Справочник
Набор инструментов для установки имплантатов спинальной фиксации
Г004-00110-00/04093749
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 194757
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/04093749
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-29
- Наименование медицинского изделия
- Набор инструментов для установки имплантатов спинальной фиксации. модели: I. Набор инструментов для установки шейных пластин и кейджей XS1001-E, в составе: 1. Изгибатель пластины – 1 шт. 2. Держатель пластины – 1 шт. 3. Шило – 1 шт. 4. Дистрактор параллельный – 1 шт. 5. Пин для дистрактора – 2 шт. 6. Инсертер пинов для дистрактора – 1 шт. 7. Пин для временной фиксации – 4 шт. 8. Инсертер пинов для временной фиксации – 1 шт. 9. Направитель сверла фиксированный – 1 шт. 10. Направитель сверла переменный – 1 шт. 11. Сверло, 2,4 мм – 1 шт. 12. Отвертка шестигранная, 2,5 мм – 1 шт. 13. Рукоятка быстросъемная – 1 шт. 14. Измеритель – 1 шт. 15. Ретрактор большой – 1 шт. 16. Ретрактор малый – 1 шт. 17. Шаблон примерочный, 5 мм х 16 мм – 2 шт. 18. Шаблон примерочный, 6 мм х 16 мм – 2 шт. 19. Шаблон примерочный, 7 мм х 16 мм – 2 шт. 20. Шаблон примерочный, 8 мм х 16 мм – 2 шт. 21. Шаблон примерочный, 9 мм х 16 мм – 2 шт. 22. Шаблон примерочный, 10 мм х 16 мм – 2 шт. 23. Инсертер кейджа – 2 шт. 24. Толкатель кейджа – 1 шт. 25. Форма для костного материала – 1 шт. 26. Импактор костного материала – 1 шт. 27. Метчик, 4,0 мм – 1 шт. (при необходимости). 28. Контейнер для имплантатов – 1 шт. 29. Контейнер для инструментов – 1 шт. 30. Инструкция по применению – 1 шт. II. Набор инструментов для установки имплантатов задней спинальной фиксации XS3002-E, в составе: 1. Шило грудопоясничное – 1 шт. 2. Зонд торакальный, 2,7 мм – 1 шт. 3. Зонд поясничный прямой, 3,2 мм – 1 шт. 4. Зонд поясничный изогнутый, 3,2 мм – 1 шт. 5. Щуп жесткий – 1 шт. 6. Щуп двусторонний – 1 шт. 7. Инсертер маркера – 1 шт. 8. Маркер с цилиндрическим ограничителем – 5 шт. 9. Маркер с круглым ограничителем – 5 шт. 10. Метчик, 4,5 мм – 1 шт. 11. Метчик, 5,0 мм – 1 шт. 12. Метчик, 5,5 мм – 1 шт. 13. Метчик, 6,0 мм – 1 шт. 14. Отвертка полиаксиальная – 2 шт. 15. Отвертка моноаксиальная – 2 шт. 16. Позиционер головки винта – 1 шт. 17. Стержень примерочный, 400 мм – 1 шт. 18. Стержень примерочный, 150 мм – 1 шт. 19. Изгибатель стержня – 1 шт. 20. Держатель стержня – 1 шт. 21. Рукоятка прямая быстросъемная – 2 шт. 22. Рукоятка Т-образная быстросъемная – 1 шт. 23. Толкатель стержня изогнутый – 1 шт. 24. Зажим для стержня – 2 шт. 25. Держатель гаек – 2 шт. 26. Стержень для гаек финишный – 2 шт. 27. Рукоятка Т-образная с ограничением скручивания – 1 шт. 28. Упор антиторсионный, 6,0 мм – 1 шт. 29. Компрессор параллельный – 1 шт. 30. Дистрактор параллельный – 1 шт. 31. Обламыватель фланцев – 1 шт. 32. Муфта направляющая для обламывателя фланцев – 1 шт. 33. Шаблон измерительный – 1 шт. 34. Отвертка шестигранная, 3,5 мм – 1 шт. 35. Держатель поперечного коннектора – 1 шт. 36. Редуктор стержня пистолетного типа – 1 шт. 37. Контейнер для инструментов – 1 шт. 38. Метчик, 4,0 мм – 1 шт. 39. Метчик, 6,5 мм – 1 шт. 40. Изгибатель стержня in-situ левый – 1 шт. 41. Изгибатель стержня in-situ правый – 1 шт. 42. Толкатель стержня длинный – 1 шт. 43. Редуктор стержня вилкообразный, длинный – 1 шт. 44. Редуктор стержня вилкообразный, короткий – 1 шт. 45. Упор антиторсионный, 5,5 мм – 1 шт. 46. Кусачки для стержня настольные – 1 шт. (при необходимости). 47. Контейнер для имплантатов – 1 шт. (при необходимости). 48. Инструкция по применению – 1 шт. III. Набор инструментов для миниинвазивной спинальной фиксации XS3004-E, в составе: 1. Пластина позиционная – 1 шт. 2. Троакар длинный – 3 шт. 3. Троакар короткий – 3 шт. 4. Спица направляющая – 6 шт. 5. Метчик канюлированный, 4,5 мм – 1 шт. 6. Метчик канюлированный, 5,0 мм – 1 шт. 7. Метчик канюлированный, 5,5 мм – 1 шт. 8. Метчик канюлированный, 6,0 мм – 1 шт. 9. Метчик канюлированный, 6,5 мм – 1 шт. 10. Муфта-удлинитель – 8 шт. 11. Стержень отвертки канюлированный – 2 шт. 12. Измеритель стержня – 1 шт. 13. Держатель стержня – 2 шт. 14. Изгибатель стержня – 1 шт. 15. Держатель гаек – 2 шт. 16. Дистрактор/компрессор – 1 шт. 17. Упор антиторсионный – 1 шт. 18. Стержень для гаек, финишный – 2 шт. 19. Инструмент для удаления муфт-удлинителей – 2 шт. 20. Коннектор для инъекции костного цемента – 6 шт. 21. Толкатель костного цемента – 6 шт. 22. Рукоятка прямая быстросъемная – 2 шт. 23. Стержень примерочный, 150 мм – 1 шт. 24. Рукоятка Т-образная быстросъемная – 1 шт. 25. Рукоятка Т-образная с ограничением скручивания – 1 шт. 26. Контейнер для инструментов MIS – 1 шт. 27. Ранорасширитель 1 – 2 шт. 28. Ранорасширитель 2 – 2 шт. 29. Ранорасширитель 3 – 2 шт. 30. Ранорасширитель 4 – 2 шт. 31. Ранорасширитель 5 – 2 шт. 32. Инструкция по применению – 1 шт. IV. Набор инструментов для манипуляций с миниинвазивной системой фиксации XS3005-E, в составе: 1. Коннектор параллельный – 1 шт. 2. Коннектор изогнутый – 1 шт. 3. Щипцы дистракционные короткие – 1 шт. 4. Щипцы дистракционные длинные – 1 шт. 5. Щипцы компрессионные – 1 шт. 6. Ключ для коннектора параллельного – 1 шт. 7. Контейнер для манипуляционных инструментов MIS – 1 шт. 8. Инструкция по применению – 1 шт. V. Набор инструментов для установки кейджа для фиксации грудопоясничного отдела позвоночника XS5001-E, в составе: 1. Инсертер кейджа – 1 шт. 2. Дистрактор грудопоясничный примерочный, 7 мм х 22 мм – 1 шт. 3. Дистрактор грудопоясничный примерочный, 8 мм х 22 мм – 1 шт. 4. Дистрактор грудопоясничный примерочный, 9 мм х 22 мм – 1 шт. 5. Дистрактор грудопоясничный примерочный, 10 мм х 22 мм – 1 шт. 6. Дистрактор грудопоясничный примерочный, 11 мм х 22 мм – 1 шт. 7. Дистрактор грудопоясничный примерочный, 12 мм х 22 мм – 1 шт. 8. Дистрактор грудопоясничный примерочный, 13 мм х 22 мм – 1 шт. 9. Дистрактор грудопоясничный примерочный, 14 мм х 22 мм – 1 шт. 10. Дистрактор грудопоясничный примерочный, 8 мм х 26 мм – 1 шт. 11. Дистрактор грудопоясничный примерочный, 9 мм х 26 мм – 1 шт. 12. Дистрактор грудопоясничный примерочный, 10 мм х 26 мм – 1 шт. 13. Дистрактор грудопоясничный примерочный, 11 мм х 26 мм – 1 шт. 14. Дистрактор грудопоясничный примерочный, 12 мм х 26 мм – 1 шт. 15. Дистрактор грудопоясничный примерочный, 13 мм х 26 мм – 1 шт. 16. Дистрактор грудопоясничный примерочный, 14 мм х 26 мм – 1 шт. 17. Ример, 