Справочник

Набор инструментов для интрамедуллярного остеосинтеза плеча но ТУ 32.50.13-008-75253569-2019

РЗН 2021/14991

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
157036
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14991
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-08-05
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-08-23
Наименование медицинского изделия
Набор инструментов для интрамедуллярного остеосинтеза плеча но ТУ 32.50.13-008-75253569-2019. в составе: 1. Винт для удаления стержня М 16, № 50.40.3090 - не более 2шт. (при необходимости). 2. Винт соединительный, в двух исполнениях: - винт соединительный, № 50.40.3100 - 1 шт.; - винт соединительный, № 50.40.3110 - не более 3шт. (при необходимости) 3. Держатель спицы-направителя, № 50.00.9020 - не более 2шт. (при необходимости). 4. Измеритель длины винтов, № 50.40.6110 - не более 3шт. (при необходимости). 5. Измеритель длины стержня по направителю, № 50.40.6120 - не более 2шт. (при необходимости) 6. Импактор-экстрактор, № 50.00.5020 - не более 2шт. (при необходимости). 7. Кассета для инструментов, в двух исполнениях: - кассета для инструментов, № 50.40.0010 - 1 шт.; - кассета для инструментов, № 50.40.0020 - 1 шт. 8. Ключ торцевой S 11, № 50.40.7020 - не более 3шт. (при необходимости). 9. Молоток щелевидный, № 50.00.5030 - не более 2шт. (при необходимости). 10. Направитель «свободная рука» на дистальные отверстия, № 50.00.1040 - не более 2шт. (при необходимости). 11. Направитель проксимальный. № 50.40.1110 - 1 шт. 12. Направитель дистальный, № 50.40.1120 - 1 шт. 13. Направитель реконструктивный. № 50.40.1140 - не более 2шт. (при необходимости). 14. Направитель 6.5 для сверл, в трёх исполнениях: - направитель 6,5 для сверл, № 50.40.2210 - не более 5шт. (при необходимости). - направитель 6,5 для сверл, № 50.40.2220 - не более 5шт. (при необходимости). - направитель 6,5 для сверл. № 50.40.2230 - не более 3шт. (при необходимости). 15. Направитель 7,0 для сверл, в двух исполнениях: - направитель 7,0 для сверл. № 50.40.2240 - не более 3шт. (при необходимости). - направитель 7,0 для сверл. № 50.00.2260 - не более 3шт. (при необходимости) 16. Направитель 9,0, № 50.40.2200 - не более 4шт. (при необходимости).. 17. Направитель установочный 3,5/4.5. № 50.40.6100 - не более 4шт. (при необходимости) 18. Направитель-трубка. № 50.40.2250 - не более 1шт. (при необходимости) 19. Отвертка шестигранная S3.5, № 50.40.4300 - не более 3шт. (при необходимости) 20. Сверло с измерительной шкалой, в трёх исполнениях: - сверло с и:^мерительной шкалой, № 50.00.4320 - не более 10шт. (при необходимости) - сверло с измерительной шкаюй, № 50.00.4330 - не более 10шт. (при необходимости) - сверло с измерительной шкаюй. № 50.00.4340 - не более 10шт. (при необходимости) 21. Спица-направитель, № 50.40.4310 - не более 10шт. (при необходимости). 22. Троакар, в двух исполнениях: - троакар. № 50.00.4350 - не более 2шт. (при необходимости) - троакар. № 50.40.4290 - не более 2шт. (при необходимости) 23. Шаблон-заглушка. № 50.00.9030 - не более 4шт. (при необходимости) 24. Шило канюлированное. № 50.10.4380 - не более 2шт. (при необходимости) 25. Контейнер большой, № 50.00.9050.04 - 1шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ДиСи"
Место нахождения организации-заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Строителей, д. 8/1
Производитель медицинского изделия
ООО "ДиСи"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Строителей, д. 8/1
Юридический адрес производителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Строителей, д. 8/1
ИНН производителя
5039008226
ОКП/ОКПД2
3195299426214090589
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968353813305205
Адрес места производства или изготовления
No.8, Baoda Road, Suzhou Industrial Park, 215122 Suzhou, Jiangsu Province, People?s Republic Of China, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Строителей, д. 8/1

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11948104 3306968353813305205 Набор инструментов для интрамедуллярного остеосинтеза плеча по ТУ 32.50.13-008-75253569-2019

Документы