Справочник

Набор калибраторов для качественного определения антител к е-антигену вируса гепатита В (Anti-HBe Calibrators (Anti-НВе CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL

РЗН 2021/13778

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
155743
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13778
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-03-24
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-03-24
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов для качественного определения антител к е-антигену вируса гепатита В (Anti-HBe Calibrators (Anti-НВе CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL. в составе: 1. Калибратор С0, 2,0 мл - 1 флакон. 2. Калибратор С1, 2,0 мл - 1 флакон. 3. Калибровочная карта. 4. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации-заявителя
129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Юридический адрес производителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968763127043658
Адрес места производства или изготовления
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11804138 3306968763127043658 Набор калибраторов для качественного определения антител к е-антигену вируса гепатита В (Anti-НВе Calibrators (Anti-HBe CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL:

Документы