Справочник
Набор инструментов SYNCERA для интрамедуллярного остеосинтеза по ТУ 32.50.13-002-75253569-2017
РЗН 2017/6342
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 137715
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/6342
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-10-06
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2020-02-12
- Наименование медицинского изделия
- Набор инструментов SYNCERA для интрамедуллярного остеосинтеза по ТУ 32.50.13-002-75253569-2017. варианты исполнения: I. Набор инструментов SYNCERA для интрамедуллярного остеосинтеза голени, в составе: 1. Винт для удаления стержня М16, № 50.10.5010 - 1 шт. 2. Винт соединительный, № 50.10.3010 - 1 шт. 3. Держатель спицы-направителя, № 50.00.9020 - 1 шт. 4. Измеритель длины винтов, № 50.10.6010 - 1 шт. 5. Измеритель длины стержня по направителю, № 50.10.6020 - 1 шт. 6. Импактор-экстрактор, № 50.00.5020 -1 шт. 7. Кассета для инструментов, № 50.10.0010 - 1 шт.; № 50.10.0020 - 1 шт. 8. Ключ торцевой S11, № 50.10.7010 - 1 шт. 9. Молоток щелевидный, № 50.00.5030 - 1 шт. 10. Направитель большеберцовый на дистальные отверстия, № 50.10.1020 - 1 шт. 11. Направитель большеберцовый на проксимальные отверстия, № 50.10.1010 - 1 шт. 12. Направитель большеберцовый на реконструктивные отверстия, № 50.10.1030 - 1 шт. 13. Направитель «свободная рука» на дистальные отверстия, № 50.00.1040 - 1 шт. 14. Направитель 6,5 для сверл, № 50.10.2020 - 2 шт.; № 50.10.2030 - 1шт. 15. Направитель 7,0 для сверл, № 50.00.2260 - 1шт. 16. Направитель 9,0 для сверл, № 50.10.2010 - 2 шт. 17. Направитель-трубка, № 50.10.2040 - 1 шт. 18. Направитель установочный 9,0/4,5 мм, № 50.10.6030 - 2 шт. 19. Отвертка шестигранная S3,5 мм, № 50.10.4050 - 1 шт. 20. Сверло, № 50.00.4020 - 1 шт.; № 50.00.4040 - 1 шт. 21. Сверло с измерительной шкалой, № 50.00.4030 - 2 шт. 22. Спица-направитель, № 50.10.4010 - 1 шт. 23. Троакар, № 50.00.4350- 1 шт.; № 50.10.4140- 1 шт. 24. Шаблон-заглушка, № 50.00.9030 - 4 шт. 25. Шило канюлированное, № 50.10.4380 - 1 шт. 26. Контейнер большой, № 50.00.9050.01 - 1 шт. II. Набор инструментов SYNCERA для интрамедуллярного остеосинтеза бедра, в составе: 1. Винт для удаления стержня М12, № 50.20.3060 - 1шт. 2. Винт компрессионный, № 50.20.3050 - 1 шт. 3. Винт соединительный, № 50.20.3030 - 1 шт.; № 50.20.3040 - 1 шт. 4. Держатель бедренного стержня № 50.20.1050 - 1 шт. 5. Держатель спицы-направителя, № 50.00.9020 - 1 шт. 6. Измеритель длины винтов, № 50.10.6010 - 1 шт. 7. Измеритель длины реконструктивных винтов, № 50.20.6060 - 1 шт. 8. Измеритель длины канюлированных винтов, № 50.20.6050 - 1 шт. 9. Измеритель длины стержня по направителю, № 50.20.6040 - 1 шт. 10. Импактор-экстрактор, № 50.00.5040 - 1 шт. 11. Кассета для инструментов № 50.20.0010 - 1 шт.; № 50.20.0020 - 1 шт. 12. Молоток щелевидный № 50.00.5030 - 1 шт. 13. Направитель 11,0/9,0, № 50.20.2110 - 1 шт.; № 50.20.2060 - 2 шт. 14. Направитель бедренный на проксимальные отверстия, № 50.20.1060 - 1 шт. 15. Направитель бедренный на дистальные отверстия, № 50.20.1070 - 1 шт. 16. Направитель «свободная рука» на дистальные отверстия 50.00.1040 - 1 шт. 17. Направитель для блокирующего комплекта, № 50.20.2100 - 1 шт. 18. Направитель 6,5 для сверл, № 50.10.2020 - 3 шт.; № 50.10.2030 - 1 шт. 19. Направитель 