Справочник
Набор инструментов для установки эндопротеза тазобедренного сустава бесцементной фиксации для ревизионной артропластики по ТУ 32.50.13-202-81208768-2024
РЗН 2024/24207
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 183198
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/24207
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-12-13
- Наименование медицинского изделия
- Набор инструментов для установки эндопротеза тазобедренного сустава бесцементной фиксации для ревизионной артропластики по ТУ 32.50.13-202-81208768-2024. , варианты исполнения: I. Набор инструментов для установки ножки эндопротеза тазобедренного сустава бесцементной фиксации для ревизионной артропластики, в составе: 1. Развертки конические. 1.1. Развертка коническая 12 - 1 шт. (при необходимости). 1.2. Развертка коническая 13 - 1 шт. (при необходимости). 1.3. Развертка коническая 14 - 1 шт. 1.4. Развертка коническая 15 - 1 шт. 1.5. Развертка коническая 16 - 1 шт. 1.6. Развертка коническая 17 - 1 шт. 1.7. Развертка коническая 18 - 1 шт. 1.8. Развертка коническая 19 - 1 шт. 1.9. Развертка коническая 20 - 1 шт. 1.10. Развертка коническая 21 - 1 шт. 1.11. Развертка коническая 22 - 1 шт. 1.12. Развертка коническая 23 - 1 шт. (при необходимости). 1.13. Развертка коническая 24 - 1 шт. (при необходимости). 1.14. Развертка коническая 25 - 1 шт. (при необходимости). 2. Остеотомы. 2.1 Остеотом 4x10 мм - 1 шт. 2.2 Остеотом 5x15 мм - 1 шт. 2.3 Остеотом 5x20 мм - 1 шт. 3. Импактор ножки - 1 шт. 4. Рукоятка импактора ножки - 1 шт. 5. Рукоятка Т-образная - 1 шт. 6. Импактор головки - 1 шт. 7. Головки примерочные. 7.1. Головка примерочная 28S - 1 шт. 7.2. Головка примерочная 32S - 1 шт. 7.3. Головка примерочная 36S - 1 шт. 7.4. Головка примерочная 28М - 1 шт. 7.5. Головка примерочная 32М - 1 шт. 7.6. Головка примерочная 36М - 1 шт. 7.7. Головка примерочная 28L - 1 шт. 7.8. Головка примерочная 32L - 1 шт. 7.9. Головка примерочная 36L - 1 шт. 7.10. Головка примерочная 28XL - 1 шт. 7.11. Головка примерочная 32XL - 1 шт. 7.12. Головка примерочная 36 X L - 1 шт. 7.13. Головка примерочная 28XXL - 1 шт. 7.14. Головка примерочная 32XXL - 1 шт. 7.15. Головка примерочная 36XXL - 1 шт. 8. Элементы примерочные проксимальные. 8.1. Элемент примерочный проксимальный 190 (Ø 12-13) - 1 шт. (при необходимости). 8.2. Элемент примерочный проксимальный 225 (Ø 12-13) - 1 шт. (при необходимости). 8.3. Элемент примерочный проксимальный 265 (Ø 12-13) - 1 шт. (при необходимости). 8.4. Элемент примерочный проксимальный 305 (Ø 12-13) - 1 шт. (при необходимости). 8.5. Элемент примерочный проксимальный 190 (Ø 14-17) - 1 шт. 8.6. Элемент примерочный проксимальный 225 (Ø 14-17) - 1 шт. 8.7. Элемент примерочный проксимальный 265 (Ø 14-17) - 1 шт. 8.8. Элемент примерочный проксимальный 305 (Ø 14-17) - 1 шт. 8.9. Элемент примерочный проксимальный 190 (Ø 18-20) - 1 шт. 8.10. Элемент примерочный проксимальный 225 (Ø 18-21) - 1 шт. 8.11. Элемент примерочный проксимальный 265 (Ø 18-21) - 1 шт. 8.12. Элемент примерочный проксимальный 305 (Ø 18-21) - 1 шт. 8.13. Элемент примерочный проксимальный 225 (Ø 22) - 1 шт. 8.14. Элемент примерочный проксимальный 265 (Ø 22-25) - 1 шт. (при необходимости). 