Справочник

Набор инструментов стоматологических HAENAEM

РЗН 2025/25901

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
189661
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25901
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-07-16
Наименование медицинского изделия
Набор инструментов стоматологических HAENAEM. в вариантах исполнения: 1. Набор стоматологических боров Haenaem полный (Total Haenaem Bur Kit) модель HNTOS: - сверло пилотное (Pilot Drill), модель S18S - 1 шт.; - сверло пилотное (Pilot Drill), модель L18S - 1 шт.; - сверло пилотное (Pilot Drill), модель L16S - 1 шт.; - бор для минимизации потери костной ткани (Haenaem Bur Drill for Zero Bone Loss), модель L1824S - 1 шт.; - бор для минимизации потери костной ткани (Haenaem Bur Drill for Zero Bone Loss), модель S2228S - 1 шт.; - бор для минимизации потери костной ткани (Haenaem Bur Drill for Zero Bone Loss), модель L2632S - 1 шт.; - бор для минимизации потери костной ткани (Haenaem Bur Drill for Zero Bone Loss), модель S3036 - 1 шт.; - бор для минимизации потери костной ткани (Haenaem Bur Drill for Zero Bone Loss), модель L3440 - 1 шт.; - бор для минимизации потери костной ткани (Haenaem Bur Drill for Zero Bone Loss), модель S3844 - 1 шт.; - бор для минимизации потери костной ткани (Haenaem Bur Drill for Zero Bone Loss), модель L4248 - 1 шт.; - бор для минимизации потери костной ткани (Haenaem Bur Drill for Zero Bone Loss), модель S4652 - 1 шт.; - бор для минимизации потери костной ткани (Haenaem Bur Drill for Zero Bone Loss), модель L1628S - 1 шт.; - бор для минимизации потери костной ткани (Haenaem Bur Drill for Zero Bone Loss), модель L2234 - 1 шт.; - бор для минимизации потери костной ткани (Haenaem Bur Drill for Zero Bone Loss), модель L2840 - 1 шт.; - бор для минимизации потери костной ткани (Haenaem Bur Drill for Zero Bone Loss), модель L3446 - 1 шт.; - стопер для - боров (Haenaem Bur Stopper), модель HBS03 - 1 шт.; - стопер для - боров (Haenaem Bur Stopper), модель HBS04 - 1 шт.; - стопер для - боров (Haenaem Bur Stopper), модель HBS05 - 1 шт.; - стопер для - боров (Haenaem Bur Stopper), модель HBS06 - 1 шт.; - стопер для - боров (Haenaem Bur Stopper), модель HBS07 -1 шт.; - стопер для - боров (Haenaem Bur Stopper), модель HBS08 - 1 шт.; - стопер для - боров (Haenaem Bur Stopper), модель HBS10 - 1 шт.; - стопер для - боров (Haenaem Bur Stopper), модель HBS115 - 1 шт.; - контейнер для набора стоматологических - боров, модель ТНВКС - 1 шт.; - контейнер для набора - стоперов, модель HBSKC - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 2. Набор стоматологических боров Haenaem для синус лифтинга (Haenaem Bur Kit for Sinus) модель HNSIK: - сверло пилотное (Pilot Drill), модель L18S - 1 шт.; - бор для минимизации потери костной ткани (Haenaem Bur Drill for Zero Bone Loss), модель L1824S - 1 шт.; - бор для минимизации потери костной ткани (Haenaem Bur Drill for Zero Bone Loss), модель S2228S - 1 шт.; - бор для минимизации потери костной ткани (Haenaem Bur Drill for Zero Bone Loss), модель L2632S - 1 шт.; - бор для минимизации потери костной ткани (Haenaem Bur Drill for Zero Bone Loss), модель S3036 - 1 шт.; - бор для минимизации потери костной ткани (Haenaem Bur Drill for Zero Bone Loss), модель L3440 - 1 шт.; - бор для минимизации потери костной ткани (Haenaem Bur Drill for Zero Bone Loss), модель S3844 - 1 шт.; - бор для минимизации потери костной ткани (Haenaem Bur Drill for Zero Bone Loss), модель L4248 - 1 шт.; - бор для минимизации потери костной ткани (Haenaem Bur Drill for Zero Bone Loss), модель S4652 - 1 шт.; - бор для минимизации потери костной ткани (Haenaem Bur Drill for Zero Bone Loss), модель L5056 - 1 шт.; - стопер для - боров (Haenaem Bur Stopper), модель HBS03 - 1 шт.; - стопер для - боров (Haenaem Bur Stopper), модель HBS04 - 1 