Справочник
Набор инструментов для установки стоматологических имплантатов и протетических изделий системы INNO SLA
РЗН 2025/25004
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186322
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25004
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-03-12
- Наименование медицинского изделия
- Набор инструментов для установки стоматологических имплантатов и протетических изделий системы INNO SLA. , в вариантах исполнения: 1. Набор фрез для хирургических шаблонов InnoFit Lodestar Plus (InnoFit Lodestar Plus Kit) (KLSP001), в составе: 1.1. Перфоратор слизистой (Tissue Punch) (KLPTP01) - 1 шт. 1.2. Выравнивающая фреза (Bone Flattening Drill) (KLPBF01) - 1 шт. 1.3. Установочная фреза (Initial Drill) (KLPID06S) - 1 шт. 1.4. Удлинитель фрез (Drill Extension) (KDE002) - 1 шт. 1.5. Копьевидная фреза (Pilot Drill) (KLPPD3307) - 1 шт. 1.6. Копьевидная фреза (Pilot Drill) (KLPPD3308) - 1 шт. 1.7. Копьевидная фреза (Pilot Drill) (KLPPD3310) - 1 шт. 1.8. Копьевидная фреза (Pilot Drill) (KLPPD3312) - 1 шт. 1.9. Копьевидная фреза (Pilot Drill) (KLPPD3314) - 1 шт. 1.10. Копьевидная фреза (Pilot Drill) (KLPPD3507) - 1 шт. 1.11. Копьевидная фреза (Pilot Drill) (KLPPD3508) - 1 шт. 1.12. Копьевидная фреза (Pilot Drill) (KLPPD3510) - 1 шт. 1.13. Копьевидная фреза (Pilot Drill) (KLPPD3512) - 1 шт. 1.14. Копьевидная фреза (Pilot Drill) (KLPPD3514) - 1 шт. 1.15. Копьевидная фреза (Pilot Drill) (KLPPD4007) - 1 шт. 1.16. Копьевидная фреза (Pilot Drill) (KLPPD4008) - 1 шт. 1.17. Копьевидная фреза (Pilot Drill) (KLPPD4010) - 1 шт. 1.18. Копьевидная фреза (Pilot Drill) (KLPPD4012) - 1 шт. 1.19. Копьевидная фреза (Pilot Drill) (KLPPD4014) - 1 шт. 1.20. Копьевидная фреза (Pilot Drill) (KLPPD4507) - 1 шт. 1.21. Копьевидная фреза (Pilot Drill) (KLPPD4508) - 1 шт. 1.22. Копьевидная фреза (Pilot Drill) (KLPPD4510) - 1 шт. 1.23. Копьевидная фреза (Pilot Drill) (KLPPD4512) - 1 шт. 1.24. Копьевидная фреза (Pilot Drill) (KLPPD4514) - 1 шт. 1.25. Копьевидная фреза (Pilot Drill) (KLPPD5007) - 1 шт. 1.26. Копьевидная фреза (Pilot Drill) (KLPPD5008) - 1 шт. 1.27. Копьевидная фреза (Pilot Drill) (KLPPD5010) - 1 шт. 1.28. Копьевидная фреза (Pilot Drill) (KLPPD5012) - 1 шт. 1.29. Копьевидная фреза (Pilot Drill) (KLPPD5014) - 1 шт. 1.30. Кортикальная фреза (Countersink) (KLPCS31) - 1 шт. 1.31. Кортикальная фреза (Countersink) (KLPCS33) - 1 шт. 1.32. Кортикальная фреза (Countersink) (KLPCS35) - 1 шт. 1.33. Кортикальная фреза (Countersink) (KLPCS40) - 1 шт. 1.34. Кортикальная фреза (Countersink) (KLPCS45) - 1 шт. 1.35. Кортикальная фреза (Countersink) (KLPCS50) - 1 шт. 1.36. Адаптер для имплантовода (Adapter Extension) (KLPRE08S) - 1 шт. 1.37. Адаптер для имплантовода (Adapter Extension) (KLPRE12L) - 1 шт. 1.38. Адаптер для имплантовода (Adapter Extension) (KLPME08S) - 1 шт. 1.39. Адаптер для имплантовода (Adapter Extension) (KLPME12L) - 1 