Справочник

Набор инструментов для установки компонентов ацетабулярных APOGEE эндопротеза тазобедренного сустава BIOTECHNI с принадлежностями

РЗН 2021/13754

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
155918
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13754
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-03-19
Наименование медицинского изделия
Набор инструментов для установки компонентов ацетабулярных APOGEE эндопротеза тазобедренного сустава BIOTECHNI с принадлежностями. в составе: 1. Рукоятка для захвата пробной чашки (при необходимости). 2. Чашка пробная, варианты исполнения: 2.1. Чашка пробная, внешний диаметр 44 мм. 2.2. Чашка пробная, внешний диаметр 46 мм. 2.3. Чашка пробная, внешний диаметр 48 мм. 2.4. Чашка пробная, внешний диаметр 50 мм. 2.5. Чашка пробная, внешний диаметр 52 мм. 2.6. Чашка пробная, внешний диаметр 54 мм. 2.7. Чашка пробная, внешний диаметр 56 мм. 2.8. Чашка пробная, внешний диаметр 58 мм. 2.9. Чашка пробная, внешний диаметр 60 мм. 2.10. Чашка пробная, внешний диаметр 62 мм. 3. Импактор финальный для ориентирования (при необходимости). 4. Гид для захвата рукоятки (при необходимости). 5. Направитель для позиционирования (при необходимости). 6. Захват для чашки эндопротеза, варианты исполнения: 6.1. Захват для чашки эндопротеза, внешний диаметр 44 мм. 6.2. Захват для чашки эндопротеза, внешний диаметр 46 мм. 6.3. Захват для чашки эндопротеза, внешний диаметр 48 мм. 6.4. Захват для чашки эндопротеза, внешний диаметр 50 мм. 6.5. Захват для чашки эндопротеза, внешний диаметр 52 мм. 6.6. Захват для чашки эндопротеза, внешний диаметр 54 мм. 6.7. Захват для чашки эндопротеза, внешний диаметр 56 мм. 6.8. Захват для чашки эндопротеза, внешний диаметр 58 мм. 6.9. Захват для чашки эндопротеза, внешний диаметр 60 мм. 6.10. Захват для чашки эндопротеза, внешний диаметр 62 мм. 7. Вкладыш пробный, варианты исполнения: 7.1. Вкладыш пробный, внутренний диаметр 22 мм, внешний диаметр 44 мм. 7.2. Вкладыш пробный, внутренний диаметр 22 мм, внешний диаметр 46 мм. 7.3. Вкладыш пробный, внутренний диаметр 28 мм, внешний диаметр 48 мм. 7.4. Вкладыш пробный, внутренний диаметр 28 мм, внешний диаметр 50 мм. 7.5. Вкладыш пробный, внутренний диаметр 28 мм, внешний диаметр 52 мм. 7.6. Вкладыш пробный, внутренний диаметр 28 мм, внешний диаметр 54 мм. 7.7. Вкладыш пробный, внутренний диаметр 28 мм, внешний диаметр 56 мм. 7.8. Вкладыш пробный, внутренний диаметр 28 мм, внешний диаметр 58 мм. 7.9. Вкладыш пробный, внутренний диаметр 28 мм, внешний диаметр 60 мм. 7.10. Вкладыш пробный, внутренний диаметр 28 мм, внешний диаметр 62 мм. 8. Рукоятка для захвата фрезы ацетабулярной (при необходимости). 9. Фреза ацетабулярная, варианты исполнения: 9.1. Фреза ацетабулярная, внешний диаметр 44 мм. 9.2. Фреза ацетабулярная, внешний диаметр 46 мм. 9.3. Фреза ацетабулярная, внешний диаметр 48 мм. 9.4. Фреза ацетабулярная, внешний диаметр 50 мм. 9.5. Фреза ацетабулярная, внешний диаметр 52 мм. 9.6. Фреза ацетабулярная, внешний диаметр 54 мм. 9.7. Фреза ацетабулярная, внешний диаметр 56 мм. 9.8. Фреза ацетабулярная, внешний диаметр 58 мм. 9.9. Фреза ацетабулярная, внешний диаметр 60 мм. 9.10. Фреза ацетабулярная, внешний диаметр 62 мм. 10. Импактор вкладыша, варианты исполнения: 10.1. Импактор вкладыша, внутренний диаметр 22,22 мм. 10.2. Импактор вкладыша, внутренний диаметр 28 мм. 11. Импактор головки (при необходимости). 12. Экстрактор пробного вкладыша (при необходимости). 13. Ключ для цементной чашки (при необходимости). 14. Зажим для вертлужной впадины (при необходимости). Принадлежности: 1. Контейнер с двумя поддонами, пустой.
Наименование организации-заявителя
ООО "Саммед"
Место нахождения организации-заявителя
121096, Россия, Москва, ул. 2-я Филевская, д. 7, корп. 6, эт. 1, пом. III, комн. 5Б
Производитель медицинского изделия
"БИОТЕКНИ С.А.С."
Страна производителя
3185883719055447815
Адрес производителя
, Франция, BIOTECHNI S.A.S., Z.I. Athélia II, 178 avenue du Serpolet, La Ciotat, 13600, France
Юридический адрес производителя
, Франция, Дальнее зарубежье, BIOTECHNI S.A.S., Z.I. Athélia II, 178 avenue du Serpolet, La Ciotat, 13600, France
ОКП/ОКПД2
3195299426214090589
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968672848843980
Адрес места производства или изготовления
178 avenue du Serpolet Z.I. Athelia II, 13600 La Ciotat, France

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11806826 3306968672848843980 Набор инструментов для установки компонентов ацетабулярных APOGEE эндопротеза тазобедренного сустава BIOTECHNI с принадлежностями

Документы