Справочник
Набор инструментов стоматологических хирургических ZENEX
РЗН 2024/22958
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 180505
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22958
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-06-19
- Наименование медицинского изделия
- Набор инструментов стоматологических хирургических ZENEX. в вариантах исполнения: 1. Набор инструментов стоматологических хирургических ZENEX SURGERY KIT (ZENSGKIT), в составе: - направляющее сверло (Guide Drill) GD3F20L - 1 шт.; - сверло Линдеманна (Lindemann Drill) LD4F25L - 1 шт.; - ступенчатое сверло (Step Drill) TD3F5211 - 1 шт.; - ступенчатое сверло (Step Drill) TD3F5215 - 1 шт.; - спиральное сверло (Twist Drill) TD2F22S - 1 шт.; - спиральное сверло (Twist Drill) TD2F22L - 1 шт.; - спиральное сверло (Twist Drill) TD2F25L - 1 шт.; - спиральное сверло (Twist Drill) TD2F27L - 1 шт.; - спиральное сверло (Twist Drill) TD2F30S - 1 шт.; - спиральное сверло (Twist Drill) TD2F30L - 1 шт.; - спиральное сверло (Twist Drill) TD2F36S - 1 шт.; - спиральное сверло (Twist Drill) TD2F36L - 1 шт.; - спиральное сверло (Twist Drill) TD2F41S - 1 шт.; - спиральное сверло (Twist Drill) TD2F41L - 1 шт.; - спиральное сверло (Twist Drill) TD2F46S - 1 шт.; - спиральное сверло (Twist Drill) TD2F46L - 1 шт.; - кортикальное сверло (Cortical Drill) CD3FXF30 - 1 шт.; - кортикальное сверло (Cortical Drill) CD3FNF30 - 1 шт.; - кортикальное сверло (Cortical Drill) CD4FF35 - 1 шт.; - кортикальное сверло (Cortical Drill) CD4FF40 - 1 шт.; - кортикальное сверло (Cortical Drill) CD4FF45 - 1 шт.; - кортикальное сверло (Cortical Drill) CD4FF50 - 1 шт.; - кортикальное сверло (Cortical Drill) CD4FF55 - 1 шт.; - удлинитель сверла (Drill Extension) DE4513 - 1 шт.; - стоппер сверла (Drill Stopper) TDDS03B - 1 шт.; - стоппер сверла (Drill Stopper) TDDS04P - 1 шт.; - стоппер сверла (Drill Stopper) TDDS05Y - 1 шт.; - стоппер сверла (Drill Stopper) TDDS06G - 1 шт.; - стоппер сверла (Drill Stopper) TDDS07B - 1 шт.; - стоппер сверла (Drill Stopper) TDDS08P - 1 шт.; - стоппер сверла (Drill Stopper) TDDS10Y - 1 шт.; - стоппер сверла (Drill Stopper) TDDS11G - 1 шт.; - стоппер сверла (Drill Stopper) TDDS13B - 1 шт.; - стоппер сверла (Drill Stopper) TDDS15Р - 1 шт.; - направляющий штифт (Direction Pin) DPSX3510 - 1 шт.; - направляющий штифт (Direction Pin) D PSN 3510 - 1 шт.; - направляющий штифт (Direction Pin) DPSM3510 - 1 шт.; - направляющий штифт (Direction Pin) DPTM4010 - 2 шт.; - направляющий штифт (Direction Pin) DPRR4009 - 2 шт.; - направляющий штифт (Direction Pin) DPSR4509 - 3 шт.; - параллельный штифт (Parallel Pin) РР352230- 1 шт.; - параллельный штифт (Parallel Pin) РР402230 - 2 шт.; - имплантовод для наконечника (Fixture Driver for Contra Angle) FDCSX17L - 1 шт.; - имплантовод для наконечника (Fixture Driver for Contra Angle) FDCSR25S - 1 шт.; - имплантовод для наконечника (Fixture Driver for Contra Angle) FDCSR25L - 1 шт.; - имплантовод для наконечника (Fixture Driver for Contra Angle) FDCTM21S - 1 шт.; - имплантовод для наконечника (Fixture Driver for Contra Angle) FDCTM21L - 1 шт.; - имплантовод для наконечника (Fixture Driver for Contra Angle) FDCTR25S - 1 шт.; - имплантовод для наконечника (Fixture Driver for Contra Angle) FDCTR25L - 1 шт.; - имплантовод для наконечника (Fixture