Справочник
Набор калибраторов BioPlex 2200 Syphilis Total & RPR Calibrator Set для качественного определения суммарных антител (IgG/IgM) к Treponema pallidum и нетрепонемных реагиновых антител в сыворотке или плазме человека методом мультиплексной проточной иммуноф
РЗН 2019/9488
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148531
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/9488
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-01-09
- Наименование медицинского изделия
- Набор калибраторов BioPlex 2200 Syphilis Total & RPR Calibrator Set для качественного определения суммарных антител (IgG/IgM) к Treponema pallidum и нетрепонемных реагиновых антител в сыворотке или плазме человека методом мультиплексной проточной иммунофлуоресценции на приборе BioPlex 2200. в составе: 1. Калибратор 1 (Cal 1) - 1 х 0,5 мл. 2. Калибратор 2 (Cal 2) - 1 х 0,5 мл. 3. Калибратор 3 (Cal 3) - 1 х 0,5 мл. 4. Калибратор 4 (Cal 4) - 1 х 0,5 мл. 5. Калибратор 5 (Cal 5) - 1 х 0,5 мл. 6. Компакт - диск с данными калибраторов (Syphilis Total & RPR Calibrator Lot Data) (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Био-Рад Лаборатории"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
- Производитель медицинского изделия
- "Био-Рад Лабораториз, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968074439104187
- Адрес места производства или изготовления
- 14620 NE North Woodinville Way, Woodinville, WA 98072, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11603397 | 3306968074439104187 | Набор калибраторов BioPlex 2200 Syphilis Total & RPR Calibrator Set для качественного определения суммарных антител (IgG/lgM) к Treponema pallidum и нетрепонемных реагиновых антител в сыворотке или плазме человека методом мультиплексной проточной иммунофлуоресценции на приборе BioPlex 2200 |