Справочник

Набор инструментов для введения ортопедического имплантата

РЗН 2023/20944

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
170069
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20944
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-08-23
Наименование медицинского изделия
Набор инструментов для введения ортопедического имплантата. в составе: I. Набор инструментов для введения ортопедического имплантата, варианты исполнения: 1.Набор инструментов CanPFN, в составе: - U-образный стабилизирующий спейсер - 1 шт.; - Быстрозажимная T-образная ручка - 1 шт.; - Временная заглушка для динамического винта - 1 шт.; - Втулка сверла - 1 шт.; - Гаечный ключ для динамического винта - 1 шт.; - Гаечный ключ для лезвия с противодействующим моментом - 1 шт.; - Гаечный ключ с T-образной ручкой - 1 шт.; - Гайка для соединения рукоятки - 1 шт.; - Гайка для соединения целевого направителя длинного стержня - 1 шт.; - Гайка для фиксации проксимального направителя - 2 шт.; - Глубиномер для блокирующего винта - 1 шт.; - Глубиномер для проводника Ø3.2 - 1 шт.; - Дистально направленный соединительный вал - 1 шт.; - Дистальное целевое устройство для длинного стержня - 1 шт.; - Дистальный аутригер - 1 шт.; - Защитная втулка - 1 шт.; - Защитная втулка для динамического винта - 1 шт.; - Защитная втулка для дистальной фиксации - 2 шт.; - Защитная втулка для лезвия - 1 шт.; - Защитная втулка сверла Ø5.2 - 1 шт.; - Защитная втулка сверла для динамического винта - 1 шт.; - Импактор - 1 шт.; - Канюлированная отвертка для заглушки Ø2.8 /SW4 /SW11 - 1 шт.; - Канюлированная отвертка для заглушки SW11 - 1 шт.; - Канюлированное сверло для губчатой кости Ø10,6/Ø3,2 - 1 шт.; - Канюлированное сверло с ограничителем Ø10,6/Ø3,2 - 1 шт.; - Малая гайка дистального аутригера для длинного стержня- 1 шт.; - Навигационная втулка - 1 шт.; - Навигационный вал - 1 шт.; - Направляющее устройство для дистального блокирования - 1 шт.; - Обтюратор - 1 шт.; - Обтюратор для динамического винта - 1 шт.; - Обтюратор для дистальной фиксации - 2 шт.; - Обтюратор для лезвия - 1 шт.; - Отвертка для PFN лезвия - 1 шт.; - Отвертка шестигранная SW3.5 - 1 шт.; - Плоское сверло с T-образной ручкой - 1 шт.; - Проводник Ø3,2/400 - 5 шт.; - Проводник с крюком Ø2,8 - 1 шт.; - Проксимальное направляющее устройство - 1 шт.; - Проксимальный ример - 1 шт.; - Рентгенографическая линейка - 1 шт.; - Сверло Ø4,3/300 - 3 шт.; - Сверло Ø5,2 - 1 шт.; - Соединительная гайка - 1 шт.; - Соединительный вал экстрактора для лезвия - 1 шт.; - Спица для чистки - 1 шт.; - Стяжная гайка - 1 шт.; - Торцевой ключ SW3/SW5 - 1 шт.; - Трещоточный гаечный ключ для гайки, шестигранный - 1 шт.; - Троакар - 1 шт.; - Троакар для дистальной фиксации - 1 шт.; - Удерживающий вал динамического винта - 1 шт.; - Универсальный держатель с T-образной ручкой - 1 шт.; - Устройство ручного введения - 1 шт.; - Фиксирующая втулка SW4,5/ Ø3,2 - 1 шт.; - Шестигранная сплошная отвертка - 1 шт.; - Шило - 1 шт.; - Щелевой молоток - 1 шт.; - Экстрактор для лезвия SW4,5 /Ø3,2 - 1 шт.; - Экстрактор для стержня М8 - 1 шт.; - Лоток для инструментов - 2 шт.; - Лоток для инструментов (контейнер)- 1 шт. 2. Набор инструментов CanPFN II, в составе: - SW6 отвертка для заглушки с внутренним валом - 1 шт.; - SW6 отвертка с переменным углом наклона для заглушки - 1 шт.; - U-образный стабилизирующий спейсер - 1 шт.; - Быстрозажимная T-образная ручка - 1 шт.; - Временная заглушка для динамического винта - 1 шт.; - Гаечный ключ для динамического винта - 1 шт.; - Гаечный ключ для лезвия с противодействующим моментом - 1 шт.; - Гайка для соединения рукоятки - 1 шт.; - Гайка для соединения целевого направителя длинного стержня - 1 шт.; - Гайка для фиксации проксимального направителя - 2 шт.; - Гибкий проксимальный ример - 1 шт.; - Глубиномер для блокирующего винта - 1 шт.; - Глубиномер для проводника Ø3.2 - 1 шт.; - Дистально направленный соединительный вал - 1 шт.; - Дистальное целевое устройство для длинного