Справочник

Набор инструментов хирургических многоразовых для протезирования тазобедренного сустава LATITUDТМ

РЗН 2024/22851

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
178899
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22851
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-06-05
Наименование медицинского изделия
Набор инструментов хирургических многоразовых для протезирования тазобедренного сустава LATITUDТМ. , варианты исполнения: I. Набор инструментов для биполярного компонента (Bipolar Instrument Set), в составе: 1. Держатель для примерочной головки (Holder for Trial Head) 2. Примерочная головка биполярного эндопротеза Ø 37 мм (Trial Bipolar Head Ø 37 mm) - 1 шт. 3. Примерочная головка биполярного эндопротеза Ø 38 мм (Trial Bipolar Head Ø 38 mm) - 1 шт. 4. Примерочная головка биполярного эндопротеза Ø 39 мм (Trial Bipolar Head Ø 39 mm) - 1 шт. 5. Примерочная головка биполярного эндопротеза Ø 40 мм (Trial Bipolar Head Ø 40 mm) - 1 шт. 6. Примерочная головка биполярного эндопротеза Ø 41 мм (Trial Bipolar Head Ø 41 mm) - 1 шт. 7. Примерочная головка биполярного эндопротеза Ø 42 мм (Trial Bipolar Head Ø 42 mm) - 1 шт. 8. Примерочная головка биполярного эндопротеза Ø 43 мм (Trial Bipolar Head Ø 43 mm) - 1 шт. 9. Примерочная головка биполярного эндопротеза Ø 44 мм (Trial Bipolar Head Ø 44 mm) - 1 шт. 10. Примерочная головка биполярного эндопротеза Ø 45 мм (Trial Bipolar Head Ø 45 mm) - 1 шт. 11. Примерочная головка биполярного эндопротеза Ø 46 мм (Trial Bipolar Head Ø 46 mm) - 1 шт. 12. Примерочная головка биполярного эндопротеза Ø 47 мм (Trial Bipolar Head Ø 47 mm) - 1 шт. 13. Примерочная головка биполярного эндопротеза Ø 48 мм (Trial Bipolar Head Ø 48 mm) - 1 шт. 14. Примерочная головка биполярного эндопротеза Ø 49 мм (Trial Bipolar Head Ø 49 mm) - 1 шт. 15. Примерочная головка бедренной кости для биполярного эндопротеза 22 мм + 0 (Trial Femoral Head for Bipolar 22 mm + 0) - 1 шт. 16. Примерочная головка бедренной кости для биполярного эндопротеза 22 мм + 3,5 (Trial Femoral Head for Bipolar 22 mm +3.5) - 1 шт. 17. Примерочная головка бедренной кости для биполярного эндопротеза 28 мм - 3,5 (Trial Femoral Head for Bipolar 28 mm -3.5) - 1 шт. 18. Примерочная головка бедренной кости для биполярного эндопротеза 28 мм + 0 (Trial Femoral Head for Bipolar 28 mm + 0) - 1 шт. 19. Примерочная головка бедренной кости для биполярного эндопротеза 28 мм + 3,5 (Trial Femoral Head for Bipolar 28 mm + 3.5) - 1 шт. 20. Примерочная головка бедренной кости для биполярного эндопротеза 28 мм + 7 (Trial Femoral Head for Bipolar 28 mm + 7) - 1 шт. 21. Примерочная головка биполярного эндопротеза Ø 50 мм (Trial Bipolar Head Ø 50 mm) - 1 шт. 22. Примерочная головка биполярного эндопротеза Ø 51 мм (Trial Bipolar Head Ø 51 mm) - 1 шт. 23. Примерочная головка биполярного эндопротеза Ø 53 мм (Trial Bipolar Head Ø 53 mm) - 1 шт. 24. Примерочная головка биполярного эндопротеза Ø 55 мм (Trial Bipolar Head Ø 55 mm) - 1 шт. 25. Примерочная головка биполярного эндопротеза Ø 57 мм (Trial Bipolar Head Ø 57 mm) - 1 шт. 26. Примерочная головка биполярного эндопротеза Ø 59 мм (Trial Bipolar Head Ø 59 mm) - 1 шт. 27. Примерочная головка биполярного эндопротеза Ø 61 мм (Trial Bipolar Head Ø 61 mm) - 1 шт. 28. Примерочная головка биполярного эндопротеза Ø 63 мм (Trial Bipolar Head Ø 63 mm) - 1 шт. 29. Шаблон, размер от 37 до 47 (Caliper Size 37 to 47) - 1 шт. 30. Шаблон, размер от 48 до 63 (Caliper Size 48 to 63) - 1 шт. 31. Пресс для чашки биполярного эндопротеза (Bipolar Cup Press) - 1 шт. 32. Футляр (состав: верхний и нижний лоток) - 1 шт. 33. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор инструментов - ацетабулярные римеры - четные (Cup Reamer Set - Even Sizes), в составе: 1. Ример для ацетабулярной чашки 36 мм (Acetabular Cup Reamer 36 mm) - 1 шт. 2. Ример для ацетабулярной чашки 38 мм (Acetabular Cup Reamer 38 mm) - 1 шт. 3. Ример для ацетабулярной чашки 40 мм (Acetabular Cup Reamer 40 mm) - 1 шт. 4. Ример для ацетабулярной чашки 42 мм (Acetabular Cup Reamer 42 mm) - 1 шт. 5. Ример для ацетабулярной чашки 44 мм (Acetabular Cup Reamer 44 mm) - 1 шт. 6. Ример для ацетабулярной чашки 46 мм (Acetabular Cup Reamer 46 mm) - 1 шт. 7. Ример для ацетабулярной чашки 48 мм (Acetabular Cup Reamer 48 mm) - 1 шт. 8. Ример для ацетабулярной чашки 50 мм (Acetabular Cup Reamer 50 mm) - 1 шт. 9. Ример для ацетабулярной чашки 52 мм (Acetabular Cup Reamer 52 mm) - 1 шт. 10. Ример для ацетабулярной чашки 54 мм (Acetabular Cup Reamer 54 mm) - 1 шт. 11. Ример для ацетабулярной чашки 56 мм (Acetabular Cup Reamer 56 mm) - 1 шт. 12. Ример для ацетабулярной чашки 58 мм (Acetabular Cup Reamer 58 mm) - 1 шт. 13. Ример для ацетабулярной чашки 60 мм (Acetabular Cup Reamer 60 mm) - 1 шт. 14. Ример для ацетабулярной чашки 62 мм (Acetabular Cup Reamer 62 mm) - 1 шт. 15. Ример для ацетабулярной чашки 64 мм (Acetabular Cup Reamer 64 mm) - 1 шт. 16. Ример для ацетабулярной чашки 66 мм (Acetabular Cup Reamer 66 mm) - 1 шт. 17. Ример для ацетабулярной чашки 68 мм (Acetabular Cup Reamer 68 mm) - 1 шт. 18. Ример для ацетабулярной чашки 70 мм (Acetabular Cup Reamer 70 mm) - 1 шт. 19. Рукоятка римера для ацетабулярной чашки (Acetabular Cup Reamer Handle) - 1 шт. 20. Футляр - 1 шт. 21. Инструкция по применению - 1 шт. III. Набор инструментов - ацетабулярные римеры - нечетные (Cup Reamer Set - Odd Sizes), в составе: 1. Ример для ацетабулярной чашки 37 мм (Acetabular Cup Reamer 37 mm) - 1 шт. 2. Ример для ацетабулярной чашки 39 мм (Acetabular Cup Reamer 39 mm) - 1 шт. 3. Ример для ацетабулярной чашки 41 мм (Acetabular Cup Reamer 41 mm) - 1 шт. 4. Ример для ацетабулярной чашки 43 мм (Acetabular Cup Reamer 43 mm) - 1 шт. 5. Ример для ацетабулярной чашки 45 мм (Acetabular Cup Reamer 44 mm) - 1 шт. 6. Ример для ацетабулярной чашки 47 мм (Acetabular Cup Reamer 47 mm) - 1 шт. 7. Ример для ацетабулярной чашки 49 мм (Acetabular Cup Reamer 49 mm) - 1 шт. 8. Ример для ацетабулярной чашки 51 мм (Acetabular Cup Reamer 51 mm) - 1 шт. 9. Ример для ацетабулярной чашки 53 мм (Acetabular Cup Reamer 53 mm) - 1 шт. 10. Ример для ацетабулярной чашки 55 мм (Acetabular Cup Reamer 55 mm) - 1 шт. 11. Ример для ацетабулярной чашки 57 мм (Acetabular Cup Reamer 57 mm) - 1 шт. 12. Ример для ацетабулярной чашки 59 мм (Acetabular Cup Reamer 59 mm) - 1 шт. 13. Ример для ацетабулярной чашки 61 мм (Acetabular Cup Reamer 61 mm) - 1 шт. 14. Ример для ацетабулярной чашки 63 мм (Acetabular Cup Reamer 63 mm) - 1 шт. 15. Ример для ацетабулярной чашки 65 мм (Acetabular Cup Reamer 65 mm) - 1 шт. 16. Ример для ацетабулярной чашки 67 мм (Acetabular Cup Reamer 67 mm) - 1 шт. 17. Ример для ацетабулярной чашки 69 мм (Acetabular Cup Reamer 69 mm) - 1 шт. 18. Ример для ацетабулярной чашки 71 мм (Acetabular Cup Reamer 71 mm) - 1 шт. 19. Рукоятка римера для ацетабулярной чашки (Acetabular Cup Reamer Handle) - 1 шт. 20. Футляр - 1 шт. 21. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Набор универсальных инструментов (Common Instrument Set), в составе: 1. Универсальная рукоятка (Universal Handle) - 1 шт. 2. Молоток (Mallet) - 1 шт. 3. Изделие для начала костномозгового бурения (Intramedullary Reamer (IM)- Initiator) - 1 шт. 4. Экстрактор головки бедренной кости (Femoral Head Extractor) - 1 шт. 5. Конический ример (Taper Reamer) - 1 шт. 6. Ример канала бедренной кости Ø 8 мм (Femoral Canal Reamer Ø 8 mm) - 1 шт. 7. Ример канала бедренной кости Ø 10 мм (Femoral Canal Reamer Ø 10 mm) - 1 шт. 8. Ример канала бедренной кости Ø 12 мм (Femoral Canal Reamer Ø 12 mm) - 1 шт. 9. Стартовый ример Ø 6 мм (Starter Reamer Ø 6 mm) - 1 шт. 10. Стартовый ример Ø 9 мм (Starter Reamer Ø 9 mm) - 1 шт. 11. Локатор канала (Canal Finder) - 1 шт. 12. Запор импактора головки тазобедренного сустава (Femoral Head Impactor Block) - 1 шт. 13. T-образная рукоятка - 2 (T- Handle - 2) - 1 шт. 14. Антеверсионная рукоятка (Antiversional Handle) - 1 шт. 15. Коробчатый остеотом-1 (S) (Box Osteotome-1 (S)) - 1 шт. 16. Коробчатый остеотом-2 (XS) (Box Osteotome-2 (XS)) - 1 шт. 17. Скользящий ортопедический молоток (Sliding Slap Hammer) - 1 шт. 18. Устройство для ввода ножки (Stem Inserter) - 1 шт. 19. Держатель ножки эндопротеза (Изогнутый) (Broach Handle (Curved)) - 1 шт. 20. Держатель ножки эндопротеза (Прямой) (Broach Handle (Straight)) - 1 шт. 21. Держатель ножки эндопротеза с двойным изгибом, левый (Dual Offset Broach Handle Left) - 1 шт. 22. Держатель ножки эндопротеза с двойным изгибом, правый (Dual Offset Broach Handle Right) - 1 шт. 23. Футляр (состав: верхний и нижний лоток) - 1 шт. 24. Инструкция по применению - 1 шт. V. Набор инструментов ацетабулярного компонента (Acetabulum Instrument Set), в составе: 1. Примерочный ацетабулярный вкладыш 35/22 (MA/22) (Trial Acetabular Liner 35/22 (MA/22)) - 1 шт. 2. Примерочный ацетабулярный вкладыш 35/28 (Trial Acetabular Liner 35/28) - 1 шт. 3. Примерочный ацетабулярный вкладыш 37/22 (MB/22) (Trial Acetabular Liner 37/22 (MB/22)) - 2 шт. 4. Примерочный ацетабулярный вкладыш 37/28 (MB/28) (Trial Acetabular Liner 37/28 (MB/28)) - 2 шт. 5. Примерочный ацетабулярный вкладыш 40/28 (MD/28) (Trial Acetabular Liner 40/28 (MD/28)) - 2 шт. 6. Примерочный ацетабулярный вкладыш 40/32 (MD/32) (Trial Acetabular Liner 40/32 (MD/32)) - 2 шт. 7. Примерочный ацетабулярный вкладыш 44/28 (MF/28) (Trial Acetabular Liner 44/28 (MF/28)) - 1 шт. 8. Примерочный ацетабулярный вкладыш 44/32 (MF/32) (Trial Acetabular Liner 44/32 (MF/32)) - 1 шт. 9. Примерочный ацетабулярный вкладыш 44/36 (MF/36) (Trial Acetabular Liner 44/36 (MF/36))- 1 шт. 10. Примерочный ацетабулярный вкладыш 48/28 (MH/28) (Trial Acetabular Liner 48/28 (MH/28)) - 1 шт. 11. Примерочный ацетабулярный вкладыш 48/32 (MH/32) (Trial Acetabular Liner 48/32 (MH/32))- 1 шт. 12. Примерочный ацетабулярный вкладыш 48/36 (MH/36) (Trial Acetabular Liner 48/36 (MH/36))- 1 шт. 13. Примерочный ацетабулярный вкладыш 48/40 (Trial Acetabular Liner 48/40) - 1 шт. 14. Примерочный ацетабулярный вкладыш 52/32 (MJ/32) (Trial Acetabular Liner 52/32 (MJ/32)) - 1 шт. 15. Примерочный ацетабулярный вкладыш 52/36 (MJ/36) (Trial Acetabular Liner 52/36 (MJ/36))) - 1 шт. 16. Примерочный ацетабулярный вкладыш 52/40 (MJ/40) (Trial Acetabular Liner 52/40 (MJ/40)) - 1 шт. 17. Примерочный ацетабулярный вкладыш MK/32 (Trial Acetabular Liner MK/32) - 1 шт. 18. Примерочный ацетабулярный вкладыш MK/36 (Trial Acetabular Liner MK/36) - 1 шт. 19. Примерочный ацетабулярный вкладыш MK/40 (Trial Acetabular Liner MK/40) - 1 шт. 20. Примерочная ацетабулярная