Справочник

Набор калибраторов "BioPlex 2200 HIV Ag-Ab Calibrator Set" для одновременного определения антигена p24 ВИЧ-1, антител к ВИЧ-1, 2 в сыворотке и плазме крови человека методом мультиплексной проточной иммунофлуоресценции на приборе BioPlex 2200

РЗН 2019/9473

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
142243
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9473
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-12-26
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов "BioPlex 2200 HIV Ag-Ab Calibrator Set" для одновременного определения антигена p24 ВИЧ-1, антител к ВИЧ-1, 2 в сыворотке и плазме крови человека методом мультиплексной проточной иммунофлуоресценции на приборе BioPlex 2200. в составе: 1. Калибратор 1 (Cal 1) - 3 флакона х 0,8 мл. 2. Калибратор 2 (Cal 2) - 3 флакона х 0,8 мл. 3. Инструкция по применению. 3. Компакт-диск со значениями для калибраторов BioPlex 2200 HIV Ag-Ab Calibrator Lot Data (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Место нахождения организации-заявителя
105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Производитель медицинского изделия
"Био-Рад Лабораториз, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965537069733004
Адрес места производства или изготовления
14620 NE North Woodinville Way, Woodinville, WA 98072, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11450059 3306965537069733004 Набор калибраторов «BioPlex 2200 HIV Ag-Ab Calibrator Set» для одновременного определения антигена р24 ВИЧ-1, антител к ВИЧ-1, 2 в сыворотке и плазме крови человека методом мультиплексной проточной иммунофлуоресценции на приборе BioPlex 2200
11450060 3306965537069733004 Набор калибраторов «BioPlex 2200 HIV Ag-Ab Calibrator Set» для одновременного определения антигена р24 ВИЧ-1, антител к ВИЧ-1, 2 в сыворотке и плазме крови человека методом мультиплексной проточной иммунофлуоресценции на приборе BioPlex 2201
11450061 3306965537069733004 Набор калибраторов «BioPlex 2200 HIV Ag-Ab Calibrator Set» для одновременного определения антигена р24 ВИЧ-1, антител к ВИЧ-1, 2 в сыворотке и плазме крови человека методом мультиплексной проточной иммунофлуоресценции на приборе BioPlex 2202
11450062 3306965537069733004 Набор калибраторов «BioPlex 2200 HIV Ag-Ab Calibrator Set» для одновременного определения антигена р24 ВИЧ-1, антител к ВИЧ-1, 2 в сыворотке и плазме крови человека методом мультиплексной проточной иммунофлуоресценции на приборе BioPlex 2203

Документы