6 мм – 1 шт. 18. Ример, 7 мм – 1 шт. 19. Ример, 8 мм – 1 шт. 20. Ример, 9 мм – 1 шт. 21. Ример, 10 мм – 1 шт. 22. Ример, 11 мм – 1 шт. 23. Ример, 12 мм – 1 шт. 24. Ример, 13 мм – 1 шт. 25. Ример, 14 мм – 1 шт. 26. Кюретка прямоугольная изогнутая – 1 шт. 27. Ретрактор большой – 1 шт. 28. Ретрактор малый – 1 шт. 29. Диссектор двусторонний изогнутый – 1 шт. 30. Диссектор двусторонний прямой – 1 шт. 31. Форма для костного материала – 1 шт. 32. Уплотнитель костного материала – 1 шт. 33. Кюретка каплевидная прямая – 1 шт. 34. Кюретка левая офсетная – 1 шт. 35. Кюретка правая офсетная – 1 шт. 36. Кюретка прямая – 1 шт. 37. Воронка для проведения костного материала – 1 шт. 38. Импактор костного материала – 1 шт. 39. Толкатель кейджа – 1 шт. 40. Молоток скользящий – 1 шт. 41. Контейнер для инструментов – 1 шт. 42. Кюретка костная цилиндрическая, 7 мм – 1 шт. 43. Кюретка костная цилиндрическая, 8 мм – 1 шт. 44. Кюретка костная цилиндрическая, 9 мм – 1 шт. 45. Кюретка каплевидная левая офсетная – 1 шт. (при необходимости). 46. Кюретка каплевидная правая офсетная – 1 шт. (при необходимости). 47. Кюретка костная прямоугольная, 7,5 мм х 6,5 мм – 1 шт. (при необходимости). 48. Кюретка костная прямоугольная, 8,5 мм х 7,5 мм – 1 шт. (при необходимости). 49. Кюретка костная прямоугольная, 9,5 мм х 8,5 мм – 1 шт. (при необходимости). 50. Кюретка костная прямоугольная, 10,5 мм х 9,5 мм – 1 шт. (при необходимости). 51. Инструкция по применению – 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
- Производитель медицинского изделия
- «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» (Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd.)
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- No.18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 430065 Hubei Province, P.R. China.
- Юридический адрес производителя
- No.18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 430065 Hubei Province, P.R. China.
- ОКП/ОКПД2
- 3195299426214090589
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970162271360473
- Адрес места производства или изготовления
- No.18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 430065 Hubei Province, P.R. China.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 13080365 | 3306970162271360473 | Набор инструментов для установки имплантатов спинальной фиксации, модели: Набор инструментов для установки кейджа для фиксации грудопоясничного отдела позвоночника XS5001-E |
| 13080366 | 3306970162271360473 | Набор инструментов для установки имплантатов спинальной фиксации, модели: Набор инструментов для манипуляций с миниинвазивной системой фиксации XS3005-E |
| 13080367 | 3306970162271360473 | Набор инструментов для установки имплантатов спинальной фиксации, модели: Набор инструментов для миниинвазивной спинальной фиксации XS3004-E |
| 13080368 | 3306970162271360473 | Набор инструментов для установки имплантатов спинальной фиксации, модели: Набор инструментов для установки имплантатов задней спинальной фиксации XS3002-E |
| 13080369 | 3306970162271360473 | Набор инструментов для установки имплантатов спинальной фиксации, модели: Набор инструментов для установки шейных пластин и кейджей XS1001-E |