Справочник

Набор калибраторов 33 (VITROS Calibrator Kit 33) - гликированный гемоглобин (HbA1c)

РЗН 2025/24520

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
183711
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24520
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-01-22
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов 33 (VITROS Calibrator Kit 33) - гликированный гемоглобин (HbA1c). в составе: 1. Калибратор 1 - 4 флакона по 0,5 мл 2. Калибратор 2 - 4 флакона по 0,5 мл 3. Калибратор 3 - 4 флакона по 0,5 мл 4. Этикетки со штрих-кодом калибраторов - по 4 шт. на каждый уровень калибратора.
Наименование организации-заявителя
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
Место нахождения организации-заявителя
143026, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
Производитель медицинского изделия
"Орто-Клиникал Диагностикс, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
Юридический адрес производителя
, США, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965892209841802
Адрес места производства или изготовления
1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12459725 3306965892209841802 Набор калибраторов 33 (VITROS Calibrator Kit 33)- гликированный гемоглобин (HbA1c), в составе:

Документы