Driver for Contra Angle) FDCRR23S - 1 шт.; - имплантовод для наконечника (Fixture Driver for Contra Angle) FDCRR23L - 1 шт.; - имплантовод для храповика (Fixture Driver for Ratchet) FDRSX17L - 1 шт.; - имплантовод для храповика (Fixture Driver for Ratchet) FDRSR25S - 1 шт.; - имплантовод для храповика (Fixture Driver for Ratchet) FDRSR25L - 1 шт.; - имплантовод для храповика (Fixture Driver for Ratchet) FDRTM21S - 1 шт.; - имплантовод для храповика (Fixture Driver for Ratchet) FDRTM21L - 1 шт.; - имплантовод для храповика (Fixture Driver for Ratchet) FDRTR25S - 1 шт.; - имплантовод для храповика (Fixture Driver for Ratchet) FDRTR25L - 1 шт.; - имплантовод для храповика (Fixture Driver for Ratchet) FDRRR23S - 1 шт.; - имплантовод для храповика (Fixture Driver for Ratchet) FDRRR23L - 1 шт.; - 1.2 Шестигранная отвертка (1.2 Hex Driver) HEDR1210 - 1 шт.; - 1.2 Шестигранная отвертка (1.2 Hex Driver) HEDR1215 - 1 шт.; - динамометрический ключ (Torque Wrench) TW60B - 1 шт.; - глубиномер (Depth Gauge) DG1720 - 1 шт.; - стальная чаша (Steel Bowl) STBOWL - 1 шт. - кейс для хранения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор инструментов стоматологических хирургических ZENEX EASY SURGERY KIT (ZENESKIT), в составе: - направляющее сверло (Guide Drill) GD3F20L - 1 шт.; - сверло Линдеманна (Lindemann Drill) LD4F25L - 1 шт.; - кортикальное сверло (Cortical Drill) CD3FXF30 - 1 шт.; - кортикальное сверло (Cortical Drill) CD3FNF30 - 1 шт.; - кортикальное сверло (Cortical Drill) CD4FF35 - 1 шт.; - кортикальное сверло (Cortical Drill) CD4FF40 - 1 шт.; - кортикальное сверло (Cortical Drill) CD4FF45 - 1 шт.; - кортикальное сверло (Cortical Drill) CD4FF50 - 1 шт.; - кортикальное сверло (Cortical Drill) CD4FF55 - 1 шт.; - удлинитель сверла (Drill Extension) DE4513 - 1 шт.; - направляющий штифт (Direction Pin) DPSX3510 - 1 шт.; - направляющий штифт (Direction Pin) DPSN3510 - 1 шт.; - направляющий штифт (Direction Pin) DPSM3510 - 1 шт.; - направляющий штифт (Direction Pin) DPTM4010 - 2 шт.; - направляющий штифт (Direction Pin) DPRR4009 - 2 шт.; - направляющий штифт (Direction Pin) DPSR4509 - 3 шт.; - параллельный штифт (Parallel Pin) РР352230 - 1 шт.; - параллельный штифт (Parallel Pin) РР402230 - 2 шт.; - имплантовод для наконечника (Fixture Driver for Contra Angle) FDCSX17L - 1 шт.; - имплантовод для наконечника (Fixture Driver for Contra Angle) FDCSR25S - 1 шт.; - имплантовод для наконечника (Fixture Driver for Contra Angle) FDCSR25L - 1 шт.; - имплантовод для наконечника (Fixture Driver for Contra Angle) FDCTM21S - 1 шт.; - имплантовод для наконечника (Fixture Driver for Contra Angle) FDCTM21L - 1 шт.; - имплантовод для наконечника (Fixture Driver for Contra Angle) FDCTR25S - 1 шт.; - имплантовод для наконечника (Fixture Driver for Contra Angle) FDCTR25L - 1 шт.; - имплантовод для наконечника (Fixture Driver for Contra Angle) FDCRR23S - 1 шт.; - имплантовод для наконечника (Fixture Driver for Contra Angle) FDCRR23L - 1 шт.; - имплантовод для храповика (Fixture Driver for Ratchet) FDRSX17L - 1 шт.; - имплантовод для храповика (Fixture Driver for Ratchet) FDRSR25S - 1 шт.; - имплантовод для храповика (Fixture Driver for Ratchet) FDRSR25L - 1 шт.; - имплантовод для храповика (Fixture Driver for Ratchet) FDRTM21S - 1 шт.; - имплантовод для храповика (Fixture