Справочник

Набор калибраторов для количественного определения фолата в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (CalSet Folate cobas e analyzers)

РЗН 2021/15009

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
157989
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15009
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-08-09
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-10-10
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов для количественного определения фолата в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (CalSet Folate cobas e analyzers). в составе: 1. Калибратор 1 (FOL Cal 1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 2. Калибратор 2 (FOL Cal 2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 3. Флакон пустой - 4 шт. 4. Этикетка со штрих-кодом для флакона - 8 шт. 5. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации-заявителя
107031, Россия, г. Москва, Трубная пл., д. 2
Производитель медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968696068511019
Адрес места производства или изготовления
Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11988089 3306968696068511019 Набор калибраторов для количественного определения фолата в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (CalSet Folate cobas e analyzers)

Документы