Справочник

Набор инструментов хирургических для установки имплантационных систем DENTIS

РЗН 2023/20942

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
169665
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20942
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-08-23
Наименование медицинского изделия
Набор инструментов хирургических для установки имплантационных систем DENTIS. Варианты исполнения: I. Набор расширенный хирургический s-Clean «DIK», в составе: 1. Удлинитель сверла DDE. 2. Направляющее сверло DPD. 3. Пилотное сверло s-Clean DSPD28. 4. Сверло s-Clean DTD2208. 5. Сверло s-Clean DTD2210. 6. Сверло s-Clean DTD2212. 7. Сверло s-Clean DTD2214. 8. Сверло s-Clean DTD2808. 9. Сверло s-Clean DTD2810. 10. Сверло s-Clean DTD2812. 11. Сверло s-Clean DTD2814. 12. Сверло s-Clean DTD3708. 13. Сверло s-Clean DTD3710. 14. Сверло s-Clean DTD3712. 15. Сверло s-Clean DTD3714. 16. Сверло s-Clean DTD4108. 17. Сверло s-Clean DTD4110. 18. Сверло s-Clean DTD4112. 19. Сверло s-Clean DTD4114. 20. Сверло s-Clean DTD4308. 21. Сверло s-Clean DTD4310. 22. Сверло s-Clean DTD4312. 23. Сверло s-Clean DTD4314. 24. Сверло s-Clean DTD4808. 25. Сверло s-Clean DTD4810. 26. Сверло s-Clean DTD4812. 27. Сверло s-Clean DTD4814. 28. Развертка s-Clean DSTCS37. 29. Развертка s-Clean DSTCS41. 30. Развертка s-Clean DSTCS43. 31. Развертка s-Clean DSTCS48. 34. Шестигранная отвертка ручная DRHDL125. 35. Шестигранная отвертка ручная DRHDS125. 38. Имплантовод ручной для стандартных размеров DRMDSL. 39. Имплантовод ручной для стандартных размеров DRMDSS. 40. Имплантовод машинный для стандартных размеров DSNDL. 41. Имплантовод машинный для стандартных размеров DSNDS. 42. Динамометрический ключ DTR. 43. Глубиномер DPDG. 44. Пин параллельности DPP. 45. Футляр. 46. Инструкция по применению. II. Набор стандартный хирургический s-Clean «DNSK-1», в составе: 1. Удлинитель сверла DDE. 2. Направляющее сверло DPD. 3. Сверло s-Clean DTD2214TC. 4. Сверло s-Clean DTD2814TC. 5. Сверло s-Clean DSD3310TC. 6. Сверло s-Clean DSD3314TC. 7. Сверло s-Clean DSD3710TC. 8. Сверло s-Clean DSD3714TC. 9. Сверло s-Clean DSD3910TC. 10. Сверло s-Clean DSD3914TC. 11. Сверло s-Clean DSD4310TC. 12. Сверло s-Clean DSD4314TC. 13. Ограничитель для сверла s-Clean DST4410. 14. Ограничитель для сверла s-Clean DST4810. 15. Ограничитель для сверла s-Clean DST5210. 16. Ограничитель для сверла s-Clean DST5510. 17. Развертка DFD3707. 18. Развертка DFD4107. 19. Развертка DFD4307. 20. Развертка DFD4807. 21. Пин параллельности DPP. 22. Шестигранная отвертка ручная DRHDL125. 23. Шестигранная отвертка ручная DRHDS125. 24. Имплантовод ручной для стандартных размеров DRMDSL. 25. Имплантовод ручной для стандартных размеров DRMDSS. 26. Имплантовод машинный для стандартных размеров DSNDL. 27. Имплантовод машинный для стандартных размеров DSNDS. 28. Храповый ключ DRW. 29. Футляр . 30. Инструкция по применению. III. Набор расширенный хирургический OneQ-SL «DSOK», в составе: 1. Удлинитель сверла DDE. 2. Направляющее сверло DPD. 3. Фреза Линдемана DLIND23L. 4. Пилотное сверло OneQ-SL DSPD47. 