Driver for Ratchet) FDRTM21L - 1 шт.; - имплантовод для храповика (Fixture Driver for Ratchet) FDRTR25S - 1 шт.; - имплантовод для храповика (Fixture Driver for Ratchet) FDRTR25L - 1 шт.; - имплантовод для храповика (Fixture Driver for Ratchet) FDRRR23S - 1 шт.; - имплантовод для храповика (Fixture Driver for Ratchet) FDRRR23L - 1 шт.; - 1.2 Шестигранная отвертка (1.2 Hex Driver) HEDR1210 - 1 шт.; - 1.2 Шестигранная отвертка (1.2 Hex Driver) HEDR1215 - 1 шт.; - динамометрический ключ (Torque Wrench) TW60B - 1 шт.; - глубиномер (Depth Gauge) DG1720 - 1 шт.; - стальная чаша (Steel Bowl) STBOWL - 1 шт.; - ступенчатое сверло (Step Drill) TD2F2207 - 1 шт.; - ступенчатое сверло (Step Drill) TD2F2208 - 1 шт. - ступенчатое сверло (Step Drill) TD2F2210 - 1 шт. - ступенчатое сверло (Step Drill) TD2F2211 - 1 шт. - ступенчатое сверло (Step Drill) TD2F2213 - 1 шт. - ступенчатое сверло (Step Drill) TD2F2515 - 1 шт. - ступенчатое сверло (Step Drill) TD2F2715 - 1 шт. - ступенчатое сверло (Step Drill) TD2F3007 - 1 шт. - ступенчатое сверло (Step Drill) TD2F3008 - 1 шт. - ступенчатое сверло (Step Drill) TD2F3010 - 1 шт. - ступенчатое сверло (Step Drill) TD2F3011 - 1 шт. - ступенчатое сверло (Step Drill) TD2F3013 - 1 шт. - ступенчатое сверло (Step Drill) TD2F3607 - 1 шт. - ступенчатое сверло (Step Drill) TD2F3608 - 1 шт. - ступенчатое сверло (Step Drill) TD2F3610 - 1 шт. - ступенчатое сверло (Step Drill) TD2F3611 - 1 шт. - ступенчатое сверло (Step Drill) TD2F3613 - 1 шт. - ступенчатое сверло (Step Drill) TD2F4107 - 1 шт. - ступенчатое сверло (Step Drill) TD2F4108 - 1 шт. - ступенчатое сверло (Step Drill) TD2F411 0 - 1 шт. - ступенчатое сверло (Step Drill) TD2F4111 - 1 шт. - ступенчатое сверло (Step Drill) TD2F411 3 - 1 шт. - ступенчатое сверло (Step Drill) TD2F4607 - 1 шт. - ступенчатое сверло (Step Drill) TD2F4608 - 1 шт. - ступенчатое сверло (Step Drill) TD2F4610 - 1 шт. - ступенчатое сверло (Step Drill) TD2F4611 - 1 шт. - ступенчатое сверло (Step Drill) TD2F4613 - 1 шт. - ступенчатое сверло (Step Drill)'TD3F5207 - 1 шт. - ступенчатое сверло (Step Drill) TD3F5208 - 1 шт. - ступенчатое сверло (Step Drill) TD3F5210 - 1 шт. - ступенчатое сверло (Step Drill) TD3F5211 - 1 шт. - ступенчатое сверло (Step Drill) TD3F5213 - 1 шт. - кейс для хранения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор инструментов стоматологических хирургических ZENEX SUPERW IDE KIT (ZENSWKIT), в составе: - направляющее сверло (Guide Drill) GD3F20L - 1 шт.; - сверло Линдеманна (Lindemann Drill) LD4F25L - 1 шт.; - удлинитель сверла (Drill Extension) DE4513 - 1 шт.; - параллельный штифт (Parallel Pin) РР402230 - 2 шт.; - 1.2 Шестигранная отвертка (1.2 Hex Driver) HEDR1210 - 1 шт.; - 1.2 Шестигранная отвертка (1.2 Hex Driver) HEDR1215 - 1 шт.; - динамометрический ключ (Torque Wrench) TW60B - 1 шт.; - глубиномер (Depth Gauge) DG1720 - 1 шт.; - ступенчатое сверло (Step Drill) TD2F2213 - 1 шт.; - ступенчатое сверло (Step Drill) TD2F3013 - 1 шт.; - ступенчатое сверло (Step Drill) TD2F4613 - 1 шт.; - ступенчатое сверло (Step Drill) TD3F5213 - 1 шт.; - ступенчатое сверло (Step Drill) TD3F5513 - 1 шт.; - ступенчатое сверло (Step Drill) TD3F6213 - 1 шт.; - ступенчатое сверло (Step Drill) TD3F6513 - 1 шт.; - кортикальное сверло (Cortical Drill) CD4FF60 - 1 шт.; - кортикальное сверло (Cortical