Справочник

Набор инструментов для установки стоматологических имплантатов 8plant

РЗН 2025/24960

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186361
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24960
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-03-04
Наименование медицинского изделия
Набор инструментов для установки стоматологических имплантатов 8plant. , в вариантах исполнения: 1. Набор Taper Surgical Kit (HTSK), в составе: - сверло кортикальное (Cortical Drill): HCD35 (1 шт.), HCD40 (1 шт.), HCD45 (1 шт.), HCD50 (1 шт.), HCD55 (1 шт.); - удлинитель сверла (Drill Extension): HDE (1 шт.); - глубиномер (Depth Gauge): HDG (1 шт.); - имплантовод (Fixture Driver): HFDMS WR (1 шт.), HFDML WR (1 шт.), HFDRS WR (1 шт.), HFDRL WR (1 шт.); - отвертка ручная (Hand Driver): HHD12S HN (1 шт.), HHD12L HN (1 шт.); - сверло пилотное (Lance Drill): HLD20 (1 шт.); - имплантовод под физиодиспенсер без адаптера (No mount Driver): HFDMS EN (1 шт.), HFDML EN (1 шт.), HFDRS EN (1 шт.), HFDRL EN (1 шт.); - пин параллельности (Parallel Pin): HPP40 (2 шт.), HPP50 (2 шт.); - сверло Линдерманна (Lindermann Drill): HGD20 (1 шт.); - сверло коническое (Taper Drill): HTD3507 (1 шт.), HTD3508 (1 шт.), HTD3510 (1 шт.), HTD3511 (1 шт.), HTD3513 (1 шт.), HTD4007 (1 шт.), HTD4008 (1 шт.), HTD4010 (1 шт.), HTD4011 (1 шт.), HTD4013 (1 шт.), HTD4507 (1 шт.), HTD4508 (1 шт.), HTD4510 (1 шт.), HTD4511 (1 шт.), HTD4513 (1 шт.), HTD5007 (1 шт.), HTD5008 (1 шт.), HTD5010 (1 шт.), HTD5011 (1 шт.), HTD5013 (1 шт.), HTD5507 (1 шт.), HTD5508 (1 шт.), HTD5510 (1 шт.), HTD5511(1 шт.), HTD5513 (1 шт.); - ключ динамометрический (Torque Ratchet): HTW (1 шт.); - сверло спиральное (Twist Drill): HTX2207 (1 шт.), HTX2208 (1 шт.), HTX2210 (1 шт.), HTX2211 (1 шт.), HTX2213 (1 шт.), HTX27S (1 шт.), HTX27L (1 шт.); - бокс для инструментов (1 шт.); - инструкция по применению (1 шт.). 2. Набор Bone Expander Kit (HBEK), в составе: - расширитель костный (Bone Expander): HBE2811 (1 шт.), HBE3611 (1 шт.), HBE4411 (1 шт.), HBE4711 (1 шт.); - бор контурный (Contouring Bur): HCB75 (1 шт.); - фреза (SAW): HSW07(1 шт.), HSW10 (1 шт.); - удлинитель имплантовода для торка (Mount Extension (Torque)): HME WR (1 шт.); - бокс для инструментов (1 шт.); - инструкция по применению (1 шт.). 3. Набор Guide Surgery Kit (HGSK), в составе: - бор для выравнивания кости (Flattening Drill): HFD45 R (1 шт.), HFD52 W (1 шт.); - сверло для предварительной обработки (Initial Drill): HID35 R (1 шт.), HID40 R (1 шт.), HID50 W (1 шт.); - сверло направляющее (OneGuide Drill): HOD3507 R (1 шт.), HOD3508 R (1 шт.), HOD3510 R (1 шт.), HOD3511 R (1 шт.), HOD3513 R (1 шт.), HOD4007 R (1 шт.), HOD4008 R (1 шт.), HOD4010 R (1 шт.), HOD4011 R (1 шт.), HOD4013 R (1 шт.), HOD4507 R (1 шт.), HOD4508 R (1 шт.), HOD4510 R (1 шт.), HOD4511 R (1 шт.), HOD4513 R (1 шт.), HOD3507 W (1 шт.), HOD3508 W (1 шт.), HOD3510 W (1 шт.), HOD3511 W (1 шт.), HOD3513 W (1 шт.), HOD4507 W (1 шт.), HOD4508 W (1 шт.), HOD4510 W (1 шт.), HOD4511 W (1 шт.), HOD4513 W (1 шт.), HOD5007 W (1 шт.), HOD5008 W (1 шт.), HOD5010 W (1 шт.), HOD5011 W (1 шт.), HOD5013 W (1 шт.); - мукотом (Tissue Punch): HTP35 R (1 шт.), HTP40 W (1 шт.); - бокс для инструментов (1 шт.); - инструкция по применению (1 шт.). 