5. Пилотное сверло OneQ-SL DSPD57. 6. Сверло OneQ-SL DOTD2508. 7. Сверло OneQ-SL DOTD2510. 8. Сверло OneQ-SL DOTD2512. 9. Сверло OneQ-SL DOTD2514. 10. Сверло OneQ-SL DOTD2808. 11. Сверло OneQ-SL DOTD2810. 12. Сверло OneQ-SL DOTD2812. 13. Сверло OneQ-SL DOTD2814. 14. Сверло OneD-SL DOTD3108. 15. Сверло OneQ-SL DOTD3110. 16. Сверло OneQ-SL DOTD3112. 17. Сверло OneQ-SL DOTD3114. 18. Сверло OneQ-SL DOTD3608. 19. Сверло OneQ-SL DOTD3610. 20. Сверло OneQ-SL DOTD3612. 21. Сверло OneQ-SL DOTD3614. 22. Сверло OneQ-SL DOTD4208. 23. Сверло OneQ-SL DOTD4210. 24. Сверло OneQ-SL DOTD4212. 25. Сверло OneQ-SL DOTD4214. 26. Сверло OneQ-SL DOTD5312. 27. Сверло OneQ-SL DOTD6412. 28. Развертка OneQ-SL DSOCS39. 29. Развертка OneQ-SL DSOCS42. 30. Развертка OneQ-SL DSOCS47. 31. Развертка OneQ-SL DSOCS52. 32. Развертка OneQ-SL DSOCS60. 33. Развертка OneQ-SL DSOCS70. 34. Развертка OneQ-SL DSOCS80. 35. Хирургический метчик OneQ-SL DSOFST30. 36. Хирургический метчик OneQ-SL DSOFST33. 37. Удлинитель для динамометрического ключа / храпового ключа DMHDS24. 38. Шестигранная отвертка ручная DRHDL125. 39. Шестигранная отвертка ручная DRHDS125. 40. Отвертка для динамометрического ключа / храпового ключа DRHDS24. 41. Имплантовод машинный для стандартных размеров s-Clean DSNDL. 42. Имплантовод машинный для стандартных размеров s-Clean DSNDS. 43. Имплантовод машинный для узких размеров DSNDSL. 44. Имплантовод машинный для узких размеров DSNDSS. 45. Имплантовод ручной для стандартных размеров DRMDSL. 46. Имплантовод ручной для стандартных размеров DRMDSS. 47. Имплантовод ручной для узких размеров DSRDSL. 48. Имплантовод ручной для узких размеров DSRDSS. 49. Динамометрический ключ DTR. 50. Пин параллельности для имплантата DSPGPR. 51. Пин параллельности для имплантата DSPGPS. 52. Глубиномер DPDG. 53. Пин параллельности для сверла DPPD. 54. Футляр. 55. Инструкция по применению. IV. Набор стандартный хирургический OneQ-SL «DSOSK», в составе: 1. Удлинитель сверла DDE. 2. Направляющее сверло DPD. 3. Фреза Линдемана DLIND23L. 4. Удлинитель для динамометрического ключа / храпового ключа DMHDS24. 5. Сверло OneQ-SL DOTD2514. 6. Сверло OneQ-SL DOTD2814. 7. Сверло OneQ-SL DOTD3114. 8. Сверло OneQ-SL DOTD3614. 9. Сверло OneQ-SL DOTD4214. 10. Развертка OneQ-SL DSOCS39. 11. Развертка OneQ-SL DSOCS42. 12. Развертка OneQ-SL DSOCS47. 13. Развертка OneQ-SL DSOCS52. 14. Хирургический метчик OneQ-SL DSOFST30. 15. Хирургический метчик OneQ-SL DSOFST33. 16. Шестигранная отвертка ручная DRHDL125. 17. Отвертка для динамометрического ключа / храпового ключа DRHDS24. 18. Имплантовод ручной для стандартных размеров DRMDSL. 19. Имплантовод ручной для узких размеров DSRDSL. 20. Имплантовод машинный для стандартных размеров DSNDL. 21. Имплантовод машинный для узких размеров DSNDSL. 22. Храповый ключ DRW. 23. Футляр. 24. Инструкция по применению. V. Набор для навигационной хирургии Simple Guide Plus «DSGPK», в составе: 1.