шт.; - стопер для - боров (Haenaem Bur Stopper), модель HBS05 - 1 шт.; - стопер для - боров (Haenaem Bur Stopper), модель HBS06 - 1 шт.; - стопер для - боров (Haenaem Bur Stopper), модель HBS07 - 1 шт.; - стопер для - боров (Haenaem Bur Stopper), модель HBS08 - 1 шт.; - контейнер для набора - стоперов, модель НВКС - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 3. Набор инструментов Haenaem для удаления (Haenaem Total Remove Kit) модель HNTRK: - направляющая с шестигранником для удаления винтов (Screw Remove Guide / Sub. Hex), модель HSG21H - 1 шт.; - направляющая с шестигранником для удаления винтов (Screw Remove Guide / Sub. Hex), модель HSG25H - 1 шт.; - направляющая без шестигранника для удаления винтов (Screw Remove Guide / Sub. Non-Hex), модель HSG16N - 1 шт.; - направляющая без шестигранника для удаления винтов (Screw Remove Guide / Sub. Non-Hex), модель HSG22N - 1 шт.; - сверло для удаления винтов (Screw Remove Drill), модель HSD1032 - 1 шт.; - насадка для удаления винтов (Screw Remove Тар), модель HST1030 - 1 шт.; - насадка для удаления винтов (Screw Remove Bar), модель HSB145B - 1 шт.; - насадка для удаления винтообразного имплантата (Fixture Remove), модель HSG16 - 1 шт.; - насадка для удаления винтообразного имплантата (Fixture Remove), модель HFR22 - 1 шт.; - насадка для удаления винтообразного имплантата (Fixture Remove), модель HFR16N - 1 шт.; - насадка для удаления винта-заглушки (Cover Screw Remove), модель HSD054L - 1 шт.; - адаптер (Adapter), модель HHSA40 - 1 шт.; - ключ динамометрический для удаления имплантата (Sqaure Wrench), модель HRW9785 - 1 шт.; - контейнер для набора инструментов для удаления, модель TRKC- 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 4. Набор направляющих Double А Haenaem (Haenaem Double A Guide Kit) модель HNDGK: - сверло направляющее (Guide Drill), модель HNDGD20 - 1 шт.; - сверло Линдеманна (Lindemann Drill), модель HNLGD20 - 1 шт.; - направляющая (Accurate Guide), модель HNAG06 - 1 шт.; - направляющая (Accurate Guide), модель HNAG07 - 1 шт.; - направляющая (Accurate Guide), модель HNAG08 - 1 шт.; - направляющая (Accurate Guide), модель HNAG09 - 1 шт.; - направляющая (Accurate Guide), модель HNAG10 - 1 шт.; - пин (Accurate Pin), модель HNAP06 - 1 шт.; - пин (Accurate Pin), модель HNAP07 - 1 шт.; - пин (Accurate Pin), модель HNAP08 - 1 шт.; - пин (Accurate Pin), модель HNAP09 - 1 шт.; - пин (Accurate Pin), модель HNAP10 - 1 шт.; - триммер костный (Bone Trimmer), модель НВЕ38 - 1 шт.; - мукотом (Tissue Punch), модель HNDTP40 - 1 шт.; - контейнер для набора направляющих Double А, модель DAGKC - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 5. Набор инструментов Haenaem для трепанации и сбора костной ткани (Haenaem Bone Collector Kit) модель HNBCK: - сверло для трепанации и сбора костной ткани (Bone Chip Maker Drill), модель ВСЗО - 1 шт.; - сверло для трепанации и сбора костной ткани (Bone Chip Maker Drill), модель BC37 - 1 шт.; - сверло для трепанации и сбора костной ткани (Bone Chip Maker Drill), модель BC44 - 1 шт.; - сверло для трепанации и сбора костной ткани (Bone Chip Maker Drill), модель BC50 - 1 шт.; - стопер сверла (Drill Stopper), модель BCSTP30-5 - 1 шт.; - стопер сверла (Drill Stopper), модель BCSTP37-5 - 1 шт.; - стопер сверла (Drill Stopper), модель BCSTP44-5 - 1 шт.; - стопер сверла (Drill Stopper), модель BCSTP50-5 - 1 шт.; - стопер сверла (Drill Stopper), модель BCSTP30-10 - 1 шт.; - стопер сверла (Drill Stopper), модель BCSTP37-10 - 1 шт.; - стопер сверла (Drill Stopper), модель BCSTP44-10 - 1 шт.; - стопер сверла (Drill Stopper), модель BCSTP50-10 - 1 шт.; - контейнер для набора для трепанации и сбора костной ткани модель ВСКС - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 6. Набор стоматологических боров Haenaem круглый (Haenaem Round Burr Kit) модель