чашка 40/35 (40/MA) (Trial Acetabular Shell 40/35 (40/MA)) - 1 шт. 21. Примерочная ацетабулярная чашка 42/37 (42/MA) (Trial Acetabular Shell 42/37 (42/MA)) - 2 шт. 22. Примерочная ацетабулярная чашка 44/37 (44/MB) (Trial Acetabular Shell 44/37 (44/MB)) - 1 шт. 23. Примерочная ацетабулярная чашка 46/40 (46/MB) (Trial Acetabular Shell 46/40 (46/MB)) - 2 шт. 24. Примерочная ацетабулярная чашка 48/40 (48/MD) (Trial Acetabular Shell 48/40 (48/MD)) - 1 шт. 25. Примерочная ацетабулярная чашка 50/44 (50/MD) (Trial Acetabular Shell 50/44 (50/MD)) - 2 шт. 26. Примерочная ацетабулярная чашка 52/44 (52/MF) (Trial Acetabular Shell 52/44 (52/MF)) - 1 шт. 27. Примерочная ацетабулярная чашка 54/44 (54/MF) (Trial Acetabular Shell 54/44 (54/MF)) - 1 шт. 28. Примерочная ацетабулярная чашка 56/48 (56/MH) (Trial Acetabular Shell 56/48 (56/MH)) - 1 шт. 29. Примерочная ацетабулярная чашка 58/48 (58/MH) (Trial Acetabular Shell 58/48 (58/MH)) - 1 шт. 30. Примерочная ацетабулярная чашка 60/52 (60/MJ) (Trial Acetabular Shell 60/52 (60/MJ)) - 1 шт. 31. Примерочная ацетабулярная чашка 62/52 (62/MJ) (Trial Acetabular Shell 62/52 (62/MJ)) - 1 шт. 32. Примерочная ацетабулярная чашка 64/52 (64/MJ) (Trial Acetabular Shell 64/52 (64/MJ)) - 1 шт. 33. Примерочная ацетабулярная чашка 66/52 (66/MK) (Trial Acetabular Shell 66/52 (66/ MK)) - 1 шт. 34. Примерочная ацетабулярная чашка 68/52 (68/MK) (Trial Acetabular Shell 68/52 (68/MK)) - 1 шт. 35. Примерочная ацетабулярная чашка 70/52 (70/MK) (Trial Acetabular Shell 70/52 (70/MK)) - 1 шт. 36. Направитель для сверла под углом Ø 3,8 мм (Angle Drill Guide Ø 3.8 mm) - 1 шт. 37. Направитель для сверла угловой Ø 4,5 мм (Angle Drill Guide Ø 4.5 mm) - 1 шт. 38. Держатель устройства для вставки вкладыша - 22 мм (Liner Inserter Holder - 22 mm) - 1 шт. 39. Держатель устройства для вставки вкладыша - 28 мм (Liner Inserter Holder - 28 mm) - 1 шт. 40. Держатель устройства для вставки вкладыша - 32 мм (Liner Inserter Holder - 32 mm) - 1 шт. 41. Держатель устройства для вставки вкладыша - 36 мм (Liner Inserter Holder - 36 mm) - 1 шт. 42. Держатель устройства для вставки вкладыша - 40 мм (Liner Inserter Holder - 40 mm) - 1 шт. 43. Гибкий калибр глубины (Flexible Depth Gauge) - 1 шт. 44. Сверло для удаления полиэтиленового ацетабулярного вкладыша (Poly Cup Liner Removal Drill) - 1 шт. 45. Щипцы для удержания винтов (Screw Holding Forcep) - 1шт. 46. Инструмент для удаления вкладыша (нецементируемого) (Liner removal Tool (Uncemented)) - 1 шт. 47. Гибкая сверлильная установка (Flexible Drill Shaft) - 1 шт. 48. Рукоятка для инструмента для вставки вкладыша (Liner Inserter Handle) - 1 шт. 49. Наконечник сверла Ø 3,8, Длина 25 мм (Drill Bit Ø 3.8, Length 25 mm) - 1 шт. 50. Наконечник сверла Ø 3,8, Длина 35 мм (Drill Bit Ø 3.8, Length 35 mm) - 1 шт. 51. Наконечник сверла Ø 3,8, Длина 45 мм (Drill Bit Ø 3.8, Length 45 mm) - 1 шт. 52. Наконечник сверла Ø 4,5, Длина 25 мм (Drill Bit Ø 4.5, Length 25 mm) - 1 шт. 53. Наконечник сверла Ø 4,5, Длина 35 мм (Drill Bit Ø 4.5, Length 35 mm) - 1 шт. 54. Наконечник сверла Ø 4,5, Длина 45 мм (Drill Bit Ø 4.5, Length 45 mm) - 1 шт. 55. Импактор для ацетабулярной чашки (прямой) (Acetabular Shell Impactor (Straight)) - 1 шт. 56. Шестигранная отвертка 3,5 мм (Hex Screw Driver 3.5 mm) - 1 шт. 57. Отвертка (шарнирное соединение) (Screw Driver (Ball Joint)) - 1 шт. 58. Направитель для выравнивания (Alignment Guide) - 1 шт. 59. Импактор полиэтиленового ацетабулярного вкладыша 22 мм (Liner/Poly-Cup Impactor 22 mm) - 1 шт. 60. Импактор полиэтиленового ацетабулярного вкладыша 28 мм (Liner/Poly-Cup Impactor 28 mm) - 1 шт. 61. Импактор полиэтиленового ацетабулярного вкладыша 32 мм (Liner/Poly-Cup Impactor 32 mm) - 1 шт. 62. Импактор полиэтиленового ацетабулярного вкладыша 36 мм (Liner/Poly-Cup Impactor 36 mm) - 1 шт. 63. Импактор полиэтиленового ацетабулярного вкладыша 40 мм (Liner/Poly-Cup Impactor 40 mm) - 1 шт. 64. Футляр (состав: верхний и нижний лоток) - 1 шт. 65. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Набор инструментов для цементируемой ножки (Cemented Stem Set), в составе: 1. Ножка для цементируемого эндопротеза, размер - 0 стандарт (Broach For Cemented Stem Size - 0 Std) - 1 шт. 2. Ножка для цементируемого эндопротеза, размер - 1 стандарт (Broach For Cemented Stem Size - 1 Std) - 1 шт. 3. Ножка для цементируемого эндопротеза, размер - 2 стандарт (Broach For Cemented Stem Size - 2 Std) - 1 шт. 4. Ножка для цементируемого эндопротеза, размер - 3 стандарт (Broach For Cemented Stem Size - 3 Std) - 1 шт. 5. Ножка для цементируемого эндопротеза, размер - 4 стандарт (Broach For Cemented Stem Size - 4 Std) - 1 шт. 6. Ножка для цементируемого эндопротеза, размер - 1 узкий (Broach For Cemented Stem Size - 1 Narrow) - 1 шт. 7. Ножка для цементируемого эндопротеза, размер - 2 узкий (Broach For Cemented Stem Size - 2 Narrow) - 1 шт. 8. Ножка для цементируемого эндопротеза, размер - 3 узкий (Broach For Cemented Stem Size - 3 Narrow) - 1 шт. 9. Ножка для цементируемого эндопротеза, размер - 4 узкий (Broach For Cemented Stem Size - 4 Narrow) - 1 шт. 10. Скребок калькара (Диам 30) (Calcar Planer (Dia 30)) - 1 шт. 11. Направляющий инструмент для резекции шейки сустава (цементируемый) (Neck Resection Guide (Cemented)) - 1 шт. 12. Примерочная головка бедренной кости 28 -3,5 мм (Trial Femoral Head 28 -3.5 mm) - 1 шт. 13. Примерочная головка бедренной кости 28 +00 мм (Trial Femoral Head 28 +00 mm) - 1 шт. 14. Примерочная головка бедренной кости 28 +3,5 мм (Trial Femoral Head 28 +3.5 mm) - 1 шт. 15. Примерочная головка бедренной кости 28 +7,0 мм (Trial Femoral Head 28 +7.0 mm) - 1 шт. 16. Примерочная головка бедренной кости 36 -4,0 мм (Trial Femoral Head 36 -4.0 mm) - 1 шт. 17. Примерочная головка бедренной кости 36 +00 мм (Trial Femoral Head 36 +00 mm) - 1 шт. 18. Примерочная головка бедренной кости 36 +4,0 мм (Trial Femoral Head 36 +4.0 mm) - 1 шт. 19. Примерочная головка бедренной кости 36 +7,0 мм (Trial Femoral Head 36 +7.0 mm) - 1 шт. 20. Направляющий штифт (Locating Pin) - 1 шт. 21. Примерочная шейка стандарт (цементируемая) (Trial Neck Standard (Cemented)) - 1 шт. 22. Примерочная шейка узкая (цементируемая) (Trial Neck Narrow (Cemented)) - 1 шт. 23. Устройство для ввода цементируемой ножки (Cemented Stem Inserter) - 1 шт. 24. Рукоятка инструмента для введения ограничителя цемента (Cement Restrictor Inserter Handle) - 1 шт. 25. Футляр - 1 шт. 26. Инструкция по применению - 1 шт. VII. Набор инструментов для нецементируемой ножки (Uncemented Stem Set), в составе: 1. Примерочная головка бедренной кости 22 +00 мм (Trial Femoral Head 22 +00 mm) - 1 шт. 2. Примерочная головка бедренной кости 22 +3,5 мм (Trial Femoral Head 22 +3.5 mm) - 1 шт. 3. Примерочная головка бедренной кости 28 -3,5 мм (Trial Femoral Head 28 -3.5 mm) - 1 шт. 4. Примерочная головка бедренной кости 28 +00 мм (Trial Femoral Head 28 +00 mm) - 1 шт. 5. Примерочная головка бедренной кости 28 +3,5 мм (Trial Femoral Head 28 +3.5 mm) - 1 шт. 6. Примерочная головка бедренной кости 28 +7,0 мм (Trial Femoral Head 28 +7.0 mm) - 1 шт. 7. Примерочная головка бедренной кости 32 -4,0 мм (Trial Femoral Head 32 -4.0 mm) - 1 шт. 8. Примерочная головка бедренной кости 32 +00 мм (Trial Femoral Head 32 +00 mm) - 1 шт. 9. Примерочная головка бедренной кости 32 +4,0 мм (Trial Femoral Head 32 +4.0 mm) - 1 шт. 10. Примерочная головка бедренной кости 32 +7,0 мм (Trial Femoral Head 32 +7.0 mm) - 1 шт. 11. Примерочная головка бедренной кости 36 -4,0 мм (Trial Femoral Head 36 -4.0 mm) - 1 шт. 12. Примерочная головка бедренной кости 36 +00 мм (Trial Femoral Head 36 +00 mm) - 1 шт. 13. Примерочная головка бедренной кости 36 +4,0 мм (Trial Femoral Head 36 +4.0 mm) - 1 шт. 14. Примерочная головка бедренной кости 36 +7,0 мм (Trial Femoral Head 36 +7.0 mm) - 1 шт. 15. Примерочная головка бедренной кости 40 -4,0 мм (Trial Femoral Head 40 -4.0 mm) - 1 шт. 16. Примерочная головка бедренной кости 40 +00 мм (Trial Femoral Head 40 +00 mm) - 1 шт. 17. Примерочная головка бедренной кости 40 +4,0 мм (Trial Femoral Head 40 +4.0 mm) - 1 шт. 18. Примерочная головка бедренной кости 40 +7,0 мм (Trial Femoral Head 40 +7.0 mm) - 1 шт. 19. Направляющий инструмент для резекции шейки сустава (нецементируемый) (Neck Resection Guide (Uncemented)) - 1 шт. 20. Примерочная шейка 125° стандарт (Trial Neck 125° Standard) - 1 шт. 21. Примерочная шейка 135° стандарт (Trial Neck 135° Standard) - 1 шт. 22. Примерочная шейка 135° латеральная (Trial Neck 135° Lateral) - 1 шт. 23. Ножка для нецементируемого эндопротеза, размер - 0 (Broach For Uncemented Stem Size-0) - 1 шт. 24. Ножка для нецементируемого эндопротеза, размер - 1 (Broach For Uncemented Stem Size-1) - 1 шт. 25. Ножка для нецементируемого эндопротеза, размер - 2 (Broach For Uncemented Stem Size-2) - 1 шт. 26. Ножка для нецементируемого эндопротеза, размер - 3 (Broach For Uncemented Stem Size-3) - 1 шт. 27. Ножка для нецементируемого эндопротеза, размер - 4 (Broach For Uncemented Stem Size-4) - 1 шт. 28. Ножка для нецементируемого эндопротеза, размер - 5 (Broach For Uncemented Stem Size-5) - 1 шт. 29. Ножка для нецементируемого эндопротеза, размер - 6 (Broach For Uncemented Stem Size-6) - 1 шт. 30. Ножка для нецементируемого эндопротеза, размер - 7 (Broach For Uncemented Stem Size-7) - 1 шт. 31. Ножка для нецементируемого эндопротеза, размер - 8 (Broach For Uncemented Stem Size-8) - 1 шт. 32. Ножка для нецементируемого эндопротеза, размер - 9 (Broach For Uncemented Stem Size-9) - 1 шт. 33. Ножка для нецементируемого эндопротеза, размер - 10 (Broach For Uncemented Stem Size-10) - 1 шт. 34. Скребок калькара, диам. 40 Больший (Calcar Planer Dia 40 Larger) - 1 шт. 35. Зубило для бедренной кости (Femoral Bone Punch) - 1 шт. 36. Трамбовка бедренной кости (Femoral Bone Tamp) - 1 шт. 37. Футляр - 1 шт. 38. Инструкция по применению - 1 шт. VIII. Набор инструментов для цементируемой чашки (Cemented Cup Instrument Set), в составе: 1. Направитель для выравнивания (Alignment Guide) - 1 шт. 2. Импактор полиэтиленового ацетабулярного вкладыша 22 мм (Liner/Poly-Cup Impactor 22 mm) - 1 шт. 3. Импактор полиэтиленового ацетабулярного вкладыша 28 мм (Liner/Poly-Cup Impactor 28 mm) - 1 шт. 4. Импактор полиэтиленового ацетабулярного вкладыша 32 мм (Liner/Poly-Cup Impactor 32 mm) - 1 шт. 5. Импактор полиэтиленового ацетабулярного вкладыша 36 мм (Liner/Poly-Cup Impactor 36 mm) - 1 шт. 6. Универсальная рукоятка (Universal Handle) - 1 шт. 7. Рукоятка инструмента для ввода цементируемой чашки (Cemented Cup Inserter