стержня - 1 шт.; - Дистальный аутригер - 1 шт.; - Защитная втулка - 1 шт.; - Защитная втулка для динамического винта - 1 шт.; - Защитная втулка для дистальной фиксации - 2 шт.; - Защитная втулка для лезвия - 1 шт.; - Защитная втулка сверла Ø5.2 - 1 шт.; - Защитная втулка сверла для динамического винта - 1 шт.; - Импактор - 1 шт.; - Канюлированное сверло для губчатой кости Ø10,6/Ø3,2 - 1 шт.; - Канюлированное сверло с ограничителем Ø10,6/Ø3,2 - 1 шт.; - Малая гайка дистального аутригера для длинного стержня- 1 шт.; - Навигационная внутренняя втулка - 1 шт.; - Навигационная втулка - 1 шт.; - Навигационный вал - 1 шт.; - Направляющее устройство для дистального блокирования - 1 шт.; - Обтюратор - 1 шт.; - Обтюратор для динамического винта - 1 шт.; - Обтюратор для дистальной фиксации - 2 шт.; - Обтюратор для лезвия - 1 шт.; - Отвертка для PFN лезвия - 1 шт.; - Отвертка для соединительной гайки - 1 шт.; - Отвертка шестигранная SW3.5 - 1 шт.; - Плоское сверло с T-образной ручкой - 1 шт.; - Проводник Ø3,2/400 - 5 шт.; - Проксимальное направляющее устройство - 1 шт.; - Рентгенографическая линейка - 1 шт.; - Сверло Ø4,3/300 - 3 шт.; - Сверло Ø5,2 - 1 шт.; - Соединительная гайка - 1 шт.; - Спица для чистки - 1 шт.; - Стяжная гайка - 1 шт.; - Торцевой ключ SW3/SW5 - 1 шт.; - Трещоточный гаечный ключ для гайки, шестигранный - 1 шт.; - Троакар - 1 шт.; - Троакар для дистальной фиксации - 1 шт.; - Удерживающий вал динамического винта - 1 шт.; - Универсальный держатель с T-образной ручкой - 1 шт.; - Устройство ручного введения - 1 шт.; - Фиксирующая втулка SW4,5/ Ø3,2 - 1 шт.; - Шило - 1 шт.; - Щелевой молоток - 1 шт.; - Экстрактор для лезвия SW4,5 /Ø3,2 - 1 шт.; - Экстрактор для стержня М8 - 1 шт.; - Лоток для инструментов - 2 шт.; - Лоток для инструментов (контейнер) - 1 шт. 3. Набор инструментов CanEFN, в составе: - SW4.0 винтовой вал для заглушки - 1 шт.; - U-образный стабилизирующий спейсер- 1 шт.; - Быстрозажимная T-образная ручка - 1 шт.; - Вал экстрактора для стержня - 1 шт.; - Гаечный ключ для соединительной гайки - 1 шт.; - Гайка для соединения рукоятки - 1 шт.; - Гайка для соединения целевого направителя длинного стержня - 1 шт.; - Гайка для фиксации проксимального направителя - 1 шт.; - Глубиномер для блокирующего винта - 1 шт.; - Глубиномер для проводника - 1 шт.; - Дистальный аутригер - 1 шт.; - Дистальный навигационный блок - 1 шт.; - Дистальный навигационный вал - 1 шт.; - Защитная втулка - 1 шт.; - Защитная втулка для дистальной фиксации - 2 шт.; - Защитная втулка сверла Ø5.2 - 1 шт.; - Импактор для стержня - 1 шт.; - Канюлированная отвертка для заглушки Ø2.8 /SW4 /SW11 - 1 шт.; - Канюлированное сверло - 1 шт.; - Канюлированное шило - 1 шт.; - Малая гайка дистального аутригера для длинного стержня- 2 шт.; - Навигационная внутренняя втулка - 1 шт.; - Навигационная втулка - 1 шт.; - Навигационный вал - 1 шт.; - Обтюратор - 1 шт.; - Обтюратор для дистальной фиксации - 2 шт.; - Ограничитель сверла - 1 шт.; - Отвертка шестигранная SW3.5 - 1 шт.; - Плоское сверло с T-образной ручкой - 1 шт.; - Проводник - 2 шт.; - Проводник Ø2,5 с резьбовым наконечником - 4 шт.; - Проводник Ø3,2/400 - 2 шт.; - Проводник Ø4,2 - 1 шт.; - Проводник втулки - 2 шт.; - Проводник с крюком Ø2,8 - 1 шт.; - Проксимальное канюлированное сверло - 1 шт.; - Проксимальное направляющее устройство - 1 шт.; - Проксимальный навигационный вал - 1 шт.; - Протектор ткани - 1 шт.; - Рентгенографическая линейка - 1 шт.; - Рукоятка - 1 шт.; - Сверло Ø4,3/300 - 2 шт.; - Сверло Ø4,3/350- 2 шт.; - Сверло Ø5,2 - 1 шт.; - Сверло с ограничителем Ø4,3/ SW3 - 1 шт.; - Соединительная гайка - 2 шт.; - Стяжная гайка - 1 шт.; - Торцевой ключ SW3/SW5 - 1 шт.; - Трещоточный гаечный ключ для гайки, шестигранный - 1 шт.; - Троакар - 1 шт.; - Троакар для дистальной фиксации - 1 шт.; - Универсальный гаечный ключ с T-образной ручкой - 1 шт.; - Универсальный держатель с T-образной ручкой - 1 шт.; - Шестигранная сплошная отвертка - 1 шт.; - Щелевой молоток - 1 шт.; - Лоток для инструментов - 2 шт.; - Лоток для инструментов (контейнер) - 1 шт. 4. Набор инструментов CanETN, в составе: - T-образная ручка - 1 шт.; - Большая гайка дистального аутригера для длинного стержня - 1 шт.; - Вал - 1 шт.; - Втулка сверла - 1 шт.; - Гаечный ключ для соединительной гайки - 1 шт.; - Гайка для соединения рукоятки - 2 шт.; - Гайка для соединения целевого направителя длинного стержня - 1 шт.; - Глубиномер - 1 шт.; - Дистальный аутригер - 1 шт.; - Защитная втулка Ø12,5 - 1 шт.; - Защитная втулка Ø9,3 - 2 шт.; - Защитная втулка Ø9,5 - 1 шт.; - Защитная втулка сверла Ø3,2 - 2 шт.; - Защитная втулка сверла Ø4,3 - 2 шт.; - Защитная втулка сверла Ø5,2 - 1 шт.; - Канюлированное сверло - 1 шт.; - Канюлированное шило - 1 шт.; - Канюлированный дырокол - 1 шт.; - Компрессионная втулка - 1 шт.; - Малая гайка дистального аутригера для длинного стержня- 2 шт.; - Навигационный вал - 1 шт.; - Направитель молотка - 1 шт.; - Обтюратор - 1 шт.; - Плоское сверло с T-образной ручкой - 1 шт.; - Пробка для заглушки - 1 шт.; - Проводник Ø3,2/400 - 3 шт.; - Проксимальное направляющее устройство - 1 шт.; - Проксимальное направляющее устройство для губчатой кости - 1 шт.; - Рентгенографическая линейка - 1 шт.; - Сверло Ø3,2/250 - 1 шт.; - Сверло Ø3,2/300 - 1 шт.; - Сверло Ø4,3/250 - 1 шт.; - Сверло Ø4,3/300 - 1 шт.; - Сверло Ø5,2 - 1 шт.; - Стабилизирующий спейсер - 1 шт.; - Торцевой ключ - 1 шт.; - Торцевой ключ SW3/SW5 - 1 шт.; - Троакар - 1 шт.; - Универсальный гаечный ключ с T-образной ручкой - 1 шт.; - Устройство добивания с фиксацией на ручку направителя штифта - 1 шт.; - Устройство ручного введения - 1 шт.; - Щелевой молоток - 1 шт.; - Экстрактор для стержня - 1 шт.; - Лоток для инструментов - 1 шт.; - Лоток для инструментов (контейнер) - 1 шт. 5. Набор инструментов для римерования, в составе: - Гибкий ример - 1 шт.; - Головка гибкого римера Ø8,5 - 1 шт.; - Головка гибкого римера Ø9 - 1 шт.; - Головка гибкого римера Ø9.5 - 1 шт.; - Головка гибкого римера Ø10 - 1 шт.; - Головка гибкого римера Ø10.5 - 1 шт.; - Головка гибкого римера Ø11 - 1 шт.; - Головка гибкого римера Ø11.5 - 1 шт.; - Головка гибкого римера Ø12 - 1 шт.; - Головка гибкого римера Ø12.5 - 1 шт.; - Головка гибкого римера Ø13 - 1 шт.; - Головка гибкого римера Ø13.5 - 1 шт.; - Направляющая с шаровой головкой Ø2,5x1200 - 2 шт.; - Направляющая с шаровой головкой Ø2,5x680 - 1 шт.; - Стержень для удаления с Т-образной рукояткой - 1 шт.; - Экстрактор проводника - 1 шт.; - Лоток для инструментов (контейнер) - 1 шт. 6. Набор инструментов для мини пластин, в составе: - Быстроразъёмная прямая ручка - 1 шт.; - Втулка сверла Ø1.1 - 2 шт.; - Втулка сверла Ø1.5 - 2 шт.; - Втулка сверла Ø1.5 (двойная) - 1 шт.; - Втулка сверла Ø1.8 - 2 шт.; - Втулка сверла Ø2.0 - 1 шт.; - Глубиномер Ø1.0 - 1 шт.; - Глубиномер Ø1.5 - 1 шт.; - Загибатель пластин - 2 шт.; - Зенкер - 1 шт.; - Крючок острый - 1 шт.; - Кусачки - 1 шт.; - Метчик - 1 шт.; - Наконечник отвертки Phillips - 2 шт.; - Наконечник отвертки звездчатой - 1 шт.; - Ограничитель вращающего момента 0.3Nm - 1 шт.; - Ограничитель вращающего момента 0.4Nm - 1 шт.; - Ограничитель вращающего момента 0.6Nm - 1 шт.; - Отвертка Phillips (короткая) - 1 шт.; - Отвертка звездчатая - 1 шт.; - Отвертка звездчатая (длинная) - 1 шт.; - Отвертка звездчатая (короткая) - 1 шт.; - Отвертка звездчатая Phillips (длинная) - 1 шт.; - Плоскогубцы - 2 шт.; - Прямая ручка с быстроразъёмным соединением - 1 шт.; - Распатор (большой) - 1 шт.; - Распатор (малый) - 1 шт.; - Репозиционные щипцы с зазубренным зажимом - 1 шт.; - Репозиционные щипцы с оливой на конце - 1 шт.; - Ретрактор (большой) - 1 шт.; - Ретрактор (малый) - 1 шт.; - Сверло Ø1.1 - 2 шт.; - Сверло Ø1.5 - 2 шт.; - Сверло Ø1.8 - 2 шт.; - Универсальный направитель сверла - 1 шт.; - Лоток для имплантов - 1шт.; - Лоток для инструментов - 2 шт.; - Специальный лоток для инструментов - 1 шт.; - Лоток для инструментов (контейнер) - 1 шт. 7. Набор инструментов на малые