Справочник
Набор инструментов стоматологических для установки имплантатов SKY
РЗН 2024/23653
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 181400
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23653
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-09-17
- Наименование медицинского изделия
- Набор инструментов стоматологических для установки имплантатов SKY. варианты исполнения: I. Набор инструментов SKY pro guide, в составе: 1. SKY pro guide лоток операционный - 1 шт. 2. SKY сверло пилотное для навигации 3.5n - 1 шт. 3. SKY сверло пилотное для навигации 4.0 - 1 шт. 4. SKY сверло пилотное для навигации 4.5 - 1 шт. 5. SKY твист-дриль для навигации 2.25 L 8 - 1 шт. 6. SKY твист-дриль для навигации 2.25 L 10 - 1 шт. 7. SKY твист-дриль для навигации 2.25 L 12 - 1 шт. 8. SKY твист-дриль для навигации 2.25 L 14 - 1 шт. 9. SKY твист-дриль для навигации 2.25 L 16 - 1 шт. 10. SKY твист-дриль для навигации 2.25 L 5.2 - 1 шт. 11. SKY сверло финишное для навигации D1 3.5 L 5.2 - 1 шт. 12. SKY сверло финишное для навигации D1 4.0 L 5.2 - 1 шт. 13. SKY сверло финишное для навигации D1 4.5 L 5.2 - 1 шт. 14. SKY сверло финишное для навигации D1 3.5 L 8 - 1 шт. 15. SKY сверло финишное для навигации D1 4.0 L 8 - 1 шт. 16. SKY сверло финишное для навигации D1 4.5 L 8 - 1 шт. 17. SKY сверло финишное для навигации D1 3.5 L 10 - 1 шт. 18. SKY сверло финишное для навигации D1 4.0 L 10 - 1 шт. 19. SKY сверло финишное для навигации D1 4.5 L 10 - 1 шт. 20. SKY сверло финишное для навигации D1 3.5 L 12 - 1 шт. 21. SKY сверло финишное для навигации D1 4.0 L 12 - 1 шт. 22. SKY сверло финишное для навигации D1 4.5 L 12 - 1 шт. 23. SKY сверло финишное для навигации D1 3.5 L 14 - 1 шт. 24. SKY сверло финишное для навигации D1 4.0 L 14 - 1 шт. 25. SKY сверло финишное для навигации D1 4.5 L 14 - 1 шт. 26. SKY сверло финишное для навигации D1 3.5 L 16 - 1 шт. 27. SKY сверло финишное для навигации D1 4.0 L 16 - 1 шт. 28. SKY сверло финишное для навигации D2-4 3.5 L 5.2 - 1 шт. 29. SKY сверло финишное для навигации D2-4 4.0 L 5.2 - 1 шт. 30. SKY сверло финишное для навигации D2-4 4.5 L 5.2 - 1 шт. 31. SKY сверло финишное для навигации D2-4 3.5 L 8 - 1 шт. 32. SKY сверло финишное для навигации D2-4 4.0 L 8 - 1 шт. 33. SKY сверло финишное для навигации D2-4 4.5 L 8 - 1 шт. 34. SKY сверло финишное для навигации D2-4 3.5 L 10 - 1 шт. 35. SKY сверло финишное для навигации D2-4 4.0 L 10 - 1 шт. 36. SKY сверло финишное для навигации D2-4 4.5 L 10 - 1 шт. 37. SKY сверло финишное для навигации D2-4 3.5 L 12 - 1 шт. 38. SKY сверло финишное для навигации D2-4 4.0 L 12 - 1 шт. 39. SKY сверло финишное для навигации D2-4 4.5 L 12 - 1 шт. 40. SKY сверло финишное для навигации D2-4 3.5 L 14 - 1 шт. 41. SKY сверло финишное для навигации D2-4 4.0 L 14 - 1 шт. 42. SKY сверло финишное для навигации D2-4 4.5 L 14 - 1 шт. 43. SKY сверло финишное для навигации D2-4 3.5 L 16 - 1 шт. 44. SKY сверло финишное для навигации D2-4 4.0 L 16 - 1 шт. 45. SKY сверло гребневое для навигации 3.5n - 1 шт. 46. SKY сверло гребневое для навигации 3.5 - 1 шт. 47. SKY сверло гребневое для навигации 4.0 - 1 шт. 48. SKY сверло гребневое для навигации 4.5 - 1 шт. 49. SKY имплантовод для навигации 4.75 - 1 шт. 50. copaSKY имплантовод для навигации 4.75 - 1 шт. 51. SKY твист-дриль Ø 1.3 мм L 6-14 мм - 1 шт. 52. SKY пин фиксирующий для навигации 1.35 L 27- 4 шт. 53. SKY ТК-имплантовод для углового наконечника, длинный - 1 шт. 54. copaSKY ТК-имплантовод для углового наконечника, длинный - 1 шт. 55. SKY ключ ортопедический для углового наконечника - 1 шт. 56. SKY ключ ортопедический для углового наконечника, длинный - 1 шт. 57. whiteSKY имплантовод для храпового ключа - 1 шт. 58. whiteSKY имплантовод - 1 шт. 59. SKY ТК-имплантовод для храпового ключа, сверхкороткий - 1 шт. 60. SKY ТК-имплантовод для углового наконечника, сверхкороткий - 1 шт. 61. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор инструментов copaSKY, в составе: 1. copaSKY сверло для твердой кости Ø 6.0 мм L 05-10 мм - 1 шт. 2. copaSKY сверло для мягкой кости и кости средней твердости Ø 6.0 мм L 05-10 мм - 1 шт. 3. copaSKY сверло гребневое Ø 6.0 мм - 1 шт. 4. copaSKY ТК-имплантовод для углового наконечника, короткий - 1 шт. 5. copaSKY ТК-имплантовод для углового наконечника, длинный - 1 шт. 6. copaSKY имплантовод для храпового ключа, короткий - 1 шт. 7. copaSKY имплантовод для храпового ключа, длинный - 1 шт. 8. Инструкция по применению - 1 шт. III. Набор инструментов SKYSUPGK, в составе: 1. copaSKY фиксатор для сверла Ø 4.0 мм L 5.2 мм - 1 шт. 2. copaSKY фиксатор для сверла Ø 5.0 мм L 5.2 мм - 1 шт. 3. copaSKY фиксатор для сверла Ø 6.0 мм L 5.2 мм - 1 шт. 4. copaSKY фиксатор для сверла Ø 6.0 мм L 8.0 мм - 1 шт. 5. copaSKY фиксатор для твист-дрили L 5.2 мм - 1 шт. 6. SKY фиксатор твист-дрили L 08 мм - 1 шт. 7. SKY фиксатор твист-дрили L 10 мм - 1 шт. 8. SKY фиксатор твист-дрили L 12 мм - 1 шт. 9. SKY фиксатор твист-дрили L 14 мм - 1 шт. 10. SKY фиксатор твист-дрили L 16 мм - 1 шт. 11. SKY фиксатор сверла Ø 4.0 мм L 08 мм - 1 шт. 12. SKY фиксатор сверла Ø 3.5/4.0 мм L 10 мм - 1 шт. 13. SKY фиксатор сверла Ø 3.5/4.0 мм L 12 мм - 1 шт. 14. SKY фиксатор сверла Ø 3.5/4.0 мм L 14 мм - 1 шт. 15. SKY фиксатор сверла Ø 3.5/4.0 мм L 16 мм - 1 шт. 16. SKY фиксатор сверла Ø 4.5мм L 08 мм - 1 шт. 17. SKY фиксатор сверла Ø 4.5мм L 10 мм - 1 шт. 18. SKY фиксатор сверла Ø 4.5мм L 12 мм - 1 шт. 19. SKY фиксатор сверла Ø 4.5мм L 14 мм - 1 шт. 20. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Набор инструментов bSKYUPGK, в составе: 1. SKY TK-имплантовод для углового наконечника короткий - 1 шт. 2. SKY ТК-имплантовод для углового наконечника, длинный - 1 шт. 3. SKY TK-имплантовод для храпового ключа короткий - 1 шт. 4. SKY TK-имплантовод для храпового ключа длинный - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. V. Набор инструментов wSKTUPGK, в составе: 1. whiteSKY имплантовод - 1 шт. 2. whiteSKY имплантовод для храпового ключа - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Набор инструментов wSKАUPGK, в составе: 1.whiteSKY имплантовод - 1 шт. 2.whiteSKY имплантовод для храпового ключа - 1 шт. 3.whiteSKY A.L. сверло гребневое 3.5 D1-D3 - 1 шт. 4.whiteSKY A.L. сверло гребневое 4.0 D1-D3 - 1 шт. 5.whiteSKY A.L. сверло гребневое 4.5 D1-D3 - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "АРКОМ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 195196, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Малая Охта, ул. Таллинская, д. 7, литера А, помещ. 7Н, офис 3Б
- Производитель медицинского изделия
- "бредент медикал ГмбХ & Ко. КГ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, bredent medical GmbH & Co. KG, Weiβenhorner Straβe 2, 89250 Senden, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, bredent medical GmbH & Co. KG, Weiβenhorner Straβe 2, 89250 Senden, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3195299416885958476
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965767412520033
- Адрес места производства или изготовления
- Weiβenhorner Straβe 2, 89250 Senden, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12410743 | 3306965767412520033 | Набор инструментов стоматологических для установки имплантатов SKY, в вариантах исполнения: I. Набор инструментов SKY pro guide |
| 12410744 | 3306965767412520033 | Набор инструментов стоматологических для установки имплантатов SKY, в вариантах исполнения: II. Набор инструментов copaSKY |
| 12410745 | 3306965767412520033 | Набор инструментов стоматологических для установки имплантатов SKY, в вариантах исполнения: III. Набор инструментов SKYSUPGK |
| 12410746 | 3306965767412520033 | Набор инструментов стоматологических для установки имплантатов SKY, в вариантах исполнения: IV. Набор инструментов bSKYUPGK |
| 12410747 | 3306965767412520033 | Набор инструментов стоматологических для установки имплантатов SKY, в вариантах исполнения: V. Набор инструментов wSKTUPGK |
| 12410748 | 3306965767412520033 | Набор инструментов стоматологических для установки имплантатов SKY, в вариантах исполнения: VI. Набор инструментов wSKAUPGK |