Перфоратор слизистой DSGPTP. 2 .Направляющее сверло DSGPID. 3 .Профильная фреза DSGPPD. 4 .Пилотное сверло DSGPSD2016. 5. Пилотное сверло DSGPSD2018. 6. Пилотное сверло DSGPSD2019. 7. Ступенчатое сверло DSGPSD2818. 8. Ступенчатое сверло DSGPSD2820. 9. Ступенчатое сверло DSGPSD2821. 10. Ступенчатое сверло DSGPSD3518. 11. Ступенчатое сверло DSGPSD3520. 12. Ступенчатое сверло DSGPSD3521. 13. Ступенчатое сверло DSGPSD4318. 14. Ступенчатое сверло DSGPSD4320. 15. Ступенчатое сверло DSGPSD4321. 16. Ример DSGPR45. 17. Ример DSGPR53. 18. Имплантовод ручной DSGPRDA. 19. Имплантовод машинный DSGPDA. 20. Футляр. 21. Инструкция по применению. VI. Набор расширенный хирургический SQ «DSQKN», в составе: 1 Фреза Линдемана с ограничителем DLINDST23. 2 Удлинитель сверла DDE. 3. Пин параллельности для сверла SQ DSQPP. 4. Пилотное сверло SQ DSQSD2207. 5. Пилотное сверло SQ DSQSD2208. 6 .Пилотное сверло SQ DSQSD2210. 7 .Пилотное сверло SQ DSQSD2212. 8. Пилотное сверло SQ DSQSD2214. 9 . Сверло SQ DSQSTD2814. 10. Сверло SQ DSQSTD3507. 11. Сверло SQ DSQSTD3508. 12. Сверло SQ DSQSTD3510. 13. Сверло SQ DSQSTD3512. 14. Сверло SQ DSQSTD3514. 15. Сверло SQ DSQSTD4007. 16. Сверло SQ DSQSTD4008. 17. Сверло SQ DSQSTD4010. 18. Сверло SQ DSQSTD4012. 19. Сверло SQ DSQSTD4014. 20. Сверло SQ DSQSTD4507. 21. Сверло SQ DSQSTD4508. 22. Сверло SQ DSQSTD4510. 23. Сверло SQ DSQSTD4512. 24. Сверло SQ DSQSTD4514. 25. Сверло SQ DSQSTD5007. 26. Сверло SQ DSQSTD5008. 27. Сверло SQ DSQSTD5010. 28. Сверло SQ DSQSTD5012. 29. Сверло SQ DSQSTD5014. 30. Развертка SQ DSQCS50. 31. Пин параллельности для имплантата SQ DSQPGPR. 32. Пин параллельности для имплантата SQ DSQPGPS. 33. Имплантовод машинный для узких размеров DSNDSS. 34. Имплантовод машинный для узких размеров DSNDSL. 35. Имплантовод ручной для узких размеров DSRDSS. 36. Имплантовод ручной для узких размеров DSRDSL. 37. Имплантовод машинный для стандартных размеров DSNDS. 38. Имплантовод машинный для стандартных размеров DSNDL. 39. Имплантовод ручной для стандартных размеров DRMDSS. 40. Имплантовод ручной для стандартных размеров DRMDSL. 41. Шестигранная отвертка ручная DRHDS125. 42. Шестигранная отвертка ручная DRHDL125. 43. Глубиномер DPDG. 44. Динамометрический ключ DTR. 45. Футляр 46. Инструкция по применению VII.Набор для навигационной хирургии SQ «DSQGK», в составе: 1. Перфоратор слизистой оболочки DSQGTP. 2. Фреза для выравнивая костного гребня DSQGFD. 3. Начальное сверло DSQGID22. 4. Начальное сверло DSQGID35. 5 .Удлинитель сверла DDE. 6. Ступенчатое сверло DSQGSTD2208. 7. Ступенчатое сверло DSQGSTD2210. 8 . Ступенчатое сверло DSQGSTD2212. 9. Ступенчатое сверло DSQGSTD2214. 10. Ступенчатое сверло DSQGSTD2216. 11. Ступенчатое сверло DSQGSTD3508. 12. Ступенчатое сверло DSQGSTD3510. 13. Ступенчатое сверло DSQGSTD3512. 14. Ступенчатое сверло DSQGSTD3514. 15. Ступенчатое сверло DSQGSTD3516. 16. Ступенчатое сверло DSQGSTD4008. 17. Ступенчатое сверло DSQGSTD4010. 18. Ступенчатое сверло DSQGSTD4012. 19. Ступенчатое сверло DSQGSTD4014. 