фрагменты, в составе: - T-образная ручка с быстроразъёмным соединением - 1 шт.; - Глубиномер - 1 шт.; - Двойная втулка сверла Ø2.5/Ø3.5 - 1 шт.; - Загибатель пластин, левый - 1 шт.; - Загибатель пластин, правый - 1 шт.; - Загибатель спицы Киршнера - 1 шт.; - Зенкер - 1 шт.; - Метчик для винта губчатой кости Ø4.0 - 1 шт.; - Метчик для кортикального винта Ø3.5 - 1 шт.; - Наконечник отвертки гексогальной SW2.5 - 1 шт.; - Наконечник отвертки звездчатой - 1 шт.; - Направитель сверла Ø2.5/Ø3.5 - 1 шт.; - Ограничитель вращающего момента 1.5N - 1 шт.; - Отвертка - 1 шт.; - Резьбовая втулка сверла Ø2.8 - 2 шт.; - Сверло Ø2.5 - 2 шт.; - Сверло Ø2.8 - 2 шт.; - Сверло Ø3.5 - 1 шт.; - Удлиненная втулка сверла Ø2.8 - 1 шт.; - Удлиненное сверло Ø2.8 - 1 шт.; - Универсальный направитель сверла II Ø2.5/Ø3.5 - 1 шт.; - Устройство для удаления винтов - 1 шт.; - Шаблон для изгибания пластин, большой - 1 шт.; - Шаблон для изгибания пластин, маленький - 1 шт.; - Шестигранная отвертка с держателем втулки SW2.5 - 1 шт.; - Лоток для винтов - 1шт.; - Лоток для инструментов - 1 шт.; - Лоток для инструментов (контейнер)- 1 шт. 8. Набор инструментов базовый на малые фрагменты, в составе: - T-образная ручка с быстроразъёмным соединением - 1 шт.; - Глубиномер - 1 шт.; - Загибатель пластин, левый - 1 шт.; - Загибатель пластин, правый - 1 шт.; - Метчик для кортикального винта Ø3.5 - 1 шт.; - Наконечник отвертки звездчатой - 1 шт.; - Ограничитель вращающего момента 1.5N - 1 шт.; - Резьбовая втулка сверла Ø2.8 - 2 шт.; - Сверло Ø2.5 - 2 шт.; - Сверло Ø2.8 - 2 шт.; - Универсальный направитель сверла II Ø2.5/Ø3.5 - 1 шт.; - Шестигранная отвертка с держателем втулки SW2.5 - 1 шт.; - Лоток для инструментов (контейнер) - 1 шт. 9. Набор инструментов на большие фрагменты, в составе: - T-образная ручка с быстроразъёмным соединением - 1 шт.; - Глубиномер - 1 шт.; - Двойной направитель сверла Ø3.2 - 1 шт.; - Держатель втулки Ø6.3 - 1 шт.; - Держатель втулки Ø8 - 1 шт.; - Загибатель пластин - 2 шт.; - Зенкер - 1 шт.; - Канюлированная втулка сверла Ø5.8 - 2 шт.; - Канюлированное сверло Ø5.8 - 2 шт.; - Метчик для губчатой кости Ø6.5 - 1 шт.; - Метчик для кортикальных винтов Ø4.5 - 1 шт.; - Наконечник отвертки звездчатой T25 - 1 шт.; - Направитель для спицы Киршнера Ø2.5 - 2 шт.; - Ограничитель вращающего момента 4.5N - 1 шт.; - Отвертка - 1 шт.; - Отвертка шестигранная с быстроразъёмным соединением SW3.5- 1 шт.; - Прибор для прямого измерения - 1 шт.; - Резьбовая втулка сверла Ø4.3 - 2 шт.; - Резьбовая втулка сверла Ø4.3, длинная - 1 шт.; - Сверло Ø3.2 - 2 шт.; - Сверло Ø4.3 - 2 шт.; - Сверло Ø4.5 - 1 шт.; - Спица Киршнера Ø2.5 - 3 шт.; - Универсальный направитель сверла Ø4.5/3.2 - 1 шт.; - Универсальный направитель сверла Ø6.5/3.2 - 1 шт.; - Устройство для удаления винтов - 1 шт.; - Шаблон для изгибания, большой - 1 шт.; - Шаблон для изгибания, малый - 1 шт.; - Шестигранная отвертка SW3.5 - 1 шт.; - Лоток для винтов - 1шт.; - Лоток для инструментов - 1 шт.; - Лоток для инструментов (контейнер) - 1 шт. 10. Набор инструментов базовый на большие фрагменты, в составе: - T-образная ручка с быстроразъёмным соединением - 1 шт.; - Глубиномер - 1 шт.; - Держатель втулки Ø6.3 - 1 шт.; - Загибатель пластин - 2 шт.; - Метчик для кортикальных винтов Ø4.5 - 1 шт.; - Наконечник отвертки звездчатой T25 - 1 шт.; - Ограничитель вращающего момента 4.5N - 1 шт.; - Резьбовая втулка сверла Ø4.3 - 2 шт.; - Резьбовая втулка сверла Ø4.3, длинная - 1 шт.; - Сверло Ø3.2 - 2 шт.; - Сверло Ø4.3 - 2 шт.; - Универсальный направитель сверла Ø4.5/3.2 - 1 шт.; - Шестигранная отвертка SW3.5 - 1 шт.; - Лоток для инструментов (контейнер) - 1 шт. 11. Набор инструментов для реконструкций стопы и голеностопного сустава, в составе: - T10 отвертка (длинная) - 1 шт.; - T10 отвертка (короткая) - 1 шт.; - Адаптер ограничитель вращающего момента 1.5N - 1 шт.; - Быстрый адаптер - 1 шт.; - Держатель винта Ø3.5 - 1 шт.; - Дистрактор костной иглы - 1 шт.; - Дистрактор узкий - 1 шт.; - Дистрактор широкий - 1 шт.; - Костные кусачки узкие 3мм - 1 шт.; - Костные кусачки узкие 6мм - 1 шт.; - Костный молоток - 1 шт.; - Круглое костное долото - 1 шт.; - Круглое костное долото (обратная кромка) - 1 шт.; - Круглое костное долото (передняя кромка) - 1 шт.; - Кюретка 4мм - 1 шт.; - Кюретка 6мм - 1 шт.; - Кюретка 8мм - 1 шт.; - Метчик для кортикального винта Ø3.5 - 1 шт.; - Направитель сверла Ø2.5 - 2 шт.; - Ножницы для костной иглы - 1 шт.; - Остеотом 10 - 1 шт.; - Остеотом 14 - 1 шт.; - Остеотом 18 - 1 шт.; - Остеотом 22 - 1 шт.; - Остеотом 26 - 1 шт.; - Остеотом 6 - 1 шт.; - Плоскогубцы - 2 шт.; - Прижимной зажим костной иглы - 1 шт.; - Прямая быстрозажимная ручка - 1 шт.; - Распатор (большой) - 1 шт.; - Распатор (малый) - 1 шт.; - Ример фаланги вогнутый 14 - 1 шт.; - Ример фаланги вогнутый 16 - 1 шт.; - Ример фаланги вогнутый 18 - 1 шт.; - Ример фаланги вогнутый 20 - 1 шт.; - Ример фаланги вогнутый 22 - 1 шт.; - Ример фаланги вогнутый 24 - 1 шт.; - Ример фаланги выгнутый 14 - 1 шт.; - Ример фаланги выгнутый 16 - 1 шт.; - Ример фаланги выгнутый 18 - 1 шт.; - Ример фаланги выгнутый 20 - 1 шт.; - Ример фаланги выгнутый 22 - 1 шт.; - Ример фаланги выгнутый 24 - 1 шт.; - Сверло Ø2.5 - 2 шт.; - Лоток для инструментов - 1 шт.; - Лоток для инструментов (контейнер) - 1 шт. 12. Набор инструментов для реконструктивных операций на тазу, в составе: - Адаптер ограничитель вращающего момента 1.5N - 1 шт.; - Восстанавливающая зажимная втулка - 2 шт.; - Восстанавливающая зажимная втулка SW3.5 - 6 шт.; - Гибкая насадка на дрель - 1 шт.; - Глубиномер - 1 шт.; - Глубиномер (изогнутый) - 1 шт.; - Звездчатый ключ - 1 шт.; - Звездчатый ключ с переменным углом наклона - 1 шт.; - Изогнутый шаблон реконструктивной пластины - 1 шт.; - Крюк T-образной ручки - 1 шт.; - Лом - 1 шт.; - Метчик HA3.5 - 1 шт.; - Направитель сверла Ø2.5 - 1 шт.; - Направитель сверла Ø3.2/Ø3.5 - 1 шт.; - Периостальный распатор - 1 шт.; - Плоскогубцы для изгибания пластин - 1 шт.; - Подъёмный стержень - 1 шт.; - Прямая быстрозажимная ручка - 1 шт.; - Прямой шаблон реконструктивной пластины - 1 шт.; - Репозиционные щипцы (большие) - 1 шт.; - Репозиционные щипцы (большие, прямые) - 1 шт.; - Репозиционные щипцы (средние) - 1 шт.; - Репозиционные щипцы с 3 наконечниками - 1 шт.; - Репозиционные щипцы скошенные (большие) - 1 шт.; - Репозиционные щипцы скошенные (малые) - 1 шт.; - Сверло Ø2.5 - 2 шт.; - Сверло Ø2.5 (длинное) - 2 шт.; - Сверло Ø2.5 (короткое) - 2 шт.; - Сверло Ø3.2 - 1 шт.; - Тазовый восстанавливающий зажим - 1 шт.; - Т-образная ручка с быстроразъемным соединением - 1 шт.; - Удерживающий зажим - 1 шт.; - Цапка Фарабефа, большая- 1 шт.; - Шестигранный ключ SW2.5 - 1 шт.; - Шестигранный ключ SW3.5 - 1 шт.; - Шестигранный ключ с переменным углом наклона - 1 шт.; - Лоток для инструментов - 2 шт.; - Лоток для инструментов (контейнер) - 1 шт. 13. Набор инструментов для блокирующих винтов 2,4/2,7, в составе: - Втулка сверла Ø1.8/ 2.4 - 1 шт.; - Втулка сверла Ø1.8 - 1 шт.; - Втулка сверла Ø2.0 - 1 шт.; - Глубиномер - 1 шт.; - Держатель втулки - 1 шт.; - Направитель спицы - 4 шт.; - Ограничитель вращающего момента - 1 шт.; - Отвертка звездчатая (длинная) - 1 шт.; - Отвертка звездчатая (короткая) - 1 шт.; - Прямая ручка с быстроразъёмным соединением - 1 шт.; - Ручка с быстроразъёмным соединением - 1 шт.; - Сверло Ø1.8 - 2 шт.; - Сверло Ø2.0 - 1 шт.; - Сверло Ø2.0 (длинное) - 1 шт.; - Универсальный направитель сверла - 1 шт.; - Лоток для инструментов (контейнер) - 1 шт. 14. Набор инструментов для канюлированных винтов HB3,0, в составе: - Втулка сверла Ø1.1/Ø2.0 - 1 шт.; - Глубиномер - 1 шт.; - Держатель винта - 1 шт.; - Зенкер - 1 шт.; - Канюлированная отвертка Phillips - 1 шт.; - Канюлированная ручка с быстроразъёмным соединением - 1 шт.; - Канюлированное сверло Ø2.0 - 2 шт.; - Отвертка Phillips - 1 шт.; - Сверло Ø2.0 - 1 шт.; - Спица для чистки - 1 шт.; - Спица Киршнера Ø1.1 - 4 шт.; - Спица Киршнера с резьбовым наконечником Ø1.1 - 4 шт.; - Лоток