шт. 1.40. Имплантовод для храпового ключа (Implant Adapter) (KLPF01R) - 1 шт. 1.41. Имплантовод для храпового ключа (Implant Adapter) (KLPF02R) - 1 шт. 1.42. Имплантовод для храпового ключа (Implant Adapter) (KLPF01N) - 1 шт. 1.43. Имплантовод для храпового ключа (Implant Adapter) (KLPF02N) - 1 шт. 1.44. Имплантовод для наконечника (Fixture Driver) (KLPFD21) - 1 шт. 1.45. Фреза профилирования кости под абатмент (Abutment Profiler) (KLPAP10) - 1 шт. 1.46. Фреза профилирования кости под абатмент (Abutment Profiler) (KLPAP12) - 1 шт. 1.47. Фреза профилирования кости под абатмент (Abutment Profiler) (KLPAP14) - 1 шт. 1.48. Держатель шаблона (V Anchor) (KLPVA00I) - 2 шт. 1.49. Держатель шаблона (V Anchor) (KLPVA02I) - 1 шт. 1.50. Держатель шаблона (V Anchor) (KLPVA04I) - 1 шт. 1.51. Держатель шаблона (V Anchor) (KLPVA00B) - 2 шт. 1.52. Держатель шаблона (V Anchor) (KLPVA02B) - 1 шт. 1.53. Держатель шаблона (V Anchor) (KLPVA04B) - 1 шт. 1.54. Отвертка для храпового ключа (R. Hex Driver) (KLPHD1214) - 1 шт. 1.55. Отвертка для храпового ключа (R. Hex Driver) (KLPHD1220) - 1 шт. 1.56. Динамометрический ключ (Torque Wrench) (KTW001LP) - 1 шт. 1.57. Втулка закрытая (Closed Sleeve) (KLPS01) - 5 шт./уп. (5 уп.) 1.58. Втулка открытая (Open Sleeve) (KLPS02) - 5 шт./уп. (5 уп.) 1.59. Футляр для хранения - 1 шт. 1.60. Инструкция пользователя. 2. Набор фрез для хирургических шаблонов InnoFit Lodestar (InnoFit Lodestar Kit) (KLS001), в составе: 2.1. Перфоратор слизистой (Tissue Punch) (KLSTP45) - 1 шт. 2.2. Установочная фреза (Initial Drill) (KLSID18) - 1 шт. 2.3. Установочная фреза (Initial Drill) (KLSID18L) - 1 шт. 2.4. Удлинитель фрез (Drill Extension) (KDE002) - 1 шт. 2.5. Копьевидная фреза (Pilot Drill) (KLSPD2007) - 1 шт. 2.6. Копьевидная фреза (Pilot Drill) (KLSPD2008) - 1 шт. 2.7. Копьевидная фреза (Pilot Drill) (KLSPD2010) - 1 шт. 2.8. Копьевидная фреза (Pilot Drill) (KLSPD2012) - 1 шт. 2.9. Копьевидная фреза (Pilot Drill) (KLSPD2014) - 1 шт. 2.10. Копьевидная фреза (Pilot Drill) (KLSPD2707) - 1 шт. 2.11. Копьевидная фреза (Pilot Drill) (KLSPD2708) - 1 шт. 2.12. Копьевидная фреза (Pilot Drill) (KLSPD2710) - 1 шт. 2.13. Копьевидная фреза (Pilot Drill) (KLSPD2712) - 1 шт. 2.14. Копьевидная фреза (Pilot Drill) (KLSPD2714) - 1 шт. 2.15. Копьевидная фреза (Pilot Drill) (KLSPD3407) - 1 шт. 2.16. Копьевидная фреза (Pilot Drill) (KLSPD3408) - 1 шт. 2.17. Копьевидная фреза (Pilot Drill) (KLSPD3410) - 1 шт. 2.18. Копьевидная фреза (Pilot Drill) (KLSPD3412) - 1 шт. 2.19. Копьевидная фреза (Pilot Drill) (KLSPD3414) - 1 шт. 2.20. Копьевидная фреза (Pilot Drill) (KLSPD4207) - 1 шт. 2.21. Копьевидная фреза (Pilot Drill) (KLSPD4208) - 1 шт. 2.22. Копьевидная фреза (Pilot Drill) (KLSPD4210) - 1 шт. 2.23. Копьевидная фреза (Pilot Drill) (KLSPD4212) - 1 шт. 2.24. Копьевидная фреза (Pilot Drill) (KLSPD4214) - 1 шт. 2.25. Копьевидная фреза (Pilot Drill) (KLSPD2018) - 1 шт. 2.26. Копьевидная фреза (Pilot Drill) (KLSPD2718) - 1 шт. 2.27. Копьевидная фреза (Pilot Drill) (KLSPD3418) - 1 шт. 2.28. Фреза профилирования кости под абатмент (Abutment Profiler) (KLSPD10) - 1 шт. 2.29. Фреза профилирования кости под абатмент (Abutment Profiler) (KLSPD14) - 1 шт. 2.30. Стопер фрезы профилирования (Abutment Profiler Stopper) (KLSPD12S) - 1 шт. 2.31. Направляющая развертка для шаблона (Guide Reamer) (KLSRD45) - 1 шт. 2.32. Направляющая развертка для шаблона (Guide Reamer) (KLSRD53) - 1 шт. 2.33. Фреза фиксации шаблона (Anchor Drill) (KLSAD13) - 1 шт. 2.34. Винт фиксации шаблона (Anchor Screw) (KLSAS18) - 3 шт. 2.35. Отвертка фиксации шаблона (Anchor Driver) (KLSMD23) - 1 шт. 2.36. Отвертка фиксации шаблона (Anchor Driver) (KLSRD16) - 1 шт. 2.37. Втулка фиксации шаблона (Anchor Sleeve) (KLSAS01) - 5 шт./уп. (5 уп.) 2.38. Втулка закрытая (Closed Sleeve) (KLSS01) - 5 шт./уп. (5 уп.) 2.39. Втулка открытая (Open Sleeve) (KLSS02) - 5 шт./уп. (5 уп.) 2.40. Футляр для хранения - 1 шт. 2.41. Инструкция пользователя. 3. Набор для забора аутокости (InnoGenic Autobone Harvester Kit) (KIAH001), в составе: 3.1. Фреза для забора аутокости (Harvesting Drill) (KBH35) - 1 шт. 3.2. Фреза для забора аутокости (Harvesting Drill) (KBH40) - 1 шт. 3.3. Фреза для забора аутокости (Harvesting Drill) (KBH45) - 1 шт. 3.4. Фреза для забора аутокости (Harvesting Drill) (KBH50) - 1 шт. 3.5. Фреза для забора аутокости (Harvesting Drill) (KBH60) - 1 шт. 3.6. Стопер (Drill Stopper) (KBHD3540) - 1 шт. 3.7. Стопер (Drill Stopper) (KBHD4550) - 1 шт. 3.8. Стопер (Drill Stopper) (KBHD60) - 1 шт. 3.9. Силиконовая костная ловушка (Silicon Shield (6 Shields) (KBHDSS01) - 6 шт. 3.10. Футляр для хранения - 1 шт. 3.11. Инструкция пользователя. 4. Набор для атравматичного удаления зубов (Atraumatic Extraction Kit) (KAE001), в составе: 4.1. Фреза для удаления (Extraction Drill) (KAAD13) - 1 шт. 4.2. Фреза для удаления (Extraction Drill) (KARD17) - 1 шт. 4.3. Фреза для удаления (Extraction Drill) (KAMD21) - 1 шт. 4.4. Винт для удаления (Extraction Screw) (KAAS16) - 1 шт. 4.5. Винт для удаления (Extraction Screw) (KAAS16X) - 1 шт. 4.6. Винт для удаления (Extraction Screw) (KARS20) - 1 шт. 4.7. Винт для удаления (Extraction Screw) (KARS20X) - 1 шт. 4.8. Винт для удаления (Extraction Screw) (KAMS25) - 1 шт. 4.9. Отвертка для установки (Post Driver) (KAPD13L) - 1 шт. 4.10. Разгрузочная пластина (Rest Plate) (KARP001B) - 1 шт. 4.11. Адаптер динамометрического ключа (Torque Head) (KATH80) - 1 шт. 4.12. Динамометрический ключ (Torque Wrench) (KTW001LP) - 1 шт. 4.13. Элеватор (Elevator) (KAE01) - 1 шт. 4.14. Футляр для хранения - 1 шт. 4.15. Инструкция пользователя. 