7,0 для сверл, № 50.00.2260 - 1 шт. 20. Направитель 9,0 для сверл, № 50.10.2010 - 3 шт.; № 50.20.2070 - 1 шт.; № 50.20.2080 - 1 шт. 21. Направитель для спицы, № 50.20.2090 - 1 шт. 22. Направитель установочный 9,0/4,5 мм, № 50.10.6030 - 2 шт. 23. Направитель-трубка, № 50.20.2050 - 1 шт. 24. Отвертка шаровая S10 мм, № 50.20.4060 - 1 шт. 25. Отвертка шестигранная S3,5 мм, № 50.20.4080 - 1 шт. 26. Отвертка канюлированная шестигранная, № 50.20.4120 - 1 шт. 27. Отвертка Т-образная шестигранная S3,5 мм, № 50.20.4130 - 1 шт. 28. Сверло, № 50.00.4040 - 3 шт.; № 50.00.4100 - 1 шт. 29. Сверло с измерительной шкалой, № 50.00.4030 - 1 шт.; № 50.00.4090 - 1 шт. 30. Сверло канюлированное, № 50.00.4110 - 1 шт. 31. Спица-направитель, № 50.20.4070 - 1 шт.; № 50.20.4360 - 4 шт. 32. Троакар, № 50.00.4350 - 1 шт.; № 50.10.4140 - 1 шт.; № 50.20.4150 - 1 шт. 33. Шило канюлированное, № 50.20.4390 - 1 шт. 34. Шаблон-заглушка, № 50.00.9030 - 2 шт.; № 50.00.9040 - 2 шт. 35. Контейнер большой, № 50.00.9050.02 - 1 шт. III. Набор инструментов SYNCERA для интрамедуллярного остеосинтеза проксимального отдела бедра, в составе: 1. Винт для удаления стержня М12, № 50.30.3080 - 1 шт. 2. Винт соединительный, № 50.30.3070 - 1 шт. 3. Держатель проксимального бедренного стержня, № 50.30.1080 - 1 шт. 4. Держатель спицы-направителя, № 50.00.9020 - 1 шт. 5. Измеритель длины винтов, № 50.30.6070 - 1 шт. 6. Измеритель длины канюлированных винтов, № 50.30.6080 - 1 шт. 7. Измеритель длины стержня по направителю, № 50.20.6040 - 1 шт. 8. Импактор-экстрактор, № 50.00.5040 - 1 шт. 9. Кассета для инструментов, № 50.30.0010 - 1 шт.; № 50.30.0020 - 1 шт. 10. Ключ компрессионный, № 50.30.7030 - 1 шт. 11. Молоток щелевидный, № 50.00.5030 - 1 шт. 12. Направитель бедренный на дистальные отверстия, № 50.30.1100 - 1 шт. 13. Направитель бедренный на проксимальные отверстия 120°/130°, № 50.30.1090 - 1 шт. 14. Направитель 17,0/3,0мм, № 50.30.2190 - 1 шт. 15. Направитель 20,0/17,0 мм, № 50.30.2140 - 1 шт. 16. Направитель для сверла 14,0/12,0 мм, № 50.30.2150 - 1 шт. 17. Направитель 6,5 для сверл, № 50.30.2130 - 2 шт. 18. Направитель 9,0 для сверл, № 50.30.2120 - 2 шт.; № 50.30.2170 - 1 шт. 19. Направитель для спицы, № 50.30.2180 - 1 шт. 20. Направитель для спицы 12,0/3,0 мм, № 50.30.2160 - 1 шт. 21. Направитель установочный 9,0/4,5 мм, № 50.30.6090 - 2 шт. 22. Направитель-трубка, № 50.20.2050 - 1 шт. 23. Отвертка канюлированная шестигранная, № 50.30.4180 - 1 шт. 24. Отвертка шаровая S10 мм, № 50.20.4060 - 1 шт. 25. Отвертка шестигранная S10 мм с направителем, № 50.30.4260 - 1 шт. 26. Отвертка шестигранная S3,5 мм, № 50.30.4170 - 1 шт. 27. Сверло канюлированное, № 50.00.4220 - 1 шт. 28. Сверло канюлированное 17,0 мм, № 50.30.4190 - 1 шт. 29. Сверло канюлированное 2-ступенчатое 11,0/6,5/2,8 мм, № 50.00.4230 - 1 шт. 30. Сверло с измерительной шкалой, № 50.00.4210 - 2 шт. 31. Спица-направитель, № 50.30.4370 - 4 шт.; № 50.20.4070 - 1 шт. 32. Троакар, № 50.30.4240 - 1 шт. , № 50.30.4250 - 1 шт. 33. Шило канюлированное, № 50.20.4390 - 1 шт. 34. Контейнер большой, № 50.00.9050.03 - 1 шт. IV. Набор инструментов SYNCERA для интрамедуллярного остеосинтеза эластичными стержнями, в составе: 1. Кассета для инструментов, № 50.80.0010 - 1 шт. 2. Кусачки для стержней гильотинные, № 50.80.9100 - 1 шт. 3. Отвертка для заглушки, № 50.80.4410 - 1 шт.; № 50.80.4420 - 1 шт. 4. Рукоятка для стержней эластичных, № 50.80.5050 - 2 шт. 5. Рукоятка универсальная, № 29.22.20 - 1 шт. 6. Шило костное, № 50.80.4400 - 1 шт. 7. Контейнер малый, № 50.00.9060.01 - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДиСи"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Строителей, д. 8/1
