Справочник
Набор инструментов для установки стоматологических имплантатов Тoplan
РЗН 2023/20876
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 166869
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20876
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-08-18
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-09-02
- Наименование медицинского изделия
- Набор инструментов для установки стоматологических имплантатов Тoplan. варианты исполнения: 1. Набор T01 Surgical KIT (TT01K), в составе: - Фреза финальная (Final Drill): TFD34, TFD34S, TFD38, TFD38S, TFD43, TFD43S, TFD48, TFD48S, TFD58; - Фреза финальная для коротких имплантатов (Final Drill (Short)): TFDS36, TFDS40, TFDS45, TFDS50, TFDS60, TFDS70; - Фреза зенковочная (Countersink): TCS36, TCS40, TCS45, TCS50, TCS60, TCS70; - Сверло пилотное First (First Guide Drill): TFGD2026, TFGD2029, TFGD2035; - Сверло пилотное Second (Second Guide Drill):TSGD2626, TSGD2629, TSGD2635; - Имплантовод ручной/T.W (Fixture Driver/T.W): TFDR19, TFDR26; - Имплантовод машинный /H.P (Fixture Driver/H.P): TFDH27, TFDH32; - Ключ торка ручной (Hex Driver/T.W): T12HDT25; - Отвертка машинная (Hex Driver/H.P): T12HDE25; - Отвертка шестигранная ручная (Hex Driver/M): T12HDH26; - Пин проверочный (Path Pin): TPP - 2 шт.; - Пин параллельности (Parallel Pin): TPP1615 - 2 шт., TPP1620 - 4 шт.; - Удлинитель сверла (Drill Extension): TDE; - Ключ динамометрический (Torque Wrench): TTW; - Глубиномер (Depth Gauge): TDG; - Бокс для хранения инструментов; - Инструкция по применению. 2. Набор Simple KIT (TSIK), в составе: - Фреза финальная (Final Drill): TFD34, TFD38, TFD43, TFD48; - Фреза зенковочная (Countersink): TCS36, TCS40, TCS45, TCS50; - Сверло пилотное First (First Guide Drill): TFGD2035; - Сверло Пилотное Second (Second Guide Drill): TSGD2635; - Имплантовод ручной/T.W (Fixture Driver/T.W): TFDR26, TFDR32; - Имплантовод машинный /H.P (Fixture Driver/H.P): TFDH27, TFDH32; - Отвертка шестигранная ручная (Hex Driver/M): T12HDH20; - Пин параллельности (Parallel Pin): TPP1620 - 2 шт.; - Удлинитель сверла (Drill Extension): TDE; - Ключ динамометрический (Torque Wrench): TTW; - Бокс для хранения инструментов; - Инструкция по применению. 3. Набор T01 Taper KIT (TTK), в составе: - Фреза финальная (Final Drill): TFD30, TFD30S; - Сверло коническое (Taper Drill): TTD3606, TTD3607, TTD3608, TTD3610, TTD3612, TTD3614, TTD4006, TTD4007, TTD4008, TTD4010, TTD4012, TTD4014, TTD4506, TTD4507, TTD4508, TTD4510, TTD4512, TTD4514, TTD5006, TTD5007, TTD5008, TTD5010, TTD5012, TTD5014, TTD6006, TTD6007, TTD6008, TTD6010, TTD6012, TTD7006, TTD7007, TTD7008, TTD7010, TTD7012; - Фреза зенковочная (Countersink): TCS30, TCS36TP, TCS40TP, TCS45TP, TCS50TP, TCS60TP, TCS70TP; - Сверло спиральное (Twist Drill): TTWD2206, TTWD2207, TTWD2208, TTWD2210, TTWD2212, TTWD2214; - Сверло пилотное First (First Guide Drill): TFGD2026, TFGD2029, TFGD2035; - Имплантовод ручной /T.W (Fixture Driver/T.W): TFDR19, TFDR26, TFDMR20, TFDMR26; - Имплантовод машинный /H.P (Fixture Driver/H.P): TFDH27, TFDH32, TFDMH27, TFDMH32; - Отвертка машинная (Hex Driver/H.P): T12HDE25; - Отвертка шестигранная ручная (Hex Driver/M): T12HDH20; - Пин проверочный (Path Pin): TPP, TPPM; - Пин параллельности (Parallel Pin): TPP1620 - 3 шт.; - Пин параллельности Taper (Taper Parallel Pin): TTPP3616, TTPP4016, TTPP4516, TTPP5016; - Удлинитель сверла (Drill Extension): TDE; - Ключ динамометрический (Torque Wrench): TTW; - Глубиномер (Depth Gauge): TDG; - Бокс для хранения инструментов; - Инструкция по применению. 4. Набор Sinus KIT (TSNK), в составе: - Сверло пилотное для синус-лифтинга (Sinus First Drill): TSNGD2027; - Сверло спиральное для синус-лифтинга (Sinus Second Drill): TSNTD22; - Сверло для синус-лифтинга (Sinus Drill):TSND28S, TSND28L, TSND31S, TSND31L, TSND33S, TSND33L, TSND36S, TSND36L, TSND38S, TSND38L, TSND44S, TSND44L; - Распределитель костный (Bone Spreader): TSNBS20, TSNBS30; - Основание костного носителя (Bone Carrier (Body)): TSNBCS35; - Головка костного носителя (Bone Carrier Head): TSNBCH30, TSNBCH35; - Костный штопфер (Bone Condenser): TSNBCD; - Подъемник слизистой гидравлический (Hydraulic Membrane Lifter): TSNMLS; - Трубка для гидравлического подъема слизистой (Hydraulic Lifter Tube): TSNMT - 3 шт.; - Стопор (Stopper): TST166L, TST156L, TST146L, TST136L, TST126L, TST116L, TST106L, TST96L, TST86L; - Глубиномер Sinus (Sinus Depth Gauge): TSNDG; - Держатель Стопора (Stopper Holder): TSTH36L - 9 шт.; - Бокс для хранения инструментов; - Инструкция по применению. 5. Набор TSR KIT (TSRK), в составе: - Сверло реверсивное (Reverse Drill): TSRRDML, TSRRDRL - 2 шт.; - Сверло для удаления винта (Screw Removal Drill): TSRD08L, TSRD10L - 2 шт.; - Направитель (Guide): TSRGISML, TSRGISRL, TSRGINSRL, TSRGEML, TSRGERL, TSRGEWL; - Инструмент для удаления винта (Screw Removal Tip):TSRTML, TSRTRL; - Держатель винта (Screw Holder ): TSRSHM, TSRSHR, TSRSHW; - Метчик для повторного нанесения резьбы (Re-Tap): TSRRTM, TSRRTR, TSRRTW; - Ключ для удаления абатментов (Abutment Removal Tip): TARTML, TARTRL; - Рукоятка для фиксации направителя (Torque Driver Handle): TTDH; - Рукоятка для удаления винта (Screw Removal Handle): TSRH; - Отвертка шлицевая (Slot Driver/T.W): TSDT25; - Бокс для хранения инструментов; - Инструкция по применению. 6. Набор TFR KIT (TFRK), в составе: - Тело инструмента для удаления имплантата (Remover Body): TFRBM35S, TFRBR40S, TFRBW50S, TFRBM35L, TFRBR40L, TFRBW50L; - Инструмент для удаления имплантата (Remover Screw): TFRSM35N - 2 шт., TFRSR40N - 2 шт., TFRSW50N - 2 шт., TFRSM35F, TFRSR40F, TFRSW50F, TFRSM35E, TFRSR40E, TFRSW50E; - Удлинитель ключа торка (Torque Extension): TTE; - Ключ фиксирующий (Fixture Wrench): TFRFW; - Ключ динамометрический (Torque Wrench): TTW400; - Ключ для фиксации винтов (Screw Driver): TFRSDM23, TFRSDR25, TFRSDW30; - Бокс для хранения инструментов; - Инструкция по применению. 7. Набор Stopper KIT (TSTK), в составе: - Стопор (Stopper): TST116S, TST106S, TST86S, TST66S, TST46S, TST116M, TST106M, TST86M, TST66M, TST46M, TST116L, TST106L, TST86L, TST66L, TST46L; - Держатель Стопора (Stopper Holder): TSTH20S - 6 шт., TSTH26M- 6 шт., TSTH36L- 6 шт.; - Бокс для хранения инструментов; - Инструкция по применению. 8. Набор T01 Prosthetic KIT (TPK), в составе: - Отвертка шестигранная ручная (Hex Driver/M): T12HDH26, T12HDH20, T12HDH15S; - Ключ торка ручной (Hex Driver/T.W): T12HDT21, T12HDT25; - Отвертка машинная (Hex Driver/H.P): T12HDE25; - Отвертка шлицевая (Slot Driver/T.W): TSDT25; - Ключ динамометрический (Torque Wrench): TTW; - Бокс для хранения инструментов; - Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ОССТЕМ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, этаж 8, офис 1
- Производитель медицинского изделия
- "Топлан Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Корея, Toplan Co., Ltd., Ga-dong, 13, Neunggil-rо, 115beon-gil, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, 15420, Republic of Korea
- Юридический адрес производителя
- , Корея, Дальнее зарубежье, Toplan Co., Ltd., Ga-dong, 13, Neunggil-rо, 115beon-gil, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, 15420, Republic of Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3195299416885958476
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965758310880311
- Адрес места производства или изготовления
- 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea, Ga-dong, 13, Neunggil-rо, 115beon-gil, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, 15420, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12115158 | 3306965758310880311 | Набор Т01 Surgical KIT (TTOIK) |
| 12115159 | 3306965758310880311 | Набор Simple KIT (TSIK) |
| 12115160 | 3306965758310880311 | Набор Т01 Taper KIT (ТТК) |
| 12115161 | 3306965758310880311 | Набор Sinus KIT (TSNK) |
| 12115162 | 3306965758310880311 | Набор TSR KIT (TSRK) |
| 12115163 | 3306965758310880311 | Набор TFR KIT (TFRK) |
| 12115164 | 3306965758310880311 | Набор Stopper KIT (TSTK) |
| 12115165 | 3306965758310880311 | Набор Т01 Prosthetic KIT (ТРК) |