HNBRK: - бор круглый, модель FRB50 - 1 шт.; - бор круглый, модель FRB38 - 1 шт.; - бор круглый, модель НВЕ38 - 1 шт.; - бор круглый, модель НВЕ50 - 1 шт.; - бор круглый, модель RTB50 - 1 шт.; - бор круглый, модель ВТВ50 - 1 шт.; - контейнер для набора стоматологических - боров круглого модель RBKC - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 7. Набор инструментов Haenaem для предварительной обработки костной ткани (Haenaem Initial Kit) модель HNITK: - сверло копьевидное (Point Drill) модель HPD20 - 1 шт.; - сверло предварительное (Initial Drill) модель HSD2031 - 1 шт.; - бор круглый (Round Burr) модель НВЕ38 - 1 шт.; - сверло Линдеманна (Lindemann Drill) модель HLD2031 - 1 шт.; - сверло Линдеманна (Lindemann Drill) модель HLD2531 -1 шт.; - стопер (Stopper) модель HST130 - 1 шт.; - стопер (Stopper) модель HST115 - 1 шт.; - стопер (Stopper) модель HST100 - 1 шт.; - стопер (Stopper) модель HST085 - 1 шт.; - стопер (Stopper) модель HST070 - 1 шт.; - контейнер для набора инструментов для предварительной обработки костной ткани модель IKC -1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 8. Набор свёрл Haenaem для трепанации костной ткани (Haenaem Trephine Kit) модель HNTHK: - сверло для трепанации костной ткани (Trephine Drill) модель HTPD30 - 1 шт.; - сверло для трепанации костной ткани (Trephine Drill) модель HTPD40 - 1 шт.; - сверло для трепанации костной ткани (Trephine Drill) модель HTPD50 - 1 шт.; - сверло для трепанации костной ткани (Trephine Drill) модель HTPD60 - 1 шт.; - сверло для трепанации костной ткани (Trephine Drill) модель HTPD70 - 1 шт.; - сверло для трепанации костной ткани (Trephine Drill) модель HTPD80 - 1 шт.; - контейнер для набора свёрл для трепанации костной ткани модель ТКС - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 9. Набор мукутомов Haenaem (Haenaem Tissue Punch Kit) модель HNTPK: - мукотом А-Type модель HTIPU35 - 1 шт.; - мукотом А-Туре модель HTIPU45 - 1 шт.; - мукотом А-Туре модель HTIPU55 - 1 шт.; - мукотом В- Туре модель HTIPU40G - 1 шт.; - мукотом В- Туре модель HTIPU50G - 1 шт.; - мукотом С-Туре модель HTIPU40C - 1 шт.; - мукотом С-Туре модель HTIPU50C - 1 шт.; - контейнер для набора мукутомов модель ТРКС - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 10. Набор Haenaem для сбора костной ткани V-Bone (Haenaem V-Bone Collector) модель HNVBC: - сверло для сбора костной ткани V-Bone (V-Bone Collector Drill) модель BC60 - 1 шт.; - колпачок для сбора костной ткани V-Bone (V-Bone Collector Cap) модель VBCC - 5 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 11. Набор стоматологических свёрл Haenaem (Haenaem Bone Mill Kit) модель HNBMK: - сверло направляющее узкое (Bone Mill Guide Narrow Drill) модель HBMG40 - 1 шт.; - сверло направляющее узкое (Bone Mill Guide Narrow Drill) модель HBMG45 - 1 шт.; - сверло направляющее стандартное (Bone Mill Guide Regular Drill) модель HBMG50 - 1 шт.; - сверло направляющее стандартное (Bone Mill Guide Regular Drill) модель HBMG60 - 1 шт.; - сверло-триммер Peanut (Trimmer Drill) модель HPTD60 - 1 шт.; - бор круглый (Round bur) модель FRB50 - 1 шт.; - контейнер для набора стоматологических свёрл модель ВМКС - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 12. Набор стоматологических боров Haenaem для расширения имплантационного ложа (Haenaem Bur Kit for Expander) модель HNEXP: - бор расширительный предварительный (Haenaem Bur Expander Initial Type) модель E15S -1 шт.; - бор расширительный тип А (Haenaem Bur Expander Drill A Type) модель E1523S - 1 шт.; - бор расширительный тип А (Haenaem Bur Expander Drill A Type) модель E1826S - 1 шт.; - бор расширительный тип А (Haenaem Bur Expander Drill A Type) модель E2129S - 1 шт.; - бор расширительный тип А (Haenaem Bur Expander Drill A Type) модель E2432S - 1 шт.; - бор расширительный тип Б (Haenaem Bur Expander Drill В Type) модель E2735 - 1 шт.; - бор расширительный тип Б (Haenaem Bur Expander Drill В Type) модель E3038 - 1 шт.; - бор расширительный тип Б (Haenaem Bur Expander Drill В Type) модель E3341 - 1 шт.; - бор расширительный тип Б (Haenaem Bur Expander Drill В Type) модель E3644 - 1 шт.; - стопер для - боров (Haenaem bur stopper) модель HBS07 - 1 шт.; - стопер для - боров (Haenaem bur stopper) модель HBS08 - 1 шт.; - стопер для - боров (Haenaem bur stopper) модель HBS10 - 1 шт.; - стопер для - боров (Haenaem bur stopper) модель HBS115 - 1 шт.; - стопер для - боров (Haenaem bur stopper) модель HBS130 - 1 шт.; - контейнер для набора стоматологических - боров Haenaem имплантационного ложа модель НВЕКС - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ИМПЛАНТ ГУРУ"
Место нахождения организации-заявителя
105062, Россия, Москва, ул. Покровка, д. 43, стр. 2
Производитель медицинского изделия
"ХАЕНАМ Ко. Лтд."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Республика Корея, HAENAEM Co., Ltd., 194, Jisan-ro 175 beon-gil, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес производителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, HAENAEM Co., Ltd., 194, Jisan-ro 175 beon-gil, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП/ОКПД2
3195299416885958476
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965767412520033
Адрес места производства или изготовления
194, Jisan-ro 175 beon-gil, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
13067513 3306965767412520033 Набор инструментов стоматологических HAENAEM, в вариантах исполнения: 11. Набор стоматологических свёрл Haenaem (Haenaem Bone Mill Kit) модель HNBMK:
13067514 3306965767412520033 Набор инструментов стоматологических HAENAEM, в вариантах исполнения: 12. Набор стоматологических боров Haenaem для расширения имплантационного ложа (Haenaem Bur Kit for Expander) модель HNEXP:
13067515 3306965767412520033 Набор инструментов стоматологических HAENAEM, в вариантах исполнения: 10. Набор Haenaem для сбора костной ткани V-Bone (Haenaem V-Bone Collector) модель HNVBC:
13067516 3306965767412520033 Набор инструментов стоматологических HAENAEM, в вариантах исполнения: 9. Набор мукутомов Haenaem (Haenaem Tissue Punch Kit) модель HNTPK:
13067517 3306965767412520033 Набор инструментов стоматологических HAENAEM, в вариантах исполнения: 8. Набор свёрл Haenaem для трепанации костной ткани (Haenaem Trephine Kit) модель HNTHK:
13067518 3306965767412520033 Набор инструментов стоматологических HAENAEM, в вариантах исполнения: 7. Набор инструментов Haenaem для предварительной обработки костной ткани (Haenaem Initial Kit) модель HNITK:
13067519 3306965767412520033 Набор инструментов стоматологических HAENAEM, в вариантах исполнения: 6. Набор стоматологических боров Haenaem круглый (Haenaem Round Burr Kit) модель HNBRK:
13067520 3306965767412520033 Набор инструментов стоматологических HAENAEM, в вариантах исполнения: 5. Набор инструментов Haenaem для трепанации и сбора костной ткани (Haenaem Bone Collector Kit) модель HNBCK:
13067521 3306965767412520033 Набор инструментов стоматологических HAENAEM, в вариантах исполнения: 4. Набор направляющих Double А Haenaem (Haenaem Double A Guide Kit) модель HNDGK:
13067522 3306965767412520033 Набор инструментов стоматологических HAENAEM, в вариантах исполнения: 3. Набор инструментов Haenaem для удаления (Haenaem Total Remove Kit) модель HNTRK:
13067523 3306965767412520033 Набор инструментов стоматологических HAENAEM, в вариантах исполнения: 2. Набор стоматологических боров Haenaem для синус лифтинга (Haenaem Bur Kit for Sinus) модель HNSIK:
13067524 3306965767412520033 Набор инструментов стоматологических HAENAEM, в вариантах исполнения: 1. Набор стоматологических боров Haenaem полный (Total Haenaem Bur Kit) модель HNTOS:

Документы