4. Набор Prosthetic Kit (HPRK), в составе: - отвертка ручная 1.2 (1.2 Handle Driver): PHD12S HN (1 шт.), PHD12L HN (1 шт.), PHD12EL HN (1 шт.); - отвертка под динамометрический ключ 1.2 (1.2 Torque Driver): HHD12ES WR (1 шт.), HHD12S WR (1 шт.), HHD12M WR (1 шт.), HHD12L WR (1 шт.), HHD12EL WR (1 шт.); - отвертка винтовая для физиодиспенсера (Engine Screw Driver): HSD12ES EN (1 шт.), HSD12S EN (1 шт.), HSD12L EN (1 шт.), HSD12EL EN (1 шт.); - адаптер наконечника (HandPiece Adapter): HHA (1 шт.); - ключ динамометрический (Torque Ratchet): HTW (1 шт.); - отвертка угловая под динамометрический ключ (Angle Torque Driver): HADS (1 шт.), HADL (1 шт.); - бокс для инструментов (1 шт.); - инструкция по применению (1 шт.). 5. Набор Sinus Elevation Kit (HSEK), в составе: - синус (Sinus): HSE01 (1 шт.), HSE02 (1 шт.), HSE03 (1 шт.), HSE04 (1 шт.); - бокс для инструментов (1 шт.); - инструкция по применению (1 шт.). 6. Набор Universal Screwdriver Set (HUSS), в составе: - отвертка ручная (Handle Driver): HHD12S O (1 шт.), HHD12L O (1 шт.), HHD12S D (1 шт.), HHD12L D (1 шт.), HSL05 (1 шт.), HHD12S N (1 шт.), HHD12L N (1 шт.), HHD12S S (1 шт.), HHD12L S (1 шт.); - коннектор (Connector): HCN (1 шт.); - ключ динамометрический (Torque Ratchet): HTW (1 шт.); - бокс для инструментов (1 шт.); - инструкция по применению (1 шт.).
Наименование организации-заявителя
ООО "Де Бон"
Место нахождения организации-заявителя
111524, Россия, Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 29, эт. 2, помещ. II, ком. 9
Производитель медицинского изделия
"ХУВОН ЭДИ КО., ЛТД."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Корея, HOOWON EDI Co., Ltd., 20-13, Seogimhaesandan-ro, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Republic of Korea
Юридический адрес производителя
, Корея, Дальнее зарубежье, HOOWON EDI Co., Ltd., 20-13, Seogimhaesandan-ro, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Republic of Korea
ОКП/ОКПД2
3195299416885958476
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965767412520033
Адрес места производства или изготовления
20-13, Seogimhaesandan-ro, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12444487 3306965767412520033 Набор инструментов для установки стоматологических имплантатов Splant, в вариантах исполнения: 1. Набор Taper Surgical Kit (HTSK), в составе:
12444488 3306965767412520033 Набор инструментов для установки стоматологических имплантатов Splant, в вариантах исполнения: 2. Набор Bone Expander Kit (НВЕК), в составе:
12444489 3306965767412520033 Набор инструментов для установки стоматологических имплантатов Splant, в вариантах исполнения: 3. Набор Guide Surgery Kit (HGSK), в составе:
12444490 3306965767412520033 Набор инструментов для установки стоматологических имплантатов Splant, в вариантах исполнения: 4. Набор Prosthetic Kit (HPRK), в составе:
12444491 3306965767412520033 Набор инструментов для установки стоматологических имплантатов Splant, в вариантах исполнения: 5. Набор Sinus Elevation Kit (HSEK), в составе:
12444492 3306965767412520033 Набор инструментов для установки стоматологических имплантатов Splant, в вариантах исполнения: 6. Набор Universal Screwdriver Set (HUSS), в составе:

Документы