Справочник

Набор калибраторов для калибровки реагента для высокочувствительного определения Эстрадиола в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system

РЗН 2019/8843

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
145490
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8843
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-08-23
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов для калибровки реагента для высокочувствительного определения Эстрадиола в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system. в составе: 1. Высокочувствительный Эстрадиол, калибраторы (Access Sensitive Estradiol Calibrators): 1.1. Калибраторы S0, S1, S2, S3, S4, S5 - 6 флаконов. 1.2. Калибровочная карта - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Бекмен Культер"
Место нахождения организации-заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Производитель медицинского изделия
"Бекмен Культер, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Beckman Coulter, Inc., 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес производителя
, США, Beckman Coulter, Inc., 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965661439235748
Адрес места производства или изготовления
130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, 13276 Marseille Cedex 9, France

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11573115 3306965661439235748 Набор калибраторов для калибровки реагента для высокочувствительного определения Эстрадиола в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system, в составе:

Документы