Handle) - 1 шт. 8. Ацетабулярное ступенчатое сверло Ø 8 мм (Acetabular Step Drill Ø 8 mm) - 1 шт. 9. Держатель цементируемой чашки 10° - Ø 22 (Cemented Cup Holder 10° - Ø 22) - 1 шт. 10. Держатель цементируемой чашки 10° - Ø 28 (Cemented Cup Holder 10° - Ø 28) - 1 шт. 11. Держатель цементируемой чашки 10° - Ø 32 (Cemented Cup Holder 10° - Ø 32) - 1 шт. 12. Держатель цементируемой чашки 10° - Ø 36 (Cemented Cup Holder 10° - Ø 36) - 1 шт. 13. Держатель цементируемой чашки 10° - Ø 40 (Cemented Cup Holder 10° - Ø 40) - 1 шт. 14. Держатель цементируемой чашки - Ø 22 (Cemented Cup Holder - Ø 22) - 1 шт. 15. Держатель цементируемой чашки - Ø 28 (Cemented Cup Holder - Ø 28) - 1 шт. 16. Держатель цементируемой чашки - Ø 32 (Cemented Cup Holder - Ø 32) - 1 шт. 17. Держатель цементируемой чашки - Ø 36 (Cemented Cup Holder - Ø 36) - 1 шт. 18. Держатель цементируемой чашки - Ø 40 (Cemented Cup Holder - Ø 40) - 1 шт. 19. Примерочная 10° цементируемая чашка, размер 38/22 (Trial 10° Cemented Cup Size 38/22) - 1 шт. 20. Примерочная 10° цементируемая чашка, размер 40/22 (Trial 10° Cemented Cup Size 40/22) - 1 шт. 21. Примерочная 10° цементируемая чашка, размер 42/22 (Trial 10° Cemented Cup Size 42/22) - 1 шт. 22. Примерочная 10° цементируемая чашка, размер 44/22 (Trial 10° Cemented Cup Size 44/22) - 1 шт. 23. Примерочная 10° цементируемая чашка, размер 44/28 (Trial 10° Cemented Cup Size 44/28) - 1 шт. 24. Примерочная 10° цементируемая чашка, размер 46/28 (Trial 10° Cemented Cup Size 46/28) - 1 шт. 25. Примерочная 10° цементируемая чашка, размер 48/28 (Trial 10° Cemented Cup Size 48/28) - 1 шт. 26. Примерочная 10° цементируемая чашка, размер 48/32 (Trial 10° Cemented Cup Size 48/32) - 1 шт. 27. Примерочная 10° цементируемая чашка, размер 50/28 (Trial 10° Cemented Cup Size 50/28) - 1 шт. 28. Примерочная 10° цементируемая чашка, размер 50/32 (Trial 10° Cemented Cup Size 50/32) - 1 шт. 29. Примерочная 10° цементируемая чашка, размер 52/28 (Trial 10° Cemented Cup Size 52/28) - 1 шт. 30. Примерочная 10° цементируемая чашка, размер 52/32 (Trial 10° Cemented Cup Size 52/32) - 1 шт. 31. Примерочная 10° цементируемая чашка, размер 52/36 (Trial 10° Cemented Cup Size 52/36) - 1 шт. 32. Примерочная 10° цементируемая чашка, размер 56/28 (Trial 10° Cemented Cup Size 56/28) - 1 шт. 33. Примерочная 10° цементируемая чашка, размер 56/32 (Trial 10° Cemented Cup Size 56/32) - 1 шт. 34. Примерочная 10° цементируемая чашка, размер 56/36 (Trial 10° Cemented Cup Size 56/36) - 1 шт. 35. Примерочная 10° цементируемая чашка, размер 56/40 (Trial 10° Cemented Cup Size 56/40) - 1 шт. 36. Примерочная 10° цементируемая чашка, размер 60/28 (Trial 10° Cemented Cup Size 60/28) - 1 шт. 37. Примерочная 10° цементируемая чашка, размер 60/32 (Trial 10° Cemented Cup Size 60/32) - 1 шт. 38. Примерочная 10° цементируемая чашка, размер 60/36 (Trial 10° Cemented Cup Size 60/36) - 1 шт. 39. Примерочная 10° цементируемая чашка, размер 60/40 (Trial 10° Cemented Cup Size 60/40) - 1 шт. 40. Примерочная стандартная цементируемая чашка, размер 38/22 (Trial Standard Cemented Cup Size 38/22) - 1 шт. 41. Примерочная стандартная цементируемая чашка, размер 40/22 (Trial Standard Cemented Cup Size 40/22) - 1 шт. 42. Примерочная стандартная цементируемая чашка, размер 42/22 (Trial Standard Cemented Cup Size 42/22) - 1 шт. 43. Примерочная стандартная цементируемая чашка, размер 44/28 (Trial Standard Cemented Cup Size 44/28) - 1 шт. 44. Примерочная стандартная цементируемая чашка, размер 46/28 (Trial