8.15. Элемент примерочный проксимальный 305 (Ø 22-25) - 1 шт. (при необходимости). 9. Ножки примерочные. 9.1. Ножка примерочная 12 - 1 шт. (при необходимости). 9.2. Ножка примерочная 13 - 1 шт. (при необходимости). 9.3. Ножка примерочная 14 - 1 шт. 9.4. Ножка примерочная 15 - 1 шт. 9.5. Ножка примерочная 16 - 1 шт. 9.6. Ножка примерочная 17 - 1 шт. 9.7. Ножка примерочная 18 - 1 шт. 9.8. Ножка примерочная 19 - 1 шт. 9.9. Ножка примерочная 20 - 1 шт. 9.10. Ножка примерочная 21 - 1 шт. 9.11. Ножка примерочная 22 - 1 шт. 9.12. Ножка примерочная 23 - 1 шт. (при необходимости). 9.13. Ножка примерочная 24 - 1 шт. (при необходимости). 9.14. Ножка примерочная 25 - 1 шт. (при необходимости). 10. Винты элемента проксимального. 10.1. Винт элемента проксимального 190 - 1 шт. 10.2. Винт элемента проксимального 225 - 1 шт. 10.3. Винт элемента проксимального 265 - 1 шт. 10.4. Винт элемента проксимального 305 - 1 шт. 11. Отвертка шестигранная S=3,5 мм - 1 шт. 12. Линейка - 1 шт. 13. Проводник нити - 1 шт. 14. Молоток щелевой - 1 шт. 15. Кейс стерилизационный Хаст - 2 шт. 16. Инструкция но применению - 1 шт. II. Набор инструментов для установки ацетабулярной чаши эндопротеза тазобедренного сустава, в составе: 1. Шаблон резекции головки - 1 шт. 2. Латерализатор - 1 шт. (при необходимости). 3. Ретракторы ацетабулярные. 3.1. Ретрактор ацетабулярный 4 - 1 шт. (при необходимости). 3.2. Ретрактор ацетабулярный 5 - 1 шт. 4. Чаши примерочные. 4.1. Чаша примерочная 44 - 1 шт. 4.2. Чаша примерочная 46 - 1 шт. 4.3. Чаша примерочная 48 - 1 шт. 4.4. Чаша примерочная 50 - 1 шт. 4.5. Чаша примерочная 52 - 1 шт. 4.6. Чаша примерочная 54 - 1 шт. 4.7. Чаша примерочная 56 - 1 шт. 4.8. Чаша примерочная 58 - 1 шт. 4.9. Чаша примерочная 60 - 1 шт. 4.10. Чаша примерочная 62 - 1 шт. 4.11. Чаша примерочная 64 - 1 шт. 4.12. Чаша примерочная 66 - 1 шт. 4.13. Чаша примерочная 68 - 1 шт. 5. Сверло 2,5x50 мм - 1 шт.; 6. Фланцы импактора чаши Линта. 6.1. Фланец импактора чаши Линта 28 - 1 шт. (при необходимости). 6.2. Фланец импактора чаши Линта 32 - 1 шт. (при необходимости). 6.3. Фланец импактора чаши Линта 36 - 1 шт. (при необходимости). 7. Экстрактор головки - 1 шт. 8. Молоток щелевой - 1 шт. 9. Фрезы ацетабулярные. 9.1. Фреза ацетабулярная 44 - 1 шт. 9.2. Фреза ацетабулярная 46 - 1 шт. 9.3. Фреза ацетабулярная 48 - 1 шт. 9.4. Фреза ацетабулярная 50 - 1 шт. 9.5. Фреза ацетабулярная 52 - 1 шт. 9.6. Фреза ацетабулярная 54 - 1 шт. 9.7. Фреза ацетабулярная 56 - 1 шт. 9.8. Фреза ацетабулярная 58 - 1 шт. 9.9. Фреза ацетабулярная 60 - 1 шт. 9.10. Фреза ацетабулярная 62 - 1 шт. 9.11. Фреза ацетабулярная 64 - 1 шт. 9.12. Фреза ацетабулярная 66 - 1 шт. 9.13. Фреза ацетабулярная 68 - 1 шт. 10. Рукоятка фрез - 1 шт. 11. Импактор чаши примерочной - 1 шт. 12. Импактор чаши - 1 шт. 13. Указатель - 1 шт. 14. Крючок - 1 шт. 15. Сверла гибкие 15.1 Сверло гибкое 3,0x32 мм - 1 шт. 15.2 Сверло гибкое 3,0x40 мм - 1 шт. 16. Держатель винта - 1 шт. 17. Направитель сверла - 1 шт. 18. Глубиномер - 1 шт. 19. Отвертка шестигранная S=2,5 мм - 1 шт. (при необходимости). 