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ДиСи"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Строителей, д. 8/1
- Юридический адрес производителя
- 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Строителей, д. 8/1
- ИНН производителя
- 5039008226
- ОКП/ОКПД2
- 3683151163332499172
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968353813305205
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "ДиСи", Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Строителей, д. 8/1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11347487 | 3306968353813305205 | Винт для удаления стержня М16, № 50.10.5010 -1 шт. |
| 11347488 | 3306968353813305205 | Винт соединительный, № 50.10.3010 - 1 шт. |
| 11347489 | 3306968353813305205 | Держатель спицы-направителя, № 50.00.9020 - 1шт. |
| 11347490 | 3306968353813305205 | Измеритель длины винтов, № 50.10.6010 - 1 шт. |
| 11347491 | 3306968353813305205 | Измеритель длины стержня по направителю, № 50.10.6020 – 1 шт. |
| 11347492 | 3306968353813305205 | Импактор-экстрактор, № 50.00.5020 -1 шт. |
| 11347493 | 3306968353813305205 | Кассета для инструментов, № 50.10.0010 – 1 шт.; |
| 11347494 | 3306968353813305205 | Ключ торцевой S11, № 50.10.7010 – 1 шт. |
| 11347495 | 3306968353813305205 | Молоток щелевидный, № 50.00.5030 – 1 шт. |
| 11347496 | 3306968353813305205 | Направитель большеберцовый на дистальные отверстия, № 50.10.1020 – 1 шт. |
| 11347497 | 3306968353813305205 | Направитель большеберцовый на проксимальные отверстия, № 50.10.1010 – 1 шт. |
| 11347498 | 3306968353813305205 | Направитель большеберцовый на реконструктивные отверстия, № 50.10.1030 – 1 шт. |
| 11347499 | 3306968353813305205 | Направитель «свободная рука» на дистальные отверстия, № 50.00.1040 – 1 шт. |
| 11347500 | 3306968353813305205 | Направитель 6,5 для сверл, № 50.10.2020 – 2 шт. |
| 11347501 | 3306968353813305205 | Направитель 7,0 для сверл, № 50.00.2260 – 1шт. |
| 11347502 | 3306968353813305205 | Направитель 9,0 для сверл, № 50.10.2010 – 2 шт. |
| 11347503 | 3306968353813305205 | Направитель-трубка, № 50.10.2040 – 1 шт. |
| 11347504 | 3306968353813305205 | Направитель установочный 9,0/4,5 мм, № 50.10.6030 – 2 шт. |
| 11347505 | 3306968353813305205 | Отвертка шестигранная S3,5 мм, № 50.10.4050 – 1 шт. |
| 11347506 | 3306968353813305205 | Сверло, № 50.00.4020 – 1 шт.; № 50.00.4040 – 1 шт. |
| 11347507 | 3306968353813305205 | Сверло с измерительной шкалой, № 50.00.4030 – 2 шт. |
| 11347508 | 3306968353813305205 | Спица-направитель, № 50.10.4010 – 1 шт. |
| 11347509 | 3306968353813305205 | Троакар, № 50.00.4350- 1 шт.; № 50.10.4140- 1 шт. |
| 11347510 | 3306968353813305205 | Шило канюлированное, № 50.10.4380 – 1 шт. |
| 11347511 | 3306968353813305205 | Контейнер большой, № 50.00.9050.01 – 1 шт. |
| 11347512 | 3306968353813305205 | Кассета для инструментов, № 50.10.0020 – 1 шт. |
| 11347513 | 3306968353813305205 | Винт для удаления стержня М12, № 50.20.3060 – 1шт. |