для инструментов (контейнер) - 1 шт. 15. Набор инструментов для канюлированных винтов HB4,0, в составе: - Глубиномер - 1 шт.; - Держатель втулки - 1 шт.; - Зенкер - 1 шт.; - Канюлированное сверло Ø2.5 - 2 шт.; - Направитель сверла - 1 шт.; - Отвертка T15 - 1 шт.; - Отвертка канюлированная T15 - 1 шт.; - Пробник Ø1.1 - 1 шт.; - Проводник Ø1.1 - 4 шт.; - Проводник с резьбой Ø1.1 - 4 шт.; - Ручка с быстроразъёмным соединением - 1 шт.; - Лоток для винтов - 1шт.; - Лоток для инструментов (контейнер) - 1 шт. 16. Набор инструментов для канюлированных винтов HB4,5, в составе: - T-образная ручка с быстроразъёмным соединением - 1 шт.; - Буровая втулка Ø3.2/Ø1.6 - 1 шт.; - Буровая втулка Ø7.0/Ø3.2 - 1 шт.; - Глубиномер - 1 шт.; - Держатель втулки Ø6.5 - 1 шт.; - Зенкер - 1 шт.; - Канюлированное сверло Ø3.2 - 1 шт.; - Канюлированный метчик для губчатого винта Ø4.5 - 1 шт.; - Направитель Ø9.5/ Ø7.0 - 1 шт.; - Отвертка шестигранная SW3.5 - 1 шт.; - Отвертка шестигранная с быстроразъёмным соединением SW3.5- 1 шт.; - Параллельный направитель Ø1.6 - 1 шт.; - Спица для чистки Ø1.6 - 1 шт.; - Спица Киршнера Ø1.6 - 10 шт.; - Троакар Ø1.6 - 1 шт.; - Универсальный направитель сверла Ø4.5/3.2 - 1 шт.; - Лоток для винтов - 1шт.; - Лоток для инструментов (контейнер) - 1 шт. 17. Набор инструментов для канюлированных винтов HB6,5/7,3, в составе: - Буровая втулка Ø8.5/Ø2.5 - 1 шт.; - Глубиномер - 1 шт.; - Держатель втулки Ø8 - 1 шт.; - Защитная втулка Ø12/ Ø8.5 - 1 шт.; - Метчик для трубчатого винта - 1 шт.; - Отвертка шестигранная SW4.0 - 1 шт.; - Параллельный направитель - 1 шт.; - Проводник Ø2.5 - 1 шт.; - Регулируемая параллельная направляющая сверла Ø2.5 - 1 шт.; - Сверло Ø5.0 - 1 шт.; - Спица для чистки Ø2.5 - 1 шт.; - Спица Киршнера Ø2.5 - 10 шт.; - Троакар Ø2.5 - 1 шт.; - Трубчатая зенковка Ø8 - 1 шт.; - Шестигранная сплошная отвертка - 1 шт.; - Лоток для винтов - 1шт.; - Лоток для инструментов - 1 шт. - Лоток для инструментов (контейнер)- 1 шт. 18. Набор инструментов для безголовчатых винтов 2,5/3,0/4,0, в составе: - Втулка Ø0.9 - 1 шт.; - Втулка Ø1.1 - 1 шт.; - Глубиномер - 1 шт.; - Держатель винта - 1 шт.; - Зенкер Ø2.5 - 1 шт.; - Зенкер Ø3.0 - 1 шт.; - Зенкер Ø4.0 - 1 шт.; - Канюлированная отвертка SW1.5 - 1 шт.; - Канюлированная отвертка T8 - 1 шт.; - Направитель сверла - 1 шт.; - Отвертка SW1.5 - 1 шт.; - Отвертка T8 - 1 шт.; - Проводник Ø0.9 - 4 шт.; - Проводник Ø1.1 - 6 шт.; - Проводник с резьбой Ø0.9 - 4 шт.; - Проводник с резьбой Ø1.1 - 6 шт.; - Ручка с быстроразъёмным соединением - 1 шт.; - Сверло Ø1.9 - 2 шт.; - Сверло Ø2.3 - 2 шт.; - Сверло Ø3.2 - 2 шт.; - Лоток для имплантов - 3 шт.; - Лоток для инструментов (контейнер) - 1 шт. 19. Набор инструментов для безголовчатых винтов 2,5, в составе: - Втулка Ø0.9 - 1 шт.; - Глубиномер - 1 шт.; - Зенкер Ø2.5 - 1 шт.; - Канюлированная отвертка SW1.5 - 1 шт.; - Направитель сверла - 1 шт.; - Отвертка SW1.5 - 1 шт.; - Проводник Ø0.9 - 4 шт.; - Проводник с резьбой Ø0.9 - 4 шт.; - Ручка с быстроразъёмным соединением - 1 шт.; - Сверло Ø1.9 - 2 шт.; - Лоток для имплантов - 1 шт.; - Лоток для инструментов (контейнер) - 1 шт. 20. Набор инструментов для безголовчатых винтов 3,0, в составе: - Втулка Ø1.1 - 1 шт.; - Глубиномер - 1 шт.; - Зенкер Ø3.0 - 1 шт.; - Канюлированная отвертка T8 - 1 шт.; - Направитель сверла - 1 шт.; - Отвертка T8 - 1 шт.; - Проводник Ø1.1 - 4 шт.; - Проводник с резьбой Ø1.1 - 4 шт.; - Ручка с быстроразъёмным соединением - 1 шт.; - Сверло Ø2.3 - 2 шт.; - Лотов для имплантов - 1 шт.; - Лоток для инструментов (контейнер) - 1 шт. 21. Набор инструментов для безголовчатых винтов 3,5, в составе: - Втулка Ø1.1 - 1 шт.; - Глубиномер - 1 шт.; - Зенкер Ø3.5 - 1 шт.; - Канюлированная отвертка T8 - 1 шт.; - Направитель сверла - 1 шт.; - Отвертка T8 - 1 шт.; - Проводник Ø1.1 - 4 шт.; - Проводник с резьбой Ø1.1 - 4 шт.; - Ручка с быстроразъёмным соединением - 1 шт.; - Сверло Ø2.7 - 2 шт.; - Лоток для имплантов - 1 шт.; - Лоток для инструментов (контейнер) - 1 шт. 