Справочник
Набор инструментов хирургических нестерильных для имплантатов интрамедуллярных, с принадлежностями
РЗН 2024/22261
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 177902
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22261
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-03-26
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-09-11
- Наименование медицинского изделия
- Набор инструментов хирургических нестерильных для имплантатов интрамедуллярных, с принадлежностями. в составе: 1. Сверло с ограничителем для лезвия спирального TFNA, перфорированного и винта TFNA, перфорированного, с быстрым соединением - 1 шт. 2. Сверло, 0 16 мм, гибкое, канюлированное, с быстрым соединением - 1 шт. 3. Сверло, 0 4.2 мм, калиброванное, длина 145 мм, 3 канавки, с быстрым соединением - 1 шт. 4. Сверло, 0 4.2 мм, калиброванное, длина 340 мм, 3 канавки - 1 шт. 5. Сверло ступенчатое для лезвия спирального TFNA, перфорированного и винта TFNA, перфорированного, с быстрым соединением - 1 шт. 6. Направитель сверла 0 8.0/4.2 мм - 1 шт. 7. Направитель для введения лезвия спирального TFNA, перфорированного и винта TFNA, перфорированного - 1 шт. 8. Направитель для спицы, мультиканальный - 1 шт. 9. Направитель для спицы 0 3.2 мм, длина 248 мм - 1 шт. 10. Направитель статический и динамический 130° - 1 шт. 11. Защитник сверла 0 16 мм - 1 шт. 12. Отвертка Stardrive®, Т25, самоудерживающая, длина 319 мм - 1 шт. 13. Отвертка Stardrive®, Т40, со сферической головкой, канюлированная, длина 277 мм - 1 шт. 14. Отвертка гексагональная 0 5.0 мм, гибкая, канюлированная - 1 шт. 15. Отвертка гексагональная, 0 8.0 мм, с Т-образной рукояткой, со сферической головкой, длина 322 мм - 1 шт. 16. Отвертка для винта TFNA, перфорированного - 1 шт. 17. Гайка компрессирующая - 1 шт. 18. Молот комбинированный - 1 шт. 19. Винт соединительный для рукоятки для введения - 1 шт. 20. Коннектор для рукоятки для введения - 1 шт. 21. Измеритель для сверла, длина 145 мм - 1 шт. 22. Измеритель длины лезвия спирального TFNA, перфорированного и винта TFNA, перфорированного - 1 шт. 23. Рукоятка для введения, гибридная - 1 шт. 24. Рукоятка универсальная Т-образная - 1 шт. 25. Ключ стержневой, 0 4.5 мм, длина 120 мм - 1 шт. 26. Линейка рентгенографическая - 1 шт. 27. Импактор для лезвия спирального TFNA, перфорированного - 1 шт. 28. Ограничитель для ступенчатого римера - 1 шт. 29. Троакар 0 4.2 мм, длина 210 мм - 1 шт. 30. Троакар 0 3.2 мм, длина 270 мм - 1 шт. 31. Винт соединительный для лезвия спирального TFNA, перфорированного и винта TFNA, перфорированного - 1 шт. 32. Сверло, 0 4.2 мм, калиброванное, длина 145 мм, 3 канавки, с разъемом для рентгенпрозрачного привода - 1 шт. 33. Сверло, 0 16 мм, канюлированное, с быстрым соединением - 1 шт. 34. Сверло, 0 16 мм, длинное, канюлированное, с быстрым соединением - 1 шт . 35. Сверло, 0 16 мм, длинное, гибкое, канюлированное, с быстрым соединением - 1 шт. 36. Сверло полое, 0 16 мм, канюлированное, с быстрым соединением - 1 шт. 37. Сверло полое, 0 16 мм, длинное, канюлированное, с быстрым соединением - 1 шт. 38. Экстрактор конический - 1 шт. 39. Экстрактор крючоквидный, 0 3.7 мм, для канюлированных штифтов - 1 шт. 40. Экстрактор для штифтов, канюлированный - 1 шт. 41. Экстрактор для лезвия спирального TFNA, перфорированного и винта TFNA, перфорированного - 1 шт. 42. Направитель для введения винта TFNA, перфорированного, совместимый с направителем статическим - 1 шт. 43. Направитель для молота - 1 шт. 44. Направитель для спицы, мультиканальный, длинный - 1 шт. 45. Направитель сверла 0 5.6/3.2 мм, длина 198 мм - 1 шт. 46. Направитель для позиционирования спицы - 1 шт. 47. Направитель статический 130° - 1 шт. 48. Направитель статический 125° - 1 шт. 49. Направитель статический 135° - 1 шт. 50. Направитель статический и динамический 125° - 1 шт. 51. Направитель статический 130° для винта TFNA, перфорированного - 1 шт. 52. Направитель статический и динамический 135° - 1 шт. 53. Направитель статический 125° для вина TFNA, перфорированного - 1 шт. 54. Защитник сверла 0 16 мм, длинный - 1 шт. 55. Защитник для медуллярных римеров - 1 шт. 56. Метчик для винта TFNA, перфорированного - 1 шт. 57. Отвертка, рабочая часть, гексагональная 5.0 мм, с гексагональным соединением 6.0 мм - 1 шт. 58. Отвертка Stardrive®, Т25, самоудерживающая, длина 250 мм - 1 шт. 59. Отвертка гексагональная, 0 5.0 мм, длина 210 мм - 1 шт. 60. Отвертка гексагональная, 0 11.0/11.0 мм, канюлированная - 1 шт. 61. Отвертка удерживающая, комбинированная, Stardrive® Т25 / гексагональная, 0 3.5, длина 224 мм - 1 шт. 62. Отвертка удерживающая, комбинированная, Stardrive® Т25 / гексагональная, 0 3.5, длина 330 мм - 1 шт. 63. Отвертка гексагональная, 0 8.0 мм с толкателем для спицы - 1 шт. 64. Шило, 0 8/4.7 мм, изогнутое, канюлированное - 1 шт. 65. Шило, 0 8/4.7 мм, прямое, канюлированное - 1 шт. 66. Гайка компрессирующая для импактора винта TFNA, перфорированного - 1 шт. 67. Винт соединительный для рукоятки направляющей - 1 шт. 68. Винт соединительный для направителя для позиционирования спицы - 1 шт. 69. Коннектор для молота - 1 шт. 70. Коннектор для направителя для позиционирования спицы - 1 шт. 71. Коннектор блокирующий для направителя статического - 1 шт. 72. Измеритель длины блокирующих винтов, шкала до 110 мм - 1 шт. 73. Измеритель длины блокирующих винтов, шкала до 110 мм, для защитника 0 12.0/8.0 мм длиной 128 мм - 1 шт. 74. Измеритель длины блокирующих винтов, шкала до 110 мм, для защитника 0 12.0/8.0 мм длиной 188 мм - 1 шт. 75. Измеритель длины штифтов - 1 шт. 76. Измеритель для сверла длиной 145 мм, для сверел калиброванных 0 3.5 и 0 5.0 мм - 1 шт. 77. Удлинитель для измерителя длины штифтов - 1 шт. 78. Рукоятка для скальпеля, длинная - 1 шт. 79. Рукоятка с ограничителем крутящего момента, 6 Нм - 1 шт. 80. Рукоятка для введения, стандартная - 1 шт. 81. Рукоятка для введения, длинная - 1 шт. 82. Рукоятка Т-образная с ограничителем крутящего момента, 6 Нм - 1 шт. 83. Рукоятка Т-образная канюлированная, с быстрым соединением, гексагональная 12 мм - 1 шт. 84. Рукоятка универсальная Т-образная, малая - 1 шт. 85. Держатель большой, для отвертки - 1 шт. 86. Держатель с запирающим устройством - 1 шт. 87. Держатель направителя для введения лезвия спирального TFNA, перфорированного и винта TFNA, перфорированного - 1 шт. 88. Устройство репозиционное интрамедуллярное, изогнутое, с быстрым соединением, гексагональное 12 мм - 1 шт. 89. Ключ накидной, 11 мм - 1 шт. 90. Ограничитель крутящего момента, 6 Нм, с быстрым соединением для римера - 1 шт. 91. Троакар для защитника - 1 шт. 92. Инструкция по применению. Принадлежности: 1. Крышка для подноса модульного, размер 1/1 - не более 10 шт. 2. Поднос модульный TFNA для экстракторов и отверток, без содержимого, размер 1/ 1 - не более 10 шт. 3. Поднос модульный TFNA для направителей и сверел, без содержимого, размер 1/ 1 - не более 10 шт. 4. Поднос модульный TFNA для шила и троакаров, без содержимого, размер 1/ 1 - не более 10 шт. 5. Поднос модульный TFNA для направителей, без содержимого, размер 1/ 1 - не более 10 шт. 6. Поднос модульный TFNA для импакторов и римеров, без содержимого, размер 1/ 1 - не более 10 шт. 7. Поднос для винтов, 0 4.9/5.0 мм для Vario Case - не более 10 шт. 8. Лоток TFNA для винта TFNA, перфорированного - не более 10 шт. 9. Лоток TFNA для лезвия спирального TFNA, перфорированного - не более 10 шт. 10. Лоток TFNA для винта TFNA, перфорированного и лезвия спирального TFNA, перфорированного - не более 10 шт. 11. Лоток TFNA для направителей и сверел - не более 10 шт. 12. Лоток TFNA для отверток - не более 10 шт. 13. Лоток TFNA для шила и троакаров - не более 10 шт. 14. Лоток TFNA для направителей - не более 10 шт. 15. Контейнер, высота 1 - не более 10 шт. 16. Шильдик для контейнера TFNA - не более 10 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Джонсон & Джонсон"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Синтез ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883704534767250
- Адрес производителя
- , Швейцария, Дальнее зарубежье, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
- Юридический адрес производителя
- , Швейцария, Дальнее зарубежье, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
- ОКП/ОКПД2
- 3195299426214090589
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968465373402468
- Адрес места производства или изготовления
- 1101 Synthes Avenue, Monument CO 80132, USA, Im Bifang 6, 4614 Hàgendorf, Switzerland, Muracherstrasse 3, 2544 Bettlach, Switzerland, Dornacherstrasse 20, 4710 Balsthal, Switzerland, Im Kirchenhürstle 4-6, 79224 Umkirch, Germany, Im Kirchenhürstle 4-6, 79224 Umkirch b. Freiburg, Germany, Industriestrasse 28, 2545 Selzach, Switzerland
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12308528 | 3306968465373402468 | Набор инструментов хирургических нестерильных для имплантатов интрамедуллярных, с принадлежностями, в составе: |