20. Отвертка шарнирная - 1 шт. 21. Импакторы вкладыша. 21.1. Импактор вкладыша 28 - 1 шт. 21.2. Импактор вкладыша 32 - 1 шт. 21.3. Импактор вкладыша 36 - 1 шт. 22. Щипцы-импакторы аугмента. 22.1 Щипцы-импактор аугмента - 1 шт. (при необходимости). 22.2. Щипцы-импактор аугмента, малые - 1 шт. (при необходимости). 23. Позиционер рестриктора - 1 шт. (при необходимости). 24. Рукоятка Т-образная - 1 шт. 25. Кейс стерилизационный АЦТБ - 1 шт. 26. Инструкция по применению - 1 шт. III. Набор аугментов примерочных, в составе: 1. Аугменты примерочные. 1.1. Аугмент примерочный 50x10 Аl - 1 шт. (при необходимости). 1.2. Аугмент примерочный 50x10 - 1 шт. (при необходимости). 1.3. Аугмент примерочный 50x15 Аl - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Аугмент примерочный 50x15 - 1 шт. (при необходимости). 1.5. Аугмент примерочный 50x20 Аl - 1 шт. (при необходимости). 1.6. Аугмент примерочный 50x20 - 1 шт. (при необходимости). 1.7. Аугмент примерочный 50x30 Аl - 1 шт. (при необходимости). 1.8. Аугмент примерочный 50x30 - 1 шт. (при необходимости). 1.9. Аугмент примерочный 54x10 Аl - 1 шт. (при необходимости). 1.10. Аугмент примерочный 54x10 - 1 шт. (при необходимости). 1.11. Аугмент примерочный 54x15 Аl - 1 шт. (при необходимости). 1.12. Аугмент примерочный 54x15 - 1 шт. (при необходимости). 1.13. Аугмент примерочный 54x20 Аl - 1 шт. (при необходимости). 1.14. Аугмент примерочный 54x20 - 1 шт. (при необходимости). 1.15. Аугмент примерочный 54x30 Аl - 1 шт. (при необходимости). 1.16. Аугмент примерочный 54x30 - 1 шт. (при необходимости). 1.17. Аугмент примерочный 58x10 Аl - 1 шт. (при необходимости). 1.18. Аугмент примерочный 58x10 - 1 шт. (при необходимости). 1.19. Аугмент примерочный 58x15 Аl - 1 шт. (при необходимости). 1.20. Аугмент примерочный 58x15 - 1 шт. (при необходимости). 1.21. Аугмент примерочный 58x20 Аl - 1 шт. (при необходимости). 1.22. Аугмент примерочный 58x20 - 1 шт. (при необходимости). 1.23. Аугмент примерочный 58x30 Аl - 1 шт. (при необходимости). 1.24. Аугмент примерочный 58x30 - 1 шт. (при необходимости). 1.25. Аугмент примерочный 62x10 Аl - 1 шт. (при необходимости). 1.26. Аугмент примерочный 62x10 - 1 шт. (при необходимости). 1.27. Аугмент примерочный 62x15 Аl - 1 шт. (при необходимости). 1.28. Аугмент примерочный 62x15 - 1 шт. (при необходимости). 1.29. Аугмент примерочный 62x20 Аl - 1 шт. (при необходимости). 1.30. Аугмент примерочный 62x20 - 1 шт. (при необходимости). 1.31. Аугмент примерочный 62x30 Аl - 1 шт. (при необходимости). 