Справочник
Набор калибраторов для количественного определения белка 4 эпидидимиса человека (HE4) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (HE4 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)
РЗН 2022/17386
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 160753
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17386
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-05-30
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-08-19
- Наименование медицинского изделия
- Набор калибраторов для количественного определения белка 4 эпидидимиса человека (HE4) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (HE4 CalSet Elecsys and cobas e analyzers). в составе 1. Калибратор 1 (HE-4 Cal1), флакон, объем 1,0 мл – 2 шт.; 2. Калибратор 2 (HE-4 Cal2), флакон, объем 1,0 мл – 2 шт.; 3. Флакон пустой – 4 шт.; 4. Карта со штрих-кодом – 1 шт.; 5. Лист со штрих-кодом – 1 шт.; 6. Этикетка со штрих-кодом для флакона – 12 шт.; 7. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Адрес места производства или изготовления
- Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany