Справочник

Набор изделий и инструментов для чрескостного остеосинтеза позвоночника при его повреждениях и заболеваниях НИИ-"Синтез" по ТУ 9438-001-80594060-2007 в составе (см. Приложение на 3 листах):

ФСР 2008/02148

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
5838
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/02148
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2008-02-27
Срок действия регистрационного удостоверения
2010-10-07
Наименование медицинского изделия
Набор изделий и инструментов для чрескостного остеосинтеза позвоночника при его повреждениях и заболеваниях НИИ-"Синтез" по ТУ 9438-001-80594060-2007 в составе (см. Приложение на 3 листах):. - винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М12 диаметром 6,0 мм и длиной (30,35,40) мм - 24 шт; - винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М12диаметром 7,0 мм и длиной (40-55) мм - 2 шт.; - винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М12 диаметром 8,0мм и длиной (45-55) мм - 2 шт.; - винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М12 диаметром 9,0 мм и длиной (40-60) мм - 2 шт.; - винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М10 диаметром 6,0 мм и длиной (30-40) мм - 24 шт.; - винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М10 диаметром 7,0 мм и длиной (40-55) мм - 2 шт.; - винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М10 диаметром 8,0 мм и длиной (40-55) мм - 2 шт.; - винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М10 диаметром 9,0 мм и длиной (45-60) мм -2 шт.; - винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом М10 диаметром 6,0 мм и длиной (30-40) мм - 24 шт.; - винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом М10 диаметром 7,0 мм и длиной (40-55 мм) - 2 шт.; - винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом М10 диаметром 8,0мм и длиной (40-55) мм - 2 шт.; - винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом М10 диаметром 9,0 мм и длиной (45-60) мм - 2 шт.; - винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом канюлированный М10 диаметром 7,0 мм и длиной (30-40) мм - 24 шт.; - винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом канюлированный М10 диаметром 8,0 мм и длиной (40-50) мм - 2 шт.; - винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом канюлированный М10 диаметром 9,0 мм и длиной (40-50) мм - 2 шт.; - винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом канюлированный М10 диаметром 7,0 мм и длиной (30-40) мм - 24 шт.; - винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом канюлированный М10 диаметром 8,0 мм и длиной (40-50) мм - 2 шт.; - винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом канюлированный М10 диаметром 9,0 мм и длиной (40-50) мм - 2 шт.; - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом М10 диаметром 6,0 мм и длиной (30-40) мм - 24 шт.; - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом М10 диаметром 7,0 мм и длиной (40-55) мм - 2 шт.; - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом М10 диаметром 8,0 мм и длиной (40-55) мм - 2 шт.; - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом М10 диаметром 9,0 мм и длиной (45-60) мм - 2 шт.; - винт транспедикулярный полиаксиальный с боковым пазом М10 диаметром 6,0 мм и длиной (30-40) мм - 24 шт.; - винт транспедикулярный полиаксиальный с боковым пазом М10 диаметром 7,0 мм и длиной (40-55) мм - 2 шт.; - винт транспедикулярный полиаксиальный с боковым пазом М10 диаметром 8,0 мм и длиной (40-55) мм - 2 шт.; - винт транспедикулярный полиаксиальный с боковым пазом М10 диаметром 9,0 мм и длиной (45-60) мм - 2 шт.; - винт транспедикулярный d 6, длиной (130-170) мм - 4 шт.; - шайба фиксирующая - 24 шт.; - гайка фиксирующая - 36 шт.; - фиксирующий элемент тела позвонка диаметром 8,0 мм длиной (12-16) мм - 2 шт.; - фиксирующий элемент тела позвонка диаметром 9,0 мм длиной (12-16) мм - 2 шт.; - фиксирующий элемент тела позвонка диаметром 10,0 мм длиной (12-16) мм - 2 шт.; - винт фиксирующего элемента диаметром (7-12) мм - 48 шт.; - штанга фиксирующая диаметром 4 мм длиной (20-120) мм - 2 шт.; - штанга фиксирующая диаметром 7 мм длиной (25-280) мм - 6 шт.; - фиксирующий элемент межтеловой диаметром (8,10, 12, 14, 16, 18, 20, 22) мм и длиной (10-50) мм - 2 шт.; - фиксирующий элемент межтеловой шейный диаметром (10) мм и длиной (22-28) мм - 4 шт.; - фиксирующая планка элемента межтелового шейного - 2 шт.; - маркер - 4 шт.; - штанга центральная - 6 шт.; - шайба сферическая - 32 шт.; - гайка сферическая - 32 шт.; - муфта - 8 шт.; - штанга внешняя длиной (130,160,200) мм - 2 шт.; - гайка - 32 шт.; - ключ для фиксирующего элемента диаметром (10;12) мм - 1 шт.; - ключ для винта фиксирующего элемента диаметром 10 мм - 1 шт.; - ключ для фиксирующего элемента диаметром (15;17;19;21) мм - 1 шт.; - ключ для винта фиксирующего элемента диаметром (15;17;19;21) мм - 1 шт.; - деротатор - 1 шт.; - ключ накидной х14 под 90° - 1 шт.; - ключ рожковый для винта - 1 шт.; - устройство гибочное - 2 шт.; - держатель винта - 1 шт.; - ручка - 1 шт.; - импактор - 1 шт.; - ложка прямая - 1 шт.; - ложка правая - 1 шт.; - ложка левая - 1 шт.; - направляющая фиксирующего элемента диаметром (10;12) мм - 1 шт.; - направляющая фиксирующего элемента диаметром (15;17;19;21) мм - 1 шт.; - остеотом желобоватый - 1 шт.; - межтеловой расширитель узкий - 1 шт.; - межтеловой расширитель широкий - 1 шт.; - фреза полая диаметром (10,12,15,17,19,21) мм - 1 шт.; - скоба - 1 шт.; - ключ для фиксирующго элемента замещающего - 1 шт.; - ключ торцовый х14 - 1 шт.; - направитель штанг диаметром 4 мм - 1 шт.; - направитель штанг диаметром 7 мм - 1 шт.; - штанга боковая - 4 шт.
Наименование организации-заявителя
"ООО "МТФ "Синтез""
Место нахождения организации-заявителя
Россия, 194100, Санкт-Петербург, ул.Литовская, д.10, лит.А, пом.2-Н
Производитель медицинского изделия
ООО "МТФ "Синтез"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
Россия, 194100, Санкт-Петербург, ул.Литовская, д.10, лит.А, пом.2-Н
ОКП/ОКПД2
3683150993303803393
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366