Справочник

Набор калибраторов для количественного определения анти-Ха активности нефракционированного (НФГ) и низкомолекулярного (НМГ) гепаринов хромогенным методом в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Hep Cal Set/LMWH and UFH Calibra

РЗН 2021/13780

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
155761
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13780
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-03-24
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов для количественного определения анти-Ха активности нефракционированного (НФГ) и низкомолекулярного (НМГ) гепаринов хромогенным методом в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Hep Cal Set/LMWH and UFH Calibrator Set cobas t systems). в составе: 1. Калибратор Hep Cal Set уровень 1, флакон, объем 1 мл. 2. Калибратор Hep Cal Set уровень 2, флакон, объем 1 мл. 3. Калибратор Нер Cal Set уровень 3, флакон, объем 1 мл. 4. Калибратор Нер Cal Set уровень 4, флакон, объем 1 мл. 5. Калибратор Нер Cal Set уровень 5, флакон, объем 1 мл. 6. Этикетки со штрих-кодами - не более 10 шт. 7. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации-заявителя
107031, Россия, г. Москва, Трубная пл., д. 2
Производитель медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968428530635963
Адрес места производства или изготовления
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11804211 3306968428530635963 Набор калибраторов для количественного определения анти-Ха активности нефракционированного (НФГ) и низкомолекулярного (НМГ) гепаринов хромогенным методом в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Hep Cal Set/LMWH and UFH Calibrator Set cobas t systems)

Документы