20. Ступенчатое сверло DSQGSTD4016. 21. Ступенчатое сверло DSQGSTD4508. 22. Ступенчатое сверло DSQGSTD4510. 23. Ступенчатое сверло DSQGSTD4512. 24. Ступенчатое сверло DSQGSTD4514. 25. Ступенчатое сверло DSQGSTD4516. 26. Ступенчатое сверло DSQGSTD5008. 27. Ступенчатое сверло DSQGSTD5010. 28. Ступенчатое сверло DSQGSTD5012. 29. Ступенчатое сверло DSQGSTD5014. 30. Ступенчатое сверло DSQGSTD5016. 31. Развертка SQ DSQGCS50. 32. Профильная фреза DSQGPD35. 33. Профильная фреза DSQGPD40. 34. Анкерная отвертка машинная DMHD24. 35. Анкерная отвертка ручная DRHDL24. 36. Анкерное сверло DGATD. 37. Имплантовод узкий машинный DSQGNDNMS. 38. Имплантовод узкий машинный DSQGNDNML. 39. Имплантовод узкий ручной DSQGNDNRS. 40. Имплантовод узкий ручной DSQGNDNRL. 41. Имплантовод стандартный машинный DSQGNDRMS. 42. Имплантовод стандартный машинный DSQGNDRML. 43. Имплантовод стандартный ручной DSQGNDRRS. 44. Имплантовод стандартный ручной DSQGNDRRL. 45. Шестигранная отвертка ручная DRHDL125. 46. Шестигранная отвертка ручная DRHDS125. 47. Глубиномер DPDG. 48. Динамометрический ключ DTR. 49. Футляр. 50. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Дентис Имплант"
Место нахождения организации-заявителя
125430, Россия, Москва, ул. Митинская, д. 36, к. 1
Производитель медицинского изделия
"Дентис Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Корея, Dentis Co., Ltd., 99, Seongseoseo-ro, Dalseo-gu, Daegu, Korea
Юридический адрес производителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Dentis Co., Ltd., 99, Seongseoseo-ro, Dalseo-gu, Daegu, Korea
ОКП/ОКПД2
3195299416097429323
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965758310880311
Адрес места производства или изготовления
99, Seongseoseo-ro, Dalseo-gu, Daegu, Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12258316 3306965758310880311 «Набор инструментов хирургических для установки имплантационных систем DENTIS». I.Набор расширенный хирургический s-Clean «DIK», в составе:
12258317 3306965758310880311 «Набор инструментов хирургических для установки имплантационных систем DENTIS». II.Набор стандартный хирургический s-Clean «DNSK-1», в составе:
12258318 3306965758310880311 «Набор инструментов хирургических для установки имплантационных систем DENTIS». III.Набор расширенный хирургический OneQ-SL «DSOK», в составе:
12258319 3306965758310880311 «Набор инструментов хирургических для установки имплантационных систем DENTIS». IV.Набор стандартный хирургический OneQ-SL «DSOSK», в составе:
12258320 3306965758310880311 «Набор инструментов хирургических для установки имплантационных систем DENTIS». V.Набор для навигационной хирургии Simple Guide Plus «DSGPK», в составе:
12258321 3306965758310880311 «Набор инструментов хирургических для установки имплантационных систем DENTIS». VI.Набор расширенный хирургический SQ «DSQKN», в составе:
12258322 3306965758310880311 «Набор инструментов хирургических для установки имплантационных систем DENTIS». VII.Набор для навигационной хирургии SQ «DSQGK», в составе:

Документы