5. Позиционирующий набор (Direct Surgical Guide Kit) (KDSG002), в составе: 5.1. Щечный позиционер (Buccal Position Guide) (KDBG01) - 1 шт. 5.2. Щечный позиционер (Buccal Position Guide) (KDBG02) - 1 шт. 5.3. Щечный позиционер (Buccal Position Guide) (KDBG03) - 1 шт. 5.4. Адаптер ширины (Width Guide) (KDWG07) - 1 шт. 5.5. Адаптер ширины (Width Guide) (KDWG08) - 1 шт. 5.6. Адаптер ширины (Width Guide) (KDWG09) - 1 шт. 5.7. Адаптер ширины (Width Guide) (KDWG10) - 1 шт. 5.8. Направляющая адаптера ширины (Position Guide) (K3PP07) - 1 шт. 5.9. Направляющая адаптера ширины (Position Guide) (K3PP09) - 1 шт. 5.10. Направляющая адаптера ширины (Position Guide) (K3PP11) - 1 шт. 5.11. Соединитель (Linker) (K3L11) - 1 шт. 5.12. Копьевидная фреза для направления и выравнивания (Point & Crestal Cutter Drill) (K3CPD01) - 1 шт. 5.13. Ручной ключ (Guide Handle) (KSRGH01) - 1 шт. 5.14. Футляр для хранения - 1 шт. 5.15. Инструкция пользователя.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИННО ИМПЛАНТ РУ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115280, Россия, Москва, ул. Ленинская Слобода, д. 9, эт. 1, помещ. 2, ком. 28-12, офис 3
- Производитель медицинского изделия
- "Коуэллмеди Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Республика Корея, Cowellmedi Co., Ltd., 48, Hakgam-daero 221beon-gil, Sasang-gu, Busan, 46986, Republic of Korea
- Юридический адрес производителя
- , Республика Корея, Cowellmedi Co., Ltd., 48, Hakgam-daero 221beon-gil, Sasang-gu, Busan, 46986, Republic of Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3195299416097429323
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970720508057529
- Адрес места производства или изготовления
- 48, Hakgam-daero 221beon-gil, Sasang-gu, Busan 46986, REPUBLIC OF KOREA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12438319 | 3306970720508057529 | Набор инструментов для установки стоматологических имплантатов и протетических изделий системы INNO SLA, в вариантах исполнения: 1. Набор фрез для хирургических шаблонов InnoFit Lodestar Plus (InnoFit Lodestar Plus Kit) (KLSP001), в составе: |
| 12438320 | 3306970720508057529 | Набор инструментов для установки стоматологических имплантатов и протетических изделий системы INNO SLA, в вариантах исполнения: 2. Набор фрез для хирургических шаблонов InnoFit Lodestar (InnoFit Lodestar Kit) (KLS001), в составе: |
| 12438321 | 3306970720508057529 | Набор инструментов для установки стоматологических имплантатов и протетических изделий системы INNO SLA, в вариантах исполнения: 3. Набор для забора аутокости (InnoGenic Autobone Harvester Kit) (KIAH001), в составе: |
| 12438322 | 3306970720508057529 | Набор инструментов для установки стоматологических имплантатов и протетических изделий системы INNO SLA, в вариантах исполнения: 4. Набор для атравматичного удаления зубов (Atraumatic Extraction Kit) (KAE001), в составе: |
| 12438323 | 3306970720508057529 | Набор инструментов для установки стоматологических имплантатов и протетических изделий системы INNO SLA, в вариантах исполнения: 5. Позиционирующий набор (Direct Surgical Guide Kit) (KDSG002), в составе: |