Справочник
Набор калибраторов для количественного определения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах и модулях cobas е (FSH CalSet II Elecsys and cobas e analyzers)
РЗН 2019/9407
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 147816
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/9407
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-12-19
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-05-11
- Наименование медицинского изделия
- Набор калибраторов для количественного определения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах и модулях cobas е (FSH CalSet II Elecsys and cobas e analyzers). Состав: 1. Калибратор 1 (FSH Cal II 1), флакон, объем 1 мл - 2 шт. 2. Калибратор 2 (FSH Cal II 2), флакон, объем 1 мл - 2 шт. 3. Флакон пустой - 4 шт. 4. Лист со штрих-кодами. 5. Карта со штрих-кодом. 6. Этикетка со штрих-кодом для флаконов - 8 шт. 7. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966883298711315
- Адрес места производства или изготовления
- Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11636046 | 3306966883298711315 | Набор калибраторов для количественного определения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах и модулях cobas е (FSH CalSet II Elecsys and cobas e analyzers) |