Справочник

Набор калибраторов для количественного определения эстрадиола (Estradiol (E2 CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro

РЗН 2020/9582

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148644
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9582
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-01-29
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-01-29
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов для количественного определения эстрадиола (Estradiol (E2 CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro. в вариантах исполнения: 1. Набор калибраторов для количественного определения эстрадиола (Estradiol (E2 CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro в варианте исполнения Е2211, в составе: - калибратор эстрадиола (С0), уровень 0 (1х 2,0 мл) - 1 шт.; - калибратор эстрадиола (С1), уровень 1 (1х 2,0 мл) - 1 шт.; - калибратор эстрадиола (С2), уровень 2 (1х 2,0 мл) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор калибраторов для количественного определения эстрадиола (Estradiol (E2 CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro в варианте исполнения Е2212, в составе: - калибратор эстрадиола (С0), уровень 0 (1х 1,0 мл) - 1 шт.; - калибратор эстрадиола (С1), уровень 1 (1х 1,0 мл) - 1 шт.; - калибратор эстрадиола (С2), уровень 2 (1х 1,0 мл) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации-заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Юридический адрес производителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965661439235748
Адрес места производства или изготовления
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11609728 3306965661439235748 Набор калибраторов для количественного определения эстрадиола (Estradiol (Е2 CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro в варианте исполнения Е2211, в составе:
11609729 3306965661439235748 Набор калибраторов для количественного определения эстрадиола (Estradiol (Е2 CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro в варианте исполнения Е2212, в составе:

Документы