720508057529 | 7. Набор для хирургии по шаблонам NobelReplace (NobRpl) Tapered Guided Surgery Basic Kit |
| 13001194 | 3306970720508057529 | 8. Набор для установки имплантатов по шаблонам NobelReplace (NobRpl) Guided Implant Insertion Kit |
| 13001195 | 3306970720508057529 | 9. Набор для установки имплантатов по шаблонам NobelReplace (NobRpl) PS Guided Implant Insertion Kit |
| 13001196 | 3306970720508057529 | 10. Набор для установки имплантатов по шаблонам NobelReplace (NobRpl) CC Guided Implant Insertion Kit |
| 13001197 | 3306970720508057529 | 11. Набор хирургический NobelActive Surgery Kit |
| 13001198 | 3306970720508057529 | 12. Набор для хирургии по шаблонам NobelActive Guided Surgery Kit |
| 13001199 | 3306965752162030617 | 13. Набор остеотомов Nobel Biocare Osteotome Kit |