Drill) CD4FF70 - 1 шт.; - направляющий штифт (Direction Pin) DPRR4009 - 2 шт.; - направляющий штифт (Direction Pin) DPSR4509 - 4 шт.; - имплантовод для наконечника (Fixture Driver for Contra Angle) FDCSR25S - 1 шт.; - имплантовод для наконечника (Fixture Driver for Contra Angle) FDCTR25S - 1 шт.; - имплантовод для наконечника (Fixture Driver for Contra Angle) FDCRR23S - 1 шт.; - имплантовод для храповика (Fixture Driver for Ratchet) FDRSR25S - 1 шт.; - имплантовод для храповика (Fixture Driver for Ratchet) FDRTR25S - 1 шт.; - имплантовод для храповика (Fixture Driver for Ratchet) FDRRR23S - 1 шт.; - трепанационное сверло (Trephine Drill) TD4218 - 1 шт.; - трепанационное сверло (Trephine Drill) TD5218 - 1 шт.; - кейс для хранения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Набор инструментов стоматологических хирургических ZENEX PROSTHETIC KIT (ZENPRKIT), в составе: - динамометрический ключ (Torque Wrench) TW60B - 1 шт.; - 1.2 Шестигранная отвертка (1.2 Hex Driver) HEDR1210 - 1 шт.; - 1.2 Шестигранная отвертка (1.2 Hex Driver) HEDR1215 - 1 шт.; - 1.2 Шестигранная отвертка (1.2 Hex Driver) HEDR1225 - 1 шт.; - 1.2 Шестигранная машинная отвертка (1.2 Hex Machine Screw Driver) HEDM1210 - 1 шт.; - 1.2 Шестигранная машинная отвертка (1.2 Hex Machine Screw Driver) HEDM1215 - 1 шт.; - устройство для удаления абатмента (Abutment Remover) ARRM18 - 1 шт.; - переходник на ручную отвертку (Finger Driver for Driver Shaft) FDDS100 - 1 шт.; - отвертка шаровидного абатмента (Ball Abutment Driver) BAD24 - 1 шт.; - отвертка мульти прямого абатмента (Multi Straight Abutment Driver) MSADSR20 - 1 шт.; - кейс для хранения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИЗЕН ИМПЛАНТ РУ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121099, Россия, Москва, ул. Новый Арбат, д. 30/9, помещ. 2н, ком. 4
- Производитель медицинского изделия
- "Изенимплант Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Корея, Izenimplant Co., Ltd., 1, 2 Dong, 26-32, Suworam 4-gil, Seotan-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Юридический адрес производителя
- , Корея, Izenimplant Co., Ltd., 1, 2 Dong, 26-32, Suworam 4-gil, Seotan-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3195299416885958476
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965767412520033
- Адрес места производства или изготовления
- 1, 2 Dong, 26-32, Suworam 4-gil, Seotan-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12366332 | 3306965767412520033 | Набор инструментов стоматологических хирургических ZENEX, в вариантах исполнения: 1. Набор инструментов стоматологических хирургических ZENEX SURGERY KIT (ZENSGKIT), в составе: |
| 12366333 | 3306965767412520033 | Набор инструментов стоматологических хирургических ZENEX, в вариантах исполнения: 2. Набор инструментов стоматологических хирургических ZENEX EASY SURGERY KIT (ZENESKIT), в составе: |
| 12366334 | 3306965767412520033 | Набор инструментов стоматологических хирургических ZENEX, в вариантах исполнения: 3. Набор инструментов стоматологических хирургических ZENEX SUPERW IDE KIT (ZENSWKIT), в составе: |
| 12366335 | 3306965767412520033 | Набор инструментов стоматологических хирургических ZENEX, в вариантах исполнения: 4. Набор инструментов стоматологических хирургических ZENEX PROSTHETIC KIT (ZENPRKIT), в составе: |