Справочник
Набор калибраторов для количественного определения дегидроэпиандростерон-сульфата (dehydroepiandrosterone sulfate (DHEA-S CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
РЗН 2020/11511
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 149504
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11511
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-07-30
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2020-07-30
- Наименование медицинского изделия
- Набор калибраторов для количественного определения дегидроэпиандростерон-сульфата (dehydroepiandrosterone sulfate (DHEA-S CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro. в вариантах исполнения: 1. Набор калибраторов для количественного определения дегидроэпиандростерон-сульфата (dehydroepiandrosterone sulfate (DHEA-S CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения DHEA-S211, в составе: 1.1. Калибратор дегидроэпиандростерон-сульфата (С0), уровень 0 (1х2,0 мл) - 1 шт. 1.2. Калибратор дегидроэпиандростерон-сульфата (С1), уровень 1 (1х2,0 мл) - 1 шт. 1.3. Калибратор дегидроэпиандростерон-сульфата (С2), уровень 2 (1х2,0 мл) - 1 шт. 1.4. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор калибраторов для количественного определения дегидроэпиандростерон-сульфата (dehydroepiandrosterone sulfate (DHEA-S CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения DHEA-S212, в составе: 2.1. Калибратор дегидроэпиандростерон-сульфата (С0), уровень 0 (1х1,0 мл) - 1 шт. 2.2. Калибратор дегидроэпиандростерон-сульфата (С1), уровень 1 (1х1,0 мл) - 1 шт. 2.3. Калибратор дегидроэпиандростерон-сульфата (С2), уровень 2 (1х1,0 мл) - 1 шт. 2.4. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания "БиВи"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, офис 700
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966260964660390
- Адрес места производства или изготовления
- 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11663675 | 3306966260964660390 | 1. Набор калибраторов для количественного определения дегидроэпиандростерон-сульфата (dehydroepiandrosterone sulfate (DHEA-S CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, вариант исполнения DHEA-S211: |
| 11663676 | 3306966260964660390 | 2. Набор калибраторов для количественного определения дегидроэпиандростерон-сульфата (dehydroepiandrosterone sulfate (DHEA-S CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, вариант исполнения DHEA-S212: |