Справочник

Набор калибраторов для количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В (Anti-HBs Calibrators (Anti-HBs CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL

РЗН 2021/13707

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
155679
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13707
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-03-11
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-03-11
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов для количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В (Anti-HBs Calibrators (Anti-HBs CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL. 1. Калибратор С0, 2,0 мл - 1 флакон. 2. Калибратор С1, 2,0 мл - 1 флакон. 3. Калибратор С2, 2,0 мл - 1 флакон. 3. Калибровочная карта. 4. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации-заявителя
129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Юридический адрес производителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968797243512533
Адрес места производства или изготовления
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11804017 3306968797243512533 Набор калибраторов для количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В (Anti-HBs Calibrators (Anti -HBs CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL

Документы