Справочник

Набор калибраторов для диагностики in vitro для количественного определения антигена плоскоклеточной карциномы (SCCA) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL

РЗН 2024/22641

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
179260
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22641
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-05-16
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов для диагностики in vitro для количественного определения антигена плоскоклеточной карциномы (SCCA) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL. в составе: - калибратор для количественного определения антигена плоскоклеточной карциномы (SCCA), уровень 0 (С0) - 1 флакон; - калибратор для количественного определения антигена плоскоклеточной карциномы (SCC А), уровень 1 (С1) - 1 флакон; - калибратор для количественного определения антигена плоскоклеточной карциномы (SCCA), уровень 2 (С2) - 1 флакон; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации-заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕ s Republic of China
Юридический адрес производителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕ s Republic of China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967622276355922
Адрес места производства или изготовления
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12345320 3306967622276355922 Набор калибраторов для диагностики in vitro для количественного определения антигена плоскоклеточной карциномы (SCCA) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, в составе:

Документы