1.32. Аугмент примерочный 62x30 - 1 шт. (при необходимости). 1.33. Аугмент примерочный 66x10 Аl - 1 шт. (при необходимости). 1.34. Аугмент примерочный 66x10 - 1 шт. (при необходимости). 1.35. Аугмент примерочный 66x15 Аl - 1 шт. (при необходимости). 1.36. Аугмент примерочный 66x15 - 1 шт. (при необходимости). 1.37. Аугмент примерочный 66x20 Аl - 1 шт. (при необходимости). 1.38. Аугмент примерочный 66x20 - 1 шт. (при необходимости). 1.39. Аугмент примерочный 66x30 Аl - 1 шт. (при необходимости). 1.40. Аугмент примерочный 66x30 - 1 шт. (при необходимости). 1.41. Аугмент примерочный 70x10 Аl - 1 шт. (при необходимости). 1.42. Аугмент примерочный 70x10 - 1 шт. (при необходимости). 1.43. Аугмент примерочный 70x15 Аl - 1 шт. (при необходимости). 1.44. Аугмент примерочный 70x15 - 1 шт. (при необходимости). 1.45. Аугмент примерочный 70x20 Аl - 1 шт. (при необходимости). 1.46. Аугмент примерочный 70x20 - 1 шт. (при необходимости). 1.47. Аугмент примерочный 70x30 Аl - 1 шт. (при необходимости). 1.48. Аугмент примерочный 70x30 - 1 шт. (при необходимости). 2. Рестрикторы примерочные. 2.1. Рестриктор примерочный 26 Аl - 1 шт. (при необходимости). 2.2. Рестриктор примерочный 26 - 1 шт. (при необходимости). 2.3. Рестриктор примерочный 32 Аl - 1 шт. (при необходимости). 2.4. Рестриктор примерочный 32 - 1 шт. (при необходимости). 2.5. Рестриктор примерочный 38 Аl - 1 шт. (при необходимости). 2.6.. Рестриктор примерочный 38 - 1 шт. (при необходимости). 3. Позиционер рестриктора - 1 шт. 4. Щипцы-импакгоры аугмента. 4.1. Щипцы-импактор аугмента - 1 шт. (при необходимости). 4.2. Щипцы-импактор аугмента, малый - 1 шт. 5. Кейс стерилизационный АГЦ - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "ЦИТО"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127299, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Коптево, ул. Приорова, д. 10, стр. 7
- Производитель медицинского изделия
- АО "ЦИТО"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 127299, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Коптево, ул. Приорова, д. 10, стр. 7
- Юридический адрес производителя
- 127299, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Коптево, ул. Приорова, д. 10, стр. 7
- ИНН производителя
- 9713008231
- ОКП/ОКПД2
- 3195299426214090589
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968672848843980
- Адрес места производства или изготовления
- 127299, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Коптево, ул. Приорова, д. 10, стр. 7
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 13109678 | 3306968672848843980 | I Набор инструментов для установки ножки эндопротеза тазобедренного сустава бесцементной фиксации для ревизионной артропластики, в составе |
| 13109679 | 3306968672848843980 | II Набор инструментов для установки ацетабулярной чаши эндопротеза тазобедренного сустава, в составе: |
| 13109680 | 3306968672848843980 | III. Набор аугментов примерочных, в составе: |