| 11347514 | 3306968353813305205 | Винт компрессионный, № 50.20.3050 – 1 шт. |
| 11347515 | 3306968353813305205 | Винт соединительный, № 50.20.3030 – 1 шт.; |
| 11347516 | 3306968353813305205 | Держатель бедренного стержня № 50.20.1050 – 1 шт. |
| 11347517 | 3306968353813305205 | Держатель спицы-направителя, № 50.00.9020 – 1 шт. |
| 11347518 | 3306968353813305205 | Измеритель длины винтов, № 50.10.6010 – 1 шт. |
| 11347519 | 3306968353813305205 | Измеритель длины реконструктивных винтов, № 50.20.6060 – 1 шт. |
| 11347520 | 3306968353813305205 | Измеритель длины канюлированных винтов, № 50.20.6050 – 1 шт. |
| 11347521 | 3306968353813305205 | Измеритель длины стержня по направителю, № 50.20.6040 – 1 шт. |
| 11347522 | 3306968353813305205 | Импактор-экстрактор, № 50.00.5040 – 1 шт. |
| 11347523 | 3306968353813305205 | Кассета для инструментов № 50.20.0010 – 1 шт.; |
| 11347524 | 3306968353813305205 | Молоток щелевидный № 50.00.5030 – 1 шт. |
| 11347525 | 3306968353813305205 | Направитель 11,0/9,0, № 50.20.2110 – 1 шт.; № 50.20.2060 – 2 шт. |
| 11347526 | 3306968353813305205 | Направитель бедренный на проксимальные отверстия, № 50.20.1060 – 1 шт. |
| 11347527 | 3306968353813305205 | Направитель бедренный на дистальные отверстия, № 50.20.1070 – 1 шт. |
| 11347528 | 3306968353813305205 | Направитель «свободная рука» на дистальные отверстия 50.00.1040 - 1 шт. |
| 11347529 | 3306968353813305205 | Направитель для блокирующего комплекта, № 50.20.2100 – 1 шт. |
| 11347530 | 3306968353813305205 | Направитель 6,5 для сверл, № 50.10.2020 – 3 шт.; № 50.10.2030 – 1 шт. |
| 11347531 | 3306968353813305205 | Направитель 7,0 для сверл, № 50.00.2260 – 1 шт. |
| 11347532 | 3306968353813305205 | Направитель 9,0 для сверл, № 50.10.2010 – 3 шт.; |
| 11347533 | 3306968353813305205 | Направитель для спицы, № 50.20.2090 – 1 шт. |
| 11347534 | 3306968353813305205 | Направитель-трубка, № 50.20.2050 – 1 шт. |
| 11347535 | 3306968353813305205 | Отвертка шаровая S10 мм, № 50.20.4060 – 1 шт. |
| 11347536 | 3306968353813305205 | Отвертка шестигранная S3,5 мм, № 50.20.4080 – 1 шт. |
| 11347537 | 3306968353813305205 | Отвертка канюлированная шестигранная, № 50.20.4120 – 1 шт. |
| 11347538 | 3306968353813305205 | Отвертка Т-образная шестигранная S3,5 мм, № 50.20.4130 – 1 шт. |
| 11347539 | 3306968353813305205 | Сверло, № 50.00.4040 – 3 шт.; |
| 11347540 | 3306968353813305205 | Сверло с измерительной шкалой, № 50.00.4030 – 1 шт. |
| 11347541 | 3306968353813305205 | Сверло канюлированное, № 50.00.4110 – 1 шт. |
| 11347542 | 3306968353813305205 | Спица-направитель, № 50.20.4070 – 1 шт.; № 50.20.4360 – 4 шт. |
| 11347543 | 3306968353813305205 | Троакар, № 50.00.4350 – 1 шт.; № 50.10.4140 – 1 шт.; № 50.20.4150 – 1 шт. |
| 11347544 | 3306968353813305205 | Шило канюлированное, № 50.20.4390 – 1 шт. |
| 11347545 | 3306968353813305205 | Шаблон-заглушка, № 50.00.9040 – 2 шт. |
| 11347546 | 3306968353813305205 | Контейнер большой, № 50.00.9050.02 – 1 шт. |
| 11347547 | 3306968353813305205 | Винт для удаления стержня М12, № 50.30.3080 – 1 шт. |
| 11347548 | 3306968353813305205 | Винт соединительный, № 50.30.3070 – 1 шт. |
| 11347549 | 3306968353813305205 | Держатель проксимального бедренного стержня, № 50.30.1080 – 1 шт. |
| 11347550 | 3306968353813305205 | Измеритель длины винтов, № 50.30.6070 – 1 шт. |
| 11347551 | 3306968353813305205 | Измеритель длины канюлированных винтов, № 50.30.6080 – 1 шт. |
| 11347552 | 3306968353813305205 | Кассета для инструментов, № 50.30.0010 – 1 шт.; № 50.30.0020 – 1 шт. |
| 11347553 | 3306968353813305205 | Ключ компрессионный, № 50.30.7030 – 1 шт. |
| 11347554 | 3306968353813305205 | Направитель бедренный на дистальные отверстия, № 50.30.1100 – 1 шт. |
| 11347555 | 3306968353813305205 | Направитель бедренный на проксимальные отверстия 120°/130°, № 50.30.1090 – 1 шт. |
| 11347556 | 3306968353813305205 | Направитель 17,0/3,0мм, № 50.30.2190 – 1 шт. |
| 11347557 | 3306968353813305205 | Направитель 20,0/17,0 мм, № 50.30.2140 – 1 шт. |
| 11347558 | 3306968353813305205 | Направитель для сверла 14,0/12,0 мм, № 50.30.2150 – 1 шт. |
| 11347559 | 3306968353813305205 | Направитель 6,5 для сверл, № 50.30.2130 - 2 шт. |
| 11347560 | 3306968353813305205 | Направитель 9,0 для сверл, № 50.30.2120 - 2 шт.; |
| 11347561 | 3306968353813305205 | Направитель для спицы, № 50.30.2180 – 1 шт. |
| 11347562 | 3306968353813305205 | Направитель для спицы 12,0/3,0 мм, № 50.30.2160 – 1 шт. |
| 11347563 | 3306968353813305205 | Направитель установочный 9,0/4,5 мм, № 50.30.6090 – 2 шт. |
| 11347564 | 3306968353813305205 | Отвертка канюлированная шестигранная, № 50.30.4180 – 1 шт. |
| 11347565 | 3306968353813305205 | Отвертка шестигранная S10 мм с направителем, № 50.30.4260 – 1 шт. |
| 11347566 | 3306968353813305205 | Отвертка шестигранная S3,5 мм, № 50.30.4170 – 1 шт. |
| 11347567 | 3306968353813305205 | Сверло канюлированное, № 50.00.4220 – 1 шт. |
| 11347568 | 3306968353813305205 | Сверло канюлированное 17,0 мм, № 50.30.4190 – 1 шт. |
| 11347569 | 3306968353813305205 | Сверло канюлированное 2-ступенчатое 11,0/6,5/2,8 мм, № 50.00.4230 – 1 шт. |
| 11347570 | 3306968353813305205 | Сверло с измерительной шкалой, № 50.00.4210 – 2 шт. |
| 11347571 | 3306968353813305205 | Спица-направитель, № 50.30.4370 – 4 шт.; № 50.20.4070 – 1 шт. |
| 11347572 | 3306968353813305205 | Троакар, № 50.30.4240 – 1 шт. |
| 11347573 | 3306968353813305205 | Контейнер большой, №50.00.9050.03 – 1 шт. |
| 11347574 | 3306968353813305205 | Кассета для инструментов, № 50.80.0010 – 1 шт. |
| 11347575 | 3306968353813305205 | Кусачки для стержней гильотинные, № 50.80.9100 – 1 шт. |
| 11347576 | 3306968353813305205 | Отвертка для заглушки, № 50.80.4410 – 1 шт.; № 50.80.4420 – 1 шт. |
| 11347577 | 3306968353813305205 | Рукоятка для стержней эластичных, № 50.80.5050 – 2 шт. |
| 11347578 | 3306968353813305205 | Рукоятка универсальная, № 29.22.20 – 1 шт. |
| 11347579 | 3306968353813305205 | Шило костное, № 50.80.4400 – 1 шт. |
| 11347580 | 3306968353813305205 | Контейнер малый, № 50.00.9060.01 – 1 шт. |
| 11347581 | 3306968353813305205 | Направитель 9,0 для сверл № 50.30.2170– 1 шт. |
| 11347582 | 3306968353813305205 | Сверло с измерительной шкалой, № 50.00.4090 – 1 шт. |
| 11347583 | 3306968353813305205 | Направитель 9,0 для сверл, № 50.20.2070 – 1 шт.; |
| 11347584 | 3306968353813305205 | Направитель 9,0 для сверл, № 50.20.2080 – 1 шт. |
| 11347585 | 3306968353813305205 | Кассета для инструментов № 50.20.0020 – 1 шт. |
| 11347586 | 3306968353813305205 | Винт соединительный, № 50.20.3040 – 1 шт. |