22. Набор инструментов для безголовчатых винтов 4,0, в составе: - Втулка Ø1.1 - 1 шт.; - Глубиномер - 1 шт.; - Зенкер Ø4.0 - 1 шт.; - Канюлированная отвертка T8 - 1 шт.; - Направитель сверла - 1 шт.; - Отвертка T8 - 1 шт.; - Проводник Ø1.1 - 4 шт.; - Проводник с резьбой Ø1.1 - 4 шт.; - Ручка с быстроразъёмным соединением - 1 шт.; - Сверло Ø3.2 - 2 шт.; - Лоток для имплантов - 1 шт.; - Лоток для инструментов (контейнер) - 1 шт. 23. Набор инструментов для безголовчатых винтов 4,5, в составе: - Втулка Ø1.6 - 1 шт.; - Глубиномер, длинна 60мм- 1 шт.; - Зенкер Ø4.5 - 1 шт.; - Канюлированная отвертка T15 - 1 шт.; - Направитель сверла Ø7.2- 1 шт.; - Отвертка T15 - 1 шт.; - Проводник Ø1.6 - 4 шт.; - Проводник с резьбой Ø1.6 - 4 шт.; - Ручка с быстроразъёмным соединением - 1 шт.; - Сверло Ø3.3 - 2 шт.; - Лоток для имплантов - 1 шт.; - Лоток для инструментов (контейнер) - 1 шт. 24. Набор инструментов для безголовчатых винтов 5,0/6,5, в составе: - Втулка Ø1.6 - 1 шт.; - Втулка Ø2.5 - 1 шт.; - Глубиномер, длинна 120мм- 1 шт.; - Глубиномер, длинна 60мм- 1 шт.; - Держатель винта - 1 шт.; - Зенкер Ø5.0 - 1 шт.; - Зенкер Ø6.5 - 1 шт.; - Канюлированная отвертка T15 - 1 шт.; - Канюлированная отвертка T27 - 1 шт.; - Направитель сверла Ø5.0- 1 шт.; - Направитель сверла Ø7.2- 1 шт.; - Отвертка T15 - 1 шт.; - Отвертка T27 - 1 шт.; - Проводник Ø1.6 - 4 шт.; - Проводник Ø2.5 - 4 шт.; - Проводник с резьбой Ø1.6 - 4 шт.; - Проводник с резьбой Ø2.5 - 4 шт.; - Ручка с быстроразъёмным соединением - 1 шт.; - Сверло Ø4.0 - 2 шт.; - Сверло Ø5.0 - 2 шт.; - Лоток для имплантов - 2 шт.; - Лоток для инструментов (контейнер) - 1 шт. 25. Набор инструментов для безголовчатых винтов 5,0, в составе: - Втулка Ø1.6 - 1 шт.; - Глубиномер, длинна 60мм- 1 шт.; - Зенкер Ø5.0 - 1 шт.; - Канюлированная отвертка T15 - 1 шт.; - Направитель сверла Ø7.2- 1 шт.; - Отвертка T15 - 1 шт.; - Проводник Ø1.6 - 4 шт.; - Проводник с резьбой Ø1.6 - 4 шт.; - Ручка с быстроразъёмным соединением - 1 шт.; - Сверло Ø4.0 - 2 шт.; - Лоток для имплантов - 1 шт.; - Лоток для инструментов (контейнер) - 1 шт. 26. Набор инструментов для безголовчатых винтов 6,5, в составе: - Втулка Ø2.5 - 1 шт.; - Глубиномер, длинна 120мм- 1 шт.; - Зенкер Ø6.5 - 1 шт.; - Канюлированная отвертка T27 - 1 шт.; - Направитель сверла Ø5.0 - 1 шт.; - Направитель сверла Ø7.2- 1 шт.; - Отвертка T27 - 1 шт.; - Проводник Ø2.5 - 4 шт.; - Проводник с резьбой Ø2.5 - 4 шт.; - Ручка с быстроразъёмным соединением - 1 шт.; - Сверло Ø5.0 - 2 шт.; - Лоток для имплантов - 1 шт.; - Лоток для инструментов (контейнер) - 1 шт. II. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Медквадрат"
Место нахождения организации-заявителя
142715, Россия, Московская область, совхоз им. Ленина, д. 22, кв. 205
Производитель медицинского изделия
"КАНВЭЛЛ МЕДИКАЛ КО. ЛТД."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, CANWELL MEDICAL CO., LTD., No.466 South Xianhua Street, High-Tech Industrial Zone, Jinhua, Zhejiang Province, 321016, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, CANWELL MEDICAL CO., LTD., No.466 South Xianhua Street, High-Tech Industrial Zone, Jinhua, Zhejiang Province, 321016, China
ОКП/ОКПД2
3195299423747839832
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968107263727432
Адрес места производства или изготовления
No.466 South Xianxua Street, High-Tech Industrial Zone, Jinhua, Zhejiang Province, 321016, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12276562 3306968107263727432 I. Набор инструментов для введения ортопедического имплантата, вариант исполнения: 1.Набор инструментов CanPFN, в составе:
12276563 3306968107263727432 I. Набор инструментов для введения ортопедического имплантата, вариант исполнения: 2. Набор инструментов CanPFN II, в составе:
12276564 3306968107263727432 I. Набор инструментов для введения ортопедического имплантата, вариант исполнения: 3. Набор инструментов CanEFN, в составе:
12276565 3306968107263727432 I. Набор инструментов для введения ортопедического имплантата, вариант исполнения: 4. Набор инструментов CanETN, в составе:
12276566 3306968107263727432 I. Набор инструментов для введения ортопедического имплантата, вариант исполнения: 5. Набор инструментов для римерования, в составе:
12276567 3306968107263727432 I. Набор инструментов для введения ортопедического имплантата, вариант исполнения: 6. Набор инструментов для мини пластин, в составе:
12276568 3306968107263727432 I. Набор инструментов для введения ортопедического имплантата, вариант исполнения: 7. Набор инструментов на малые фрагменты, в составе:
12276569 3306968107263727432 I. Набор инструментов для введения ортопедического имплантата, вариант исполнения: 8. Набор инструментов базовый на малые фрагменты, в составе:
12276570 3306968107263727432 I. Набор инструментов для введения ортопедического имплантата, вариант исполнения: 9. Набор инструментов на большие фрагменты, в составе:
12276571 3306968107263727432 I. Набор инструментов для введения ортопедического имплантата, вариант исполнения: 10. Набор инструментов базовый на большие фрагменты, в составе:
12276572 3306968107263727432 I. Набор инструментов для введения ортопедического имплантата, вариант исполнения: 11. Набор инструментов для реконструкций стопы и голеностопного сустава, в составе:
12276573 3306968107263727432 I. Набор инструментов для введения ортопедического имплантата, вариант исполнения: 12. Набор инструментов для реконструктивных операций на тазу, в составе:
12276574 3306968107263727432 I. Набор инструментов для введения ортопедического имплантата, вариант исполнения: 13. Набор инструментов для блокирующих винтов 2,4/2,7, в составе:
12276575 3306968107263727432 I. Набор инструментов для введения ортопедического имплантата, вариант исполнения: 14. Набор инструментов для канюлированных винтов HB3,0, в составе:
12276576 3306968107263727432 I. Набор инструментов для введения ортопедического имплантата, вариант исполнения: 15. Набор инструментов для канюлированных винтов HB4,0, в составе:
12276577 3306968107263727432 I. Набор инструментов для введения ортопедического имплантата, вариант исполнения: 16. Набор инструментов для канюлированных винтов HB4,5, в составе:
12276578 3306968107263727432 I. Набор инструментов для введения ортопедического имплантата, вариант исполнения: 17. Набор инструментов для канюлированных винтов HB6,5/7,3, в составе:
12276579 3306968107263727432 I. Набор инструментов для введения ортопедического имплантата, вариант исполнения: 18. Набор инструментов для безголовчатых винтов 2,5/3,0/4,0, в составе:
12276580 3306968107263727432 I. Набор инструментов для введения ортопедического имплантата, вариант исполнения: 19. Набор инструментов для безголовчатых винтов 2,5, в составе:
12276581 3306968107263727432 I. Набор инструментов для введения ортопедического имплантата, вариант исполнения: 20. Набор инструментов для безголовчатых винтов 3,0, в составе:
12276582 3306968107263727432 I. Набор инструментов для введения ортопедического имплантата, вариант исполнения: 21. Набор инструментов для безголовчатых винтов 3,5, в составе:
12276583 3306968107263727432 I. Набор инструментов для введения ортопедического имплантата, вариант исполнения: 22. Набор инструментов для безголовчатых винтов 4,0, в составе:
12276584 3306968107263727432 I. Набор инструментов для введения ортопедического имплантата, вариант исполнения: 23. Набор инструментов для безголовчатых винтов 4,5, в составе:
12276585 3306968107263727432 I. Набор инструментов для введения ортопедического имплантата, вариант исполнения: 24. Набор инструментов для безголовчатых винтов 5,0/6,5, в составе:
12276586 3306968107263727432 I. Набор инструментов для введения ортопедического имплантата, вариант исполнения: 25. Набор инструментов для безголовчатых винтов 5,0, в составе:
12276587 3306968107263727432 I. Набор инструментов для введения ортопедического имплантата, вариант исполнения: 26. Набор инструментов для безголовчатых винтов 6,5, в составе:

Документы