Справочник

Набор инструментов хирургических нестерильных для установки имплантатов для остеосинтеза

РЗН 2025/25617

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
188584
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25617
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-06-09
Наименование медицинского изделия
Набор инструментов хирургических нестерильных для установки имплантатов для остеосинтеза. , в составе: 1. Рукоятка с захватом для малых фрагментов - 1 шт. 2. Сверло A.L.P.S. нестерильное 2,7 мм х 135 мм - 1 шт. 3. Отвертка A.L.P.S. T15 - 1 шт. 4. Сверло A.L.P.S. нестерильное 2,2 мм х 135 мм (при необходимости) - 1 шт. 5. Ограничитель быстросъемный A.L.P.S. 2,2 мм x 75 мм (при необходимости) - 1 шт. 6. Шаблон ключицы A.L.P.S., передний (при необходимости) - 1 шт. 7. Шаблон ключицы A.L.P.S., верхний (при необходимости) - 1 шт. 8. Шаблон ключицы A.L.P.S., дистальный верхний (при необходимости) - 1 шт. 9. Сверло A.L.P.S. короткое нестерильное 2,2 мм x 120 мм (при необходимости) - 1 шт. 10. Сверло A.L.P.S. короткое нестерильное 2,7 мм x 120 мм (при необходимости) - 1 шт. 11. Отвертка A.L.P.S. короткая T15 (при необходимости) - 1 шт. 12. Отвертка прямоугольная 1,7 мм (при необходимости) - 1 шт. 13. Глубиномер ключицы A.L.P.S. (при необходимости) - 1 шт. 14. Направитель мягких тканей A.L.P.S. 2,2 мм /2,7 мм (при необходимости) - 1 шт. 15. Сгибатель пластины ключицы A.L.P.S. стандартный (при необходимости) - 1 шт. 16. Сгибатель пластины ключицы A.L.P.S. узкий (при необходимости) - 1 шт. 17. Ограничитель быстросъемный A.L.P.S. 2,7 мм x 75 мм (при необходимости) - 1 шт. 18. Ретрактор мини Хоманна (при необходимости) - 1 шт. 19. Крышка контейнера стерилизационного A.L.P.S. (при необходимости) - 1 шт. 20. Контейнер стерилизационный A.L.P.S. с вставкой в сборе (при необходимости) - 1 шт. 21. Контейнер стерилизационный A.L.P.S. для винтов (при необходимости) - 1 шт. 22. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации-заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Производитель медицинского изделия
"Биомет Трома"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Biomet Trauma, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Biomet Trauma, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
ОКП/ОКПД2
3195299426214090589
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968465373402468
Адрес места производства или изготовления
6688 Dixie Hwy. Bridgeport Michigan 48722 USA, 10525 Hampshire Avenue S. Bloomington MN 55438 USA, 5307 95th Avenue Kenosha Wisconsin 53144 USA, 8 Matchett Drive Pierceton, Indiana, 46562, United States, No. 235 Chuangxin Road Export Processing Zone, Xinbei District, Changzhou, Jiangsu, 213031, China, 4545 Kroemer Road, Fort Wayne, IN 46818, USA, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USA, 1220 Lund Blvd. Anoka MN 55303 USA, 8600 Evergreen Boulevard Minneapolis MN 55433 USA, 56 East Bell Drive Warsaw Indiana 46581 USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12466347 3306968465373402468 Набор инструментов хирургических нестерильных для установки имплантатов для остеосинтеза

Документы