Standard Cemented Cup Size 46/28) - 1 шт. 45. Примерочная стандартная цементируемая чашка, размер 48/28 (Trial Standard Cemented Cup Size 48/28) - 1 шт. 46. Примерочная стандартная цементируемая чашка, размер 48/32 (Trial Standard Cemented Cup Size 48/32) - 1 шт. 47. Примерочная стандартная цементируемая чашка, размер 50/28 (Trial Standard Cemented Cup Size 50/28) - 1 шт. 48. Примерочная стандартная цементируемая чашка, размер 50/32 (Trial Standard Cemented Cup Size 50/32) - 1 шт. 49. Примерочная стандартная цементируемая чашка, размер 52/28 (Trial Standard Cemented Cup Size 52/28) - 1 шт. 50. Примерочная стандартная цементируемая чашка, размер 52/32 (Trial Standard Cemented Cup Size 52/32) - 1 шт. 51. Примерочная стандартная цементируемая чашка, размер 52/36 (Trial Standard Cemented Cup Size 52/36) - 1 шт. 52. Примерочная стандартная цементируемая чашка, размер 56/28 (Trial Standard Cemented Cup Size 56/28) - 1 шт. 53. Примерочная стандартная цементируемая чашка, размер 56/32 (Trial Standard Cemented Cup Size 56/32) - 1 шт. 54. Примерочная стандартная цементируемая чашка, размер 56/36 (Trial Standard Cemented Cup Size 56/36) - 1 шт. 55. Примерочная стандартная цементируемая чашка, размер 56/40 (Trial Standard Cemented Cup Size 56/40) - 1 шт. 56. Примерочная стандартная цементируемая чашка, размер 60/28 (Trial Standard Cemented Cup Size 60/28) - 1 шт. 57. Примерочная стандартная цементируемая чашка, размер 60/32 (Trial Standard Cemented Cup Size 60/32) - 1 шт. 58. Примерочная стандартная цементируемая чашка, размер 60/36 (Trial Standard Cemented Cup Size 60/36) - 1 шт. 59. Примерочная стандартная цементируемая чашка, размер 60/40 (Trial Standard Cemented Cup Size 60/40) - 1 шт. 60. Футляр (состав: верхний и нижний лоток) - 1 шт. 61. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Мерил Медикал"
Место нахождения организации-заявителя
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. п. Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), д. 4/4, помещ. 2/1
Производитель медицинского изделия
"Мэрил Хелскеар Пвт., Лтд."
Страна производителя
3185883709542766269
Адрес производителя
, Индия, Meril Healthcare Pvt., Ltd., No. 135/139, Bilakhia House, Muktanand Marg, Chala, Vapi GJ 396191 India
Юридический адрес производителя
, Индия, Meril Healthcare Pvt., Ltd., No. 135/139, Bilakhia House, Muktanand Marg, Chala, Vapi GJ 396191 India
ОКП/ОКПД2
3195299426214090589
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968465373402468
Адрес места производства или изготовления
First Floor H1-H3, Meril Park, Survey No 135/2/B & 174/2 Muktanand, Marg, Chala, Vapi-396191, Gujarat, India

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12337609 3306968465373402468 Набор инструментов для биполярного компонента (Bipolar Instrument Set)
12337610 3306968465373402468 Набор инструментов - ацетабулярные римеры - четные (Сuр Reamer Set - Even Sizes)
12337611 3306968465373402468 Набор инструментов - ацетабулярные римеры - нечетные (Сuр Reamer Set - Odd Sizes)
12337612 3306968465373402468 Набор универсальных инструментов (Common Instrument Set)
12337613 3306968465373402468 Набор инструментов ацетабулярного компонента (Acetabulum Instrum ent Set)
12337614 3306968465373402468 Набор инструментов для цементируемой ножки (Cemented Stem Set)
12337615 3306968465373402468 Ha6op инструментов для нецементируемой ножки (Uncemented Stem Set)
12337616 3306968465373402468 Набор инструментов для цементируемой чашки (Cemented Cup Instrument Set)

Документы