Справочник

Набор инструментов Navigator для установки дентальных имплантатов с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)

ФСЗ 2010/07206

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
22731
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07206
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-06-15
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-01-10
Наименование медицинского изделия
Набор инструментов Navigator для установки дентальных имплантатов с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах). Набор инструментов Navigator для установки дентальных имплантатов, варианты исполнения: I. Набор инструментов Navigator SGKIT: 1. Мукотом "Навигатор". 2. Сверла стартовые "Навигатор". 3. Сверла стартовые для внутреннего соединения "Навигатор". 4. Сверла "Навигатор. 5. Метчики "Навигатор". 6. Направляющая ручка для сверла №1. 7. Направляющая ручка для сверла №2. 8. Направляющая ручка для сверла №3. 9. Направляющая ручка для сверла №4. 10. Направляющая ручка для сверла №5. 11. Ручные формирователь костного профиля для внутреннего соединения. 12. Вставки для динамометрического ключа большая шестиугольная. 13. Переходники для наконечника. 14. Отвертки большие шестиугольные. 15. Удлинитель для ключа-трещотки. 16. Крепление имплантата для внутреннего соединения. 17. Контейнер "Навигатор". II. Набор инструментов Tapered Navigator SGTKIT: 1. Контейнер для корневидного хирургического набора "Навигатор". 2. Мукотом для корневидных имплантатов "Навигатор". 3. Кортикальные перфораторы для корневидных имплантатов "Навигатор". 4. Сверла для корневидных имплантатов "Навигатор". 5. Направляющая ручка для сверла для корневидных имплантатов. 6. Направляющая ручка с ограничителем для сверла для корневидных имплантатов. 7. Сверло конусное для корневидных имплантатов "Навигатор". 8. Формирующее сверло для корневидных имплантатов "Навигатор". 9. Крепление имплантата "Навигатор". 10. Ручные профилировщики кости. 11. Удлинители для ключа-трещотки. 12. Имплантовод для ключа трещотки. 13. Ключи-трещотки/динамометрические. 14. Переходники для наконечника. 15. Вставка для динамометрического ключа шестиугольная. 16. Формирователи костного профиля ручные. 17. Контейнер. III. Набор инструментов Tapered Navigator Certain SGTIKITA: 1. Контейнер для хирургического набора для установки корневидных имплантатов "Навигатор". 2. Мукотомы для корневидных имплантатов диаметра 4,1 мм. 3. Кортикальные перфораторы для корневидных имплантатов "Навигатор". 4. Сверла для корневидных имплантатов "Навигатор". 5. Ручка с ограничителем для установки корневидных имплантатов "Навигатор". 6. Сверла конусные "Навигатор. 7. Сверла формирующие "Навигатор". 8. Имплантоводы "Навигатор". 9. Удлинители для ключа-трещотки. 10. Имплантовод для ключа трещотки. 11. Ключи-трещотки/динамометрические. 12. Переходники для наконечника. 13. Вставка для динамометрического ключа шестиугольная. 14. Вставка для отвертки шестиугольная. 15. Ручные профилировщики кости для внутреннего соединения. 16. Формирователи костного профиля. 17. Контейнер. IV. Набор инструментов Tapered Navigator Bone Tap SGTTAPK: 1. Метчики для корневидных имплантатов. 2. Контейнер для метчиков для корневидных имплантатов. V. Набор инструментов Tapered Navigator Surgical Kit- SGTKIT: 1. Метчики для корневидных имплантатов. 2. Контейнер для метчиков для корневидных имплантатов. 3. Контейнер для хирургического набора для установки корневидных имплантатов "Навигатор". 4. Мукотомы для корневидных имплантатов диаметра 4,1 мм. 5. Кортикальные перфораторы для корневидных имплантатов "Навигатор". 6. Сверла для корневидных имплантатов "Навигатор". 7. Ручка с ограничителем для установки корневидных имплантатов "Навигатор". 8. Cверла конусные "Навигатор". 9. Сверла формирующие "Навигатор". 10. Имплантоводы "Навигатор". 11. Удлинители для ключа-трещотки. 12. Имплантовод для ключа трещотки. 13. Ключи-трещотки/динамометрические. 14. Переходники для наконечника. 15. Вставка для динамометрического ключа шестиугольная. 16. Вставка для отвертки шестиугольная. 17. Ручные профилировщики кости для внутреннего соединения. 18. Формирователи костного профиля ручные. 19. Контейнер. VI. Набор инструментов Tapered Navigator Certain Surgical Kit- SGTIKIT: 1. Метчики для корневидных имплантатов. 2. Контейнер для метчиков для корневидных имплантатов. 3. Контейнер для хирургического набора для установки корневидных имплантатов "Навигатор". 4. Мукотомы для корневидных имплантатов диаметра 4,1 мм. 5. Кортикальные перфораторы для корневидных имплантатов "Навигатор". 6. Сверла для корневидных импланататов "Навигатор". 7. Ручка с ограничителем для установки корневидных имплантатов "Навигатор". 8. Сверла конусные "Навигатор. 9. Сверла формирующие "Навигатор". 10. Имплантоводы "Навигатор". 11. Удлинители для ключа-трещотки. 12. Имплантовод для ключа трещотки. 13. Ключи-трещотки/динамометрические. 14. Переходники для наконечника. 15. Вставка для динамометрического ключа шестиугольная. 16. Вставка для отвертки шестиугольная. 17. Ручные профилировщики кости для внутреннего соединения. 18. Формирователи костного профиля внутреннего соединения ручные. 19. Контейнер. VII. Набор инструментов Navigator SGLKIT: 1. Крепление аналога имплантата с внутренним соединением "Навигатор". 2. Контейнер. VIII. Набор инструментов Tapered Navigator SGTLKIT: 1. Крепление аналога имплантата "Навигатор". 2. Контейнер. IX. Набор инструментов Tapered Navigator Certain SGTILKIT: 1. Крепление аналога имплантата с внутренним соединением "Навигатор". 2. Контейнер. X. Принадлежности: 1. Мукотом "Навигатор", от 1 до 20 шт. 2. Сверла стартовые "Навигатор", от 1 до 20 шт. 3. Сверла стартовые для внутреннего соединения "Навигатор", от 1 до 20 шт. 4. Сверла "Навигатор", от 1 до 20 шт. 5. Метчики "Навигатор", от 1 до 20 шт. 6. Направляющая ручка для сверла №1, от 1 до 20 шт. 7. Направляющая ручка для сверла №2, от 1 до 20 шт. 8. Направляющая ручка для сверла №3, от 1 до 20 шт. 9. Направляющая ручка для сверла №4, от 1 до 20 шт. 10. Направляющая ручка для сверла №5, от 1 до 20 шт. 11. Ручные профилировщики кости, от 1 до 20 шт. 12. Ручные формирователь костного профиля для внутреннего соединения, от 1 до 20 шт. 13. Вставки для динамометрического ключа большая шестиугольная, от 1 до 20 шт. 14. Вставка для большой отвертки шестиугольная, от 1 до 20 шт. 15. Переходники для наконечника имплантовода, от 1 до 20 шт. 16. Отвертки большие шестиугольные, от 1 до 20 шт. 17. Удлинители для ключа-трещотки, от 1 до 20 шт. 18. Крепление имплантата "Навигатор", от 1 до 20 шт. 19. Мукотомы для корневидных имплантатов диаметра 4,1 мм, от 1 до 20 шт. 20. Кортикальные перфораторы для корневидных имплантатов "Навигатор", от 1 до 20 шт. 21. Сверла для корневидных импланататов "Навигатор", от 1 до 20 шт. 22. Ручка с ограничителем для установки корневидных имплантатов "Навигатор", от 1 до 20 шт. 23. Сверла конусные "Навигатор", от 1 до 20 шт. 24. Сверла формирующие "Навигатор", от 1 до 20 шт. 25. Имплантовод для ключа трещотки, от 1 до 20 шт. 26. Ключи-трещотки/динамометрические, от 1 до 20 шт. 27. Трещоточные ключи , от 1 до 20 шт. 28. Контейнеры для хирургических наборов, от 1 до 20 шт. 29. Контейнеры для корневидных хирургических наборов, от 1 до 20 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Концептгрупп"
Место нахождения организации-заявителя
109044, Россия, г. Москва, 3-ий Крутицкий пер., д.15
Производитель медицинского изделия
"БИОМЕТ 3и, ЛЛС"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, , 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, BIOMET 3i, LLC, 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410, USA
ОКП/ОКПД2
3683151162602690275
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970720508057529
Адрес места производства или изготовления
BIOMET 3i, LLC, 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12810091 3306970720508057529 Набор инструментов Navigator SGKIT
12810092 3306970720508057529 Набор инструментов Tapered Navigator SGTKIT
12810093 3306970720508057529 Набор инструментов Tapered Navigator Certain SGTIKITA
12810094 3306970720508057529 Набор инструментов Tapered Navigator Bone Tap SGTTAPK
12810095 3306970720508057529 Набор инструментов Tapered Navigator Surgical Kit- SGTKIT
12810096 3306970720508057529 Набор инструментов Tapered Navigator Certain Surgical Kit- SGTIKIT
12810097 3306970720508057529 Набор инструментов Navigator SGLKIT
12810098 3306970720508057529 Набор инструментов Tapered Navigator SGTLKIT
12810099 3306970720508057529 Набор инструментов Tapered Navigator Certain SGTILKIT

Документы