Справочник

Набор калибраторов для количественного определения D-димера (D-dimer) иммунотурбидиметрическим методом с латексным усилением в цитратной плазме на автоматических анализаторах гемостаза cobas t (D-DI2 Cal Set / D-Dimer Gen. 2 Calibrator Set cobas t systems

РЗН 2021/14136

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
154938
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14136
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-04-23
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов для количественного определения D-димера (D-dimer) иммунотурбидиметрическим методом с латексным усилением в цитратной плазме на автоматических анализаторах гемостаза cobas t (D-DI2 Cal Set / D-Dimer Gen. 2 Calibrator Set cobas t systems). в составе: 1. Калибратор D-Dimer Gen.2 Calibrator 1, флакон, 0,5 мл. 2. Калибратор D-Dimer Gen.2 Calibrator 2, флакон, 0,5 мл. 3. Калибратор D-Dimer Gen.2 Calibrator 3, флакон, 0,5 мл. 4. Калибратор D-Dimer Gen.2 Calibrator 4, флакон, 0,5 мл. 5. Калибратор D-Dimer Gen.2 Calibrator 5, флакон, 0,5 мл. 6. Калибратор D-Dimer Gen.2 Calibrator 6, флакон, 0,5 мл. 7. Этикетки со штрих-кодами - 12 шт. 8. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации-заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Производитель медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967560586532421
Адрес места производства или изготовления
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11768104 3306967560586532421 Набор калибраторов для количественного определения D-димера (D-dimer) иммунотурбидиметрическим методом с латексным усилением в цитратной плазме на автоматических анализаторах гемостаза cobas t (D-DI2 Cal Set / D-Dimer Gen. 2 Calibrator Set cobas t systems)

Документы