Справочник
Набор калибраторов для количественного определения CA 19-9 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CA 19-9 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)
РЗН 2021/15407
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 158346
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15407
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-09-23
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-03-26
- Наименование медицинского изделия
- Набор калибраторов для количественного определения CA 19-9 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CA 19-9 CalSet Elecsys and cobas e analyzers). в составе: 1. Калибратор 1 (CA 19-9 Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 2. Калибратор 2 (CA 19-9 Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 3. Флакон пустой - 4 шт. 4. Карта со штрих-кодом - 1 шт. 5. Лист со штрих-кодами - 1 шт. 6. Этикетки для флаконов - 12 шт. 7. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966444087973808
- Адрес места производства или изготовления
- Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12001968 | 3306966444087973808 | Набор калибраторов для количественного определения СА 19-9 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (СА 19-9 CalSet Elecsys and cobas e analyzers) |