Справочник

Набор калибраторов "Alinity m HBV Cal Kit" для количественного определения ДНК вируса гепатита В методом ПЦР в плазме или сыворотке крови человека на анализаторе Alinity m

РЗН 2022/18583

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
163651
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18583
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-10-18
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов "Alinity m HBV Cal Kit" для количественного определения ДНК вируса гепатита В методом ПЦР в плазме или сыворотке крови человека на анализаторе Alinity m. Состав: 1. Набор пробирок с калибратором А (Калиб. А) (1,65 мл) - 4 шт., 2. Набор пробирок с калибратором В (Калиб. В) (1,65 мл) - 4 шт., 3. Инструкция по применению -1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Молекьюлар Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Abbott Molecular Inc., 1300 E Touhy Ave, Des Plaines, IL 60018, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Molecular Inc., 1300 E Touhy Ave, Des Plaines, IL 60018, USA
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968762439177799
Адрес места производства или изготовления
1300 E Touhy Ave, Des Plaines, IL 60018, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12115392 3306968762439177799 Набор калибраторов «Alinity m HBV Cal Kit» для количественного определения ДНК вируса гепатита В методом ПЦР в плазме или сыворотке крови человека на анализаторе Alinity m.

Документы