Справочник

Набор калибраторов для диагностики in vitro для количественного определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL

РЗН 2024/23486

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
182008
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23486
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-08-28
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов для диагностики in vitro для количественного определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL. в вариантах исполнения: 1. Набор калибраторов для диагностики in vitro для количественного определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, в составе: - калибратор для количественного определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb), уровень 0 (С0) - 1 флакон.; - калибратор для количественного определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb), уровень 1 (С1) - 1 флакон.; - калибратор для количественного определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb), уровень 2 (С2) - 1 флакон.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор калибраторов для диагностики in vitro для количественного определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, в составе: - калибратор для количественного определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb), уровень 0 (С0) - 4 флакона.; - калибратор для количественного определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb), уровень 1 (С1) - 4 флакона.; - калибратор для количественного определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb), уровень 2 (С2) - 4 флакона.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации-заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕s Republic of China
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕s Republic of China
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967975101207833
Адрес места производства или изготовления
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People̕s Republic of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12419916 3306967975101207833 Набор калибраторов для диагностики in vitro для количественного определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, в вариантах исполнения: 1. Набор калибраторов для диагностики in vitro для количественного определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, в составе:
12419917 3306967975101207833 Набор калибраторов для диагностики in vitro для количественного определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, в вариантах исполнения: 2. Набор калибраторов